Манініл 3,5 мг таблетки Prospect glibenclamidum
Показання Манініл 3,5 мг таблетки:
Манініл 3,5 мг застосовується для зниження рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу, якщо належний контроль рівня глюкози в крові не був досягнутий лише суворим дотриманням дієти, рекомендованої для діабетиків, зменшенням ваги у людей із зайвою вагою та фізичні вправи.
Манініл 3,5 мг можна призначати окремо (монотерапія) або в комбінації з метформіном.
Протипоказання:
Призначення таблеток манінілу 3,5 мг:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Як дозування, так і перехід на інший гіпоглікемічний препарат визначає лікар стосовно конкретної дієти при цукровому діабеті та необхідності регулювання рівня глюкози в крові та сечі.
Початок лікування
Лікування слід розпочинати з мінімально можливої дози: ½ до 1 таблетки манінілу 3,5 мг (еквівалентно глібенкламіду 1,75 мг до 3,5 мг) на день.
Якщо адекватний рівень глюкози в крові не досягається, лікар буде поступово збільшувати дозу кожні кілька днів до тижня, поки не буде досягнута необхідна добова доза, але вона не перевищуватиме максимальної дози 3 таблеток. мг (що еквівалентно 10,5 мг глібенкламіду) щодня.
Перехід від інших протидіабетичних препаратів
Якщо лікування було змінено з інших протидіабетичних препаратів на манініл 3,5 мг, початкова доза становитиме ½ до 1 таблетки манінілу 3,5 мг таблетки (еквівалентно глібенкламіду 1,75 мг до 3,5 мг) на день.
Регулювання дози
Якщо ви похилого віку, слабкі або недоїдаєте, якщо у вас є дисфункція нирок або печінки або якщо ви схильні до гіпоглікемії з інших причин, лікування розпочнеться з меншої дози, щоб зменшити ризик гіпоглікемії. Може знадобитися коригування дози залежно від зміни ваги тіла або способу життя.
Поєднання з іншими гіпоглікемічними засобами
За певних обставин у вашому випадку може бути призначено додаткове введення деяких глітазонів (розиглітазон, піоглітазон).
Манініл 3,5 мг також можна поєднувати з іншими неінсуліностимулюючими ліками для лікування діабету (гуарова камедь або акарбоза).
Якщо утворення інсуліну зменшується (початок вторинної недостатності), може бути обране інсулінотехнічне лікування. Однак, якщо ваш організм припиняє секрецію інсуліну, показано лікування лише інсуліном.
Проковтнути таблетки цілими з достатньою кількістю рідини (бажано склянкою води) перед їжею. Щоденна доза до 2 таблеток буде прийматися вранці, перед сніданком.
У разі добової дози, що перевищує 2 таблетки манінілу 3,5 мг, рекомендується розділити загальну кількість на дві частини та вводити їх двома порціями (вранці та ввечері), більшу дозу вводять вранці, перед сніданком. Дотримуйтесь інструкцій щодо введення, рекомендованих лікарем. Важливо вводити одночасно.
Примітка щодо розподілу таблеток манінілу 3,5 мг:
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тримайте таблетку між вказівним пальцем і великими пальцями обох рук, розділювальною лінією вгору, і розбивайте таблетку на дві половини вздовж розділювальної лінії, натискаючи великими пальцями.
Тривалість лікування
Лікуючий лікар вирішить тривалість лікування.
Якщо ви використовуєте більше 3,5 мг манінілу, ніж слід
Гостра передозування таблеток Манінілу 3,5 мг, наприклад, прийом трохи надмірно тривалих доз може призвести до важкої, тривалої, загрожуючої життю гіпоглікемії. Симптоми гіпоглікемії описані в розділі 4 ("Можливі побічні ефекти").
Ви можете самостійно контролювати легку гіпоглікемію, вживаючи їжу або рідини з високим вмістом цукру. Ви завжди будете мати при собі 20 г глюкози. Якщо ви не можете негайно виправити гіпоглікемію, негайно зверніться до лікаря або екстреної медичної служби.
Якщо ви забули використовувати Манініл 3,5 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Манініл 3,5 мг
Не припиняйте лікування, не змінюйте дозу або дієту за власною ініціативою. Якщо потрібна зміна лікування, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад таблеток Манініл 3,5 мг:
запобіжні заходи:
Для досягнення хорошого метаболічного статусу (наприклад, рівень цукру в крові низький і не спостерігається значних коливань) ви повинні суворо дотримуватися схеми лікування, рекомендованої вашим лікарем.
Дотримання дієти при цукровому діабеті, рекомендовані вправи та, за необхідності, схуднення є настільки ж необхідними, як і регулярне введення Манінілу 3,5 мг.
Важливо дотримуватися даних, встановлених лікарем для контролю. Періодично буде спеціально перевірятися рівень глюкози в крові та сечі, а крім того, лікар рекомендуватиме інші аналізи (HbA1c та/або фруктозамін), а також інші рівні в крові (наприклад, рівень жиру).
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо трапляються вищезазначені ситуації, щоб він міг проаналізувати та, за необхідності, відкоригувати дозу таблеток Манініл 3,5 мг або схему лікування.
Діти та підлітки
Цей препарат не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки інформація відсутня.
літні люди
Пацієнти у віці 65 років і старше особливо чутливі до гіпоглікемічної дії глібенкламіду, а тому з більшою ймовірністю мають ризик розвитку гіпоглікемії. У літніх людей розпізнати низький рівень цукру в крові може бути дещо важко. Початкова доза та підтримуюча доза глібенкламіду повинні бути ретельно визначені лікарем, щоб уникнути гіпоглікемічних реакцій.
попередження:
Водіння та використання машин
Здатність концентруватися та реагувати може вплинути на наявність гіпоглікемії, гіперглікемії або зорових розладів. Будь ласка, пам’ятайте про це у всіх ситуаціях, коли ви можете загрожувати собі чи іншим (наприклад, під час керування автотранспортом). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо доцільно керувати транспортним засобом, якщо:
- у вас часто спостерігається гіпоглікемія;
- у вас низькі або відсутні симптоми гіпоглікемії.
Манініл 3,5 мг містить лактозу та Ponceau 4R
Лактоза: Якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Ponceau 4R (E124) може викликати алергічні реакції.
Побічні ефекти таблеток Манініл 3,5 мг:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Значні побічні ефекти або ознаки, на які слід звернути увагу, та заходи, які впливають на вас:
Якщо на вас впливає будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, не приймайте Манініл 3,5 мг ні за яких обставин і негайно зверніться до лікаря.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Порушення обміну речовин та харчування
- Гіпоглікемія є найпоширенішим побічним ефектом при терапії глібенкламідом
Ефект може бути тривалим і може призвести до важкої гіпоглікемії з потенційно смертельною комою (глибока непритомність). У разі поступового розвитку гіпоглікемії, при наявності нейронального розладу (вегетативна нейропатія) або при одночасному прийомі інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску (див. Розділ «Манініл 3,5 мг разом з іншими лікарськими засобами»), типові симптоми гіпоглікемії може бути зменшена або відсутня, тому її важче розпізнати.
Що викликає гіпоглікемію
Можливі причини гіпоглікемії описані в розділі "Попередження та запобіжні заходи".
Як розпізнати стан гіпоглікемії
Гіпоглікемія характеризується падінням рівня цукру в крові нижче 50 мг/дл.
Наступні ознаки можуть насторожити пацієнта або його близьких, сигналізуючи про надмірне зниження рівня цукру в крові:
- надмірне потовиділення, серцебиття, тремтіння, почуття голоду, збудження, поколювання в роті, блідість, головний біль, сонливість, порушення сну, тривога, відсутність координації, тимчасовий неврологічний дефіцит (наприклад, порушення мовлення та зору, ознаки параліч або розлади сприйняття)
Якщо гіпоглікемія розвинена, ви можете втратити самовладання та свідомість. Зазвичай шкіра волога і холодна, виникають судоми.
Як діяти у разі гіпоглікемії
Заходи, які слід вжити у разі гіпоглікемії, описані в розділі "Якщо ви використовуєте більше 3,5 мг манінілу, ніж слід".
Якщо у вас гіпоглікемія, негайно повідомте лікаря. це визначить, чи слід коригувати лікування манінілом 3,5 мг.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
- свербіж
- вулики
- висип (вузлувата еритема, морбіліформний або макулопапульозний висип)
- підвищена світлочутливість
- фіолетовий
Ці дискомфорти є тимчасовими реакціями гіперчутливості; однак у дуже рідкісних випадках вони можуть перерости в небезпечний для життя шок із задишкою та низьким артеріальним тиском.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Гематологічні та лімфатичні розлади
- зниження кількості тромбоцитів (проявляється як кровотеча шкіри)
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
Гепатобіліарні розлади
- підвищення рівня печінкових ферментів, індукований ліками гепатит, жовтяниця, ймовірно, спричинена гіперчутливістю печінкової тканини
Ці порушення функції печінки є оборотними після припинення прийому препарату Манініл 3,5 мг, але можуть призвести до порушення функції печінки з підвищеним ризиком смертності.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
- генералізовані алергічні реакції, свербіж шкіри, біль у суглобах, лихоманка, білок у сечі та пожовтіння шкіри (жовтяниця)
- алергічне запалення судин, що загрожує життю.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть шкірні реакції!
Гематологічні та лімфатичні розлади
- зменшення кількості еритроцитів і білих клітин
- різке падіння кількості клітин крові, що загрожують життю
- руйнування еритроцитів (гемолітична анемія)
Після припинення лікування манінілом 3,5 мг ці зміни у складі крові є оборотними, але у дуже рідкісних випадках можуть загрожувати життю.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Порушення обміну речовин та харчування
- збільшення ваги
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
Шлунково-кишкові розлади
- нудота
- відчуття тиску в шлунку
- почуття повноти
- блювота
- болі в животі
- діарея
- відрижка
- металевий смак
Ці дискомфорти часто є тимчасовими і, як правило, не вимагають відміни препарату Манініл 3,5 мг.
Дуже рідко (може вражати до 1 з 1000 людей):
- легкий сечогінний ефект
- тимчасова протеїнурія
- зменшення вмісту натрію в крові
- гостра реакція непереносимості алкоголю, що характеризується порушеннями кровообігу або дихання
- одночасна алергія (перехресна алергія) на глібенкламідні препарати (сульфаніламіди, похідні сульфаніламіду та пробенецид)
Очні розлади
- Тимчасові порушення зору, особливо на початку лікування, через зміни рівня цукру в крові.
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):
Ponceau 4R (E124) може викликати алергічні реакції.
Примітка:
Деякі побічні ефекти ліків (наприклад, гіпоглікемія, порушення функції печінки, зміни кровотечі, реакції гіперчутливості, запалення судин) можуть загрожувати життю. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникли раптові або важкі побічні ефекти. Ні в якому разі не можна продовжувати приймати ліки без нагляду лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Манініл 3,5 мг впливає наступним чином:
Знижений ефект
Підвищення рівня глюкози в крові як вираження зменшення манінілу на 3,5 мг може статися, якщо ви одночасно приймаєте лікування одним із наступних ліків:
- препарати для лікування гіпоглікемії (глюкагон);
- ліки для зниження високого кров'яного тиску (бета-адреноблокатори, діазоксид);
- ліки, що підвищують секрецію сечі (діуретики);
- протизапальні препарати (кортикостероїди);
- ліки для зниження рівня жиру в крові (нікотинати);
- ліки для лікування психічних захворювань (хлорпромазин);
- гормони щитовидної залози;
- ліки від катаракти (ацетазоламід);
- препарати для лікування ендометріозу (даназол);
- снодійні (барбітурати);
- препарати, що підсилюють пульс (симпатоміметики);
- ліки для лікування судом або шизофренії (фенітоїн, похідні фенотіазину);
- ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин);
- жіночі статеві гормони (прогестерон, естроген).
Інші можливі взаємодії
- Якщо ви приймаєте певні ліки для зниження артеріального тиску (бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин або резерпін), це може вплинути на ваше сприйняття попереджувальних ознак гіпоглікемії.
- Ліки від виразки шлунку та дванадцятипалої кишки (антагоністи рецепторів Н2) або ліки для зниження артеріального тиску (клонідин або резерпін) можуть зменшити або посилити гіпоглікемічний ефект.
- Дуже рідко ліки, призначені для лікування інфекційних захворювань (пентамідин), можуть спричинити сильне падіння або підвищення рівня цукру в крові.
- Ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) може бути зменшений або посилений.
Манініл 3,5 мг разом з алкоголем
Уникайте алкоголю під час лікування манінілом 3,5 мг, оскільки його гіпоглікемічний ефект може посилюватися або зменшуватися алкоголем.
Призначення таблеток манінілу 3,5 мг під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Завдання
Манініл 3,5 мг не слід застосовувати під час вагітності. Оскільки пероральні ліки не регулюють рівень цукру в крові, а також інсулін, вони будуть виключені під час вагітності. Терапією вибору для пацієнтів з інсулінонезалежним діабетом (діабет 2 типу) під час вагітності є інсулін.
Якщо можливо, прийом таблеток слід припинити до запланованої вагітності та замінити інсуліном.
Якщо ви вагітні або хочете завагітніти, зверніться до лікаря. Особливо важливо уважно стежити за вмістом цукру в крові під час вагітності.
годування груддю
Оскільки невідомо, чи переходить Манініл 3,5 мг у грудне молоко, не слід приймати Манініл 3,5 мг під час годування груддю.
Протягом цього часу ваш діабет буде лікуватися інсуліном, або вам доведеться припинити грудне вигодовування.
Презентація упаковки:
Рожеві двосторонні таблетки з косими краями та серединною лінією розриву з одного боку.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Він випускається в упаковках по одному безбарвному скляному флакону, що містить 120 таблеток.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.