Медикамент; середній; Комісія німецької медичної професії "Навчання на помилках" через важкі фетопатії
Сартани показані для лікування артеріальної гіпертензії. Деякі представники цієї групи також мають дозволи на лікування серцевої недостатності, діабетичної нефропатії або серцево-судинної профілактики у пацієнтів з явними атеротромботичними серцево-судинними захворюваннями. В даний час доступні сім сартанів, які відрізняються насамперед щодо періоду напіввиведення та частки ниркової елімінації. Рецепти сартанів у Німеччині безперервно зростали протягом багатьох років і останнім часом становили близько 900 млн. DDD для окремих препаратів та ще 600 млн. DDD для комбінацій (зазвичай з гідрохлоротіазидом). Протягом багатьох років інгібітори АПФ та сартани призначалися в основному в постійному співвідношенні близько 3: 1 (1).
Незабаром після цього Акде повідомили про два випадки, коли сартани приймали під час вагітності, незважаючи на наявні протипоказання та пошкодження плода.
Випадок 1: У 40-річної другої дитини, яка приймає кандесартан через артеріальну гіпертензію, на 20-му тижні вагітності діагностовано олігогідрамніон. Після припинення прийому сартану кількість навколоплідних вод продовжує збільшуватися. Пологи відбуваються на 35-му тижні шляхом кесаревого розтину. Гіпотрофічний новонароджений виявляє порушення функції нирок із зниженням параметрів утримання після народження, а також вторинні симптоми (тимчасового) олігогідрамніозу. Недостатнє окостеніння черепа, мікроцефалія та затримка росту, швидше за все, будуть наслідком внутрішньоутробного впливу кандесартану. Гіпертонія та анемія (імовірно ниркова), виявлені у новонародженого, також можуть бути пов'язані з препаратом.
Випадок 2: 39-річна дитина, яка протягом п’яти років лікувалася олмесартаном від артеріальної гіпертензії, продовжує приймати його до 24 тижня вагітності. Існує виражений олігогідрамніон, що пояснюється тимчасовим порушенням функції нирок плода. Після припинення прийому сартану кількість навколоплідних вод нормалізується протягом приблизно двох тижнів. Інформації про подальший курс немає.
Як і інгібітори АПФ, у сартанів передбачається порушення перфузії в органах плода, що може призвести до порушень розвитку після органогенезу. Отже, використання у другому та третьому триместрах може мати фетотоксичні ефекти, такі як порушення функції нирок, олігогідрамніон та уповільнення черепно-мозкової втрати та призвести до ниркової недостатності, гіпотонії та гіперкаліємії у новонародженого (2, 3). Немає остаточних даних щодо ризику вад розвитку (тератогенності) інгібіторів АПФ та сартанів у першому триместрі вагітності, а також немає чітких ознак тератогенного впливу. Тому використання інгібіторів АПФ та сартанів у першому триместрі вагітності не рекомендується, а у другому та третьому категорично протипоказане.
У лютому цього року Deutsches Дrzteblatt представив два дуже подібні випадки фетопатій, спричинених сартанами (4). У Консультативному центрі ембріональної токсикології в Берліні також можна спостерігати збільшення повідомлень про прийом сартанів у другому і третьому триместрах, незважаючи на протипоказання, хоча в даний час не спостерігається збільшення випадків інгібіторів АПФ через вживання всередину під час вагітності. База даних німецької системи спонтанних звітів (спільна база даних Федерального інституту наркотиків та медичних виробів, BfArM та AkdД, станом на серпень 2010 року) містить загалом 2618 повідомлень про підозру на небажаний вплив сартанів на наркотики. 49 з них стосуються вагітності, післяпологового періоду та перинатального періоду. Найчастіше згадувані в цих випадках реакції - це передчасні пологи, маловоддя, затримка росту плода, викидні та порушення функції нирок.