Медіатор, препарат, який призначається дуже легко

Справа посередника порушує проблему рецептів поза дозволом на продаж (AMM). Дозволена практика, але за певних умов

Кажуть, що Медіатор спричинив близько 500 смертей за 33 роки (Фото: AFP/Fred TANNEAU).
За місяць Французька асоціація діабетиків (AFD) отримала більше 600 відгуків пацієнтів, які приймали Mediator. "У одних є ускладнення, у інших немає", - підкреслює Жерар Раймонд, його президент. Але що вражає, зауважимо, що у двох третинах випадків ці пацієнти не хворіли на цукровий діабет і ніколи не повинні були прописувати цей препарат », - додає він.

80% статті залишається прочитати.

Хрест,
Розвивайте свою різницю

Включено в передплату:

Всі статті необмежені в Інтернеті та додатках
Щоденна газета в цифровій версії
Доступ до архівів та тематичних файлів
Наші поточні та тематичні бюлетені

Пробна пропозиція від

Справа посередника чітко ставить проблему рецептів поза дозволом на продаж (AMM). Для випуску препарату у Франції лікарський засіб має отримувати дозвіл на продаж, виданий органами охорони здоров’я, для одного або кількох конкретних терапевтичних показань, які повинні поважати всі лікарі.

Але практикуючий має повне право призначати препарати поза зазначеннями в Реєстрації на продаж. "Судова практика Касаційного суду нещодавно нагадала нам: факт призначення" поза дозволом на продаж "сам по собі не є виною лікаря, який просто повинен бути в змозі довести терапевтичний інтерес свого призначення.", Уточнює Ніколас Гомбо, генеральний менеджер компанії Sou Medical (група MACSF), яка страхує близько 60% ліберальних лікарів у Франції.

Випишіть за межею етикетки, повна відповідальність за лікаря

Справді, з часом може статися, що в лікарському засобі, що вже є на ринку, виявлено нове показання. "Кілька років тому, наприклад, було виявлено, що бета-блокатор, який використовується для лікування серцевих проблем, також може знизити внутрішньоочний тиск у пацієнтів з певними типами глаукоми", - вказує Жан-Поль Жиру, професор клінічної фармакології та член Академії медицини.

У цьому випадку виробник лікарського засобу може вимагати продовження МА. Але ця процедура може зайняти кілька років. Тим часом, в інтересах пацієнта, лікар може призначити препарат поза межами МА. “Але щодо цього нового вказівки повинен бути певний науковий консенсус. Оскільки, призначаючи лікарські засоби поза дозволом на продаж, лікар повністю приймає на себе відповідальність », - вказує доктор Андре Десюр, президент секції професійної практики Ради Ордена лікарів.

Ліки, виписані за межами ОУ, в принципі не можуть покриватися медичним страхуванням. Таким чином, при призначенні такого типу рецепту лікар повинен ввести NR (не підлягає відшкодуванню) на аркуші пацієнта, щоб запобігти надмірному покриттю препарату. Деякі практики не завжди поважають це зобов'язання, і їх закріплюють медичні консультанти медичної каси.

Недіабетики досить легко здобули Медіатора

Потім правопорушники можуть бути змушені відшкодувати неправомірно сплачені суми соціального страхування. Якщо зловживання є більш серйозним, наказ може також застосувати дисциплінарні стягнення згідно з наказом. Понеділок, 20 грудня, у Ле Паризьєн, доктор Дезюер зазначив, що з 2001 року було оголошено 84 тимчасові заборони фізичних вправ щодо практикуючих, які призначили Медіатора поза дозволом на продаж (1).

«Серед цих лікарів деякі були санкціоновані, оскільки вони подбали про те, щоб їх пацієнти отримували неправомірну компенсацію. Інші були за те, що асоціювали Медіатора з іншими продуктами з метою схуднення та доставляли потенційно небезпечні «коктейлі», - уточнює лікар Ла Кроа лікар Дезюр.

Сьогодні багато пацієнтів, які не страждають на цукровий діабет, говорять про це: отримати рецепт Медіатора порівняно легко від терапевта загальної практики, а також від ендокринолога. "Тиск пацієнтів часто був дуже сильним, щоб отримати цей продукт", - пояснює доктор Марі-Елен Бернар, президент Національної спілки спеціалістів з ендокринології, хвороб метаболізму та харчування.

Проблема навчання ?

"Виявляється, Медіатор мав певну ефективність у деяких пацієнтів, які не хворіли на цукровий діабет, але їм потрібно було схуднути", - додає вона. Тому ми іноді призначали його поза маркою, але оскільки ми вважали, що цей препарат безпечний. Для нас, якби існувала найменша небезпека, влада ніколи не випустила б її на ринок для хворих на цукровий діабет, які є більш крихкими, ніж інші ”, - говорить доктор Бернард.

Президент MG-France, доктор Клод Лейхер стверджує, що в той час він закликав кількох своїх пацієнтів відмовитись від Посередника. “Ці рецепти, що не стосуються AMM, не були зроблені більшістю лікарів загальної практики. Перш за все, цей випадок нагадує нам, що лікування ожиріння - це тривалий, складний, складний процес. І що лікарі повинні остерігатися спокуси швидкого результату потенційно небезпечними методами », - додає він.

Для професора Жиру проблема полягає насамперед у навчанні. «Лікар загальної практики протягом усього курсу має лише 64 години викладання з лікарських засобів та клінічної фармакології. І на його практиці основним його джерелом інформації залишаються медичні представники фармацевтичної галузі. "

(1) Реєстрація лікарського засобу для посередників зарезервовала рецепти для діабетиків із надмірною вагою.