Мелоксикам MCC 15 мг - оновлена брошура
проспект
Фармацевтична презентація
Таблетки, що містять 15 мг мелоксикаму, у коробках, що містять 2 фольги по 10 таблеток кожна.
Лікувальна дія
MELOXICAM - це нестероїдний протизапальний препарат класу оксикам.
MELOXICAM 7,5 та 15 мг таблетки, використовується для:
- терапія ревматоїдного артриту.
- короткочасне лікування гострих нападів артрозу.
- симптоматичне лікування хвороби Бехтерева.
Дози та спосіб введення
Остеоартроз: рекомендується початкова доза 7,5 мг на добу. Якщо оптимальної терапевтичної відповіді не спостерігається, дозу можна збільшити до 15 мг на добу.
Ревматоїдний артрит: дається доза 15 мг на добу. Тривале лікування у пацієнтів літнього віку проводитиметься з дозою 7,5 мг на добу.
Хвороба Бехтерева: 15 мг на день.
протипоказання
- гіперчутливість до мелоксикаму або будь-якої з допоміжних речовин;
- не слід застосовувати людям з астмою, кропив'янкою або алергічними реакціями на аспірин або інші нестероїдні протизапальні препарати;
- важка печінкова недостатність
- важка недіалізна ниркова недостатність
- діти до 15 років
- люди з шлунково-кишковими, мозковими або іншими кровотечами
- під час вагітності та годування груддю
взаємодії
Інші НПЗЗ, включаючи саліцилати (ацетилсаліцилова кислота):
Одночасний прийом декількох НПЗЗ може збільшити ризик виразки шлунково-кишкового тракту та шлунково-кишкової кровотечі за рахунок синергетичного ефекту. Одночасне застосування мелоксикаму з іншими НПЗЗ не рекомендується.
Лікування НПЗЗ пов'язане з потенційним ризиком гострої ниркової недостатності, особливо у зневоднених пацієнтів.
Пацієнти, які отримують мелоксикам та діуретики, повинні належним чином зволожуватись та контролювати їх функцію нирок перед початком лікування.
Підвищений ризик кровотечі за рахунок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунково-дванадцятипалої кишки. Не рекомендується одночасне застосування НПЗЗ та пероральних антикоагулянтів.
Якщо уникнути цієї асоціації неможливо, потрібен ретельний моніторинг INR (Міжнародне нормалізоване співвідношення).
Тромбоцитарні та тромболітичні антиагреганти:
Підвищений ризик кровотечі за рахунок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунково-дванадцятипалої кишки.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (IEC) та антагоністи рецепторів ангіотензину II:
НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозах> 3 г на добу) та антагоністи рецепторів ангіотензину II надають синергетичний ефект на зменшення клубочкової фільтрації, що може посилитися при порушенні функції нирок. При застосуванні літнім та/або зневодненим пацієнтам ця комбінація може призвести до гострої ниркової недостатності шляхом прямої дії на клубочкову фільтрацію. На початку лікування рекомендується контролювати функцію нирок, а також постійне зволоження пацієнта. Крім того, супутнє лікування може зменшити антигіпертензивний ефект IEC та антагоністів рецепторів ангіотензину II, що призводить до часткової втрати ефективності (через пригнічення синтезу простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.
Інші антигіпертензивні препарати (наприклад, бета-адреноблокатори):
Може знизитися антигіпертензивний ефект бета-блокаторів (через пригнічення синтезу простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
Нефротоксичність циклоспорину може посилюватися при застосуванні НПЗЗ через ефекти, спричинені пригніченням ниркового синтезу простагландинів. Під час комбінованої терапії слід контролювати функцію нирок. Рекомендується ретельний контроль функції нирок, особливо літніх людей.
Показано, що НПЗЗ знижують ефективність внутрішньоматкових пристроїв.
Попередні повідомлення про зниження ефективності внутрішньоматкових пристроїв, спричинених НПЗЗ, потребують подальшого підтвердження.
Одночасне застосування з НПЗЗ збільшує ризик шлунково-кишкових реакцій.
Фармакокінетичні взаємодії (вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів)
Повідомлялося про збільшення літемії через НПЗЗ (за рахунок зменшення ниркової екскреції літію), які можуть досягати токсичних значень. Не рекомендується одночасне застосування літію та НПЗЗ. Якщо така комбінація необхідна, слід уважно стежити за концентрацією літію в плазмі, починаючи, коригуючи та припиняючи лікування мелоксикамом.
НПЗЗ можуть зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення концентрації метотрексату в плазмі. З цієї причини одночасний прийом НПЗЗ не рекомендується пацієнтам, які отримують високі дози метотрексату (більше 15 мг на тиждень).
Ризик взаємодії між НПЗЗ та метотрексатом слід також враховувати у пацієнтів, які отримують низькі дози метотрексату, особливо у тих, хто має порушення функції нирок. Якщо необхідна комбінована терапія, слід контролювати показники крові та функції нирок. Слід бути обережними, якщо метотрексат та НПЗЗ вводяться протягом 3 днів, і в цьому випадку концентрація метотрексату в плазмі може зростати, збільшуючи токсичність.
Хоча на фармакокінетику метотрексату (15 мг на тиждень) суттєве лікування мелоксикамом істотно не впливало, слід мати на увазі, що гематологічна токсичність метотрексату може посилюватися при лікуванні НПЗЗ (див. Вище).
Фармакокінетичні взаємодії (вплив інших препаратів на фармакокінетику мелоксикаму)
Холестирамін прискорює елімінацію мелоксикаму, перериваючи ентерогепатичну циркуляцію, завдяки чому кліренс мелоксикаму збільшується на 50%, а період напіввиведення з плазми зменшується до 133 годин. Ця взаємодія має клінічне значення.
Інгібітори, індуктори та субстрати CYP3A4 та CYP2C9:
Можливі метаболічні взаємодії
Не виявлено клінічно значущих взаємодій між лікарськими засобами, пов’язаних із одночасним прийомом антацидів, циметидину та дигоксину, проте не виключено, що можуть спостерігатися більш високі концентрації дигоксину у плазмі крові.
попередження
Слід підкреслити наявність будь-якого випадку езофагіту, гастриту та/або виразкової хвороби, щоб забезпечити їх повне лікування до початку лікування мелоксикамом. Постійну увагу слід звертати на можливість рецидивів у пацієнтів, які отримували мелоксикам, історія яких свідчить про існування таких станів у минулому.
Пацієнтів із шлунково-кишковими симптомами або шлунково-кишковими розладами в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона) слід ретельно спостерігати на предмет розладів травлення, особливо шлунково-кишкових кровотеч.
НПЗЗ пригнічують синтез простагландинів у нирках, що беруть участь у підтримці ниркової перфузії у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком та об’ємом. Введення НПЗЗ у таких ситуаціях може призвести до декомпенсації прихованої ниркової недостатності. Однак функція нирок повертається до початкового стану після припинення лікування. Цей ризик існує у всіх людей похилого віку, пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, цирозом, нефротичним синдромом або нирковою недостатністю, а також пацієнтів, які лікуються діуретиками або перенесли велику операцію, що призвела до гіповолемії. У випадку цих пацієнтів під час лікування необхідний ретельний контроль діурезу та функції нирок.
Як і будь-який інший препарат, який пригнічує синтез циклооксигенази/простагландинів, застосування мелоксикаму може впливати на фертильність і не рекомендується жінкам, які бажають завагітніти. У разі жінок, у яких виникають труднощі із зачаттям або яких проводять розслідування щодо безпліддя, слід розглянути питання про припинення лікування мелоксикамом.
Слід бути обережними при введенні мелоксикаму пацієнтам із поточною або попередньою астмою, оскільки НПЗЗ можуть викликати бронхоспазм у цих пацієнтів.
Мелоксикам не слід давати дітям віком до 15 років. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами, пов'язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.
Повідомлялося про летальний вплив на ембріон у тварин у дозах, що перевищували клінічно застосовані.
Протягом першого та другого триместру вагітності мелоксикам слід застосовувати лише за необхідності.
Протягом останніх трьох місяців вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід серцево-легеневій токсичності (легенева гіпертензія із закриттям артерій) та ниркові або гальмувати скорочення матки. Ці наслідки для матки були пов'язані зі збільшенням частоти дистоції та затримкою пологів у тварин. З цих причин мелоксикам протипоказаний в останні три місяці вагітності.
Ревматоїдний артрит - терапевтичні варіанти
Як дізнатися, чи є у вас дефіцит вітаміну D3?
Вагітність і лактація
Вагітність: Застосування в перші 5 місяців вагітності дозволяється лише після ретельної консультації пацієнта і лише в тому випадку, якщо введення є абсолютно необхідним та обґрунтоване співвідношенням ризику та вигоди. В останньому триместрі, крім обмежених акушерських показань, застосування протипоказано.
Грудне вигодовування: Під час годування груддю: наявність препарату в грудному молоці рекомендує уникати його застосування. Для призначення мелоксикаму слід розглянути необхідність припинення годування груддю.
Побічні ефекти
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея, біль у животі, запор;
- Дерматологічні: свербіж, шкірний висип; рідко - стоматит, кропив'янка
- Респіраторний: мелоксикам може спричинити важкі напади астми, іноді важкі, у пацієнтів з певною формою аспіринової астми
- Центральна нервова система: мігрень, біль рідко можуть спричинити пияцтво, головний біль, запаморочення, шум у вухах або сонливість
- Серцево-судинні: рідко набряки, набряки нижніх кінцівок