Метформін Арена 850 мг, таблетки - Пакет ліків - Показання, призначення, побічні ефекти

Метформін Арена 850 мг, таблетки

напрямки:

Лікування неінсулінозалежного цукрового діабету (тип 2), особливо у пацієнтів із зайвою вагою, де дієта та фізичні вправи не можуть відновити глікемічний баланс. Метформін можна призначати окремо або в комбінації з сульфонілсечовинами або інсуліновими протидіабетиками.

протипоказання:

Метформін 850 мг протипоказаний у наступних випадках:
- підвищена чутливість до метформіну гідрохлориду або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
- ниркові та печінкові порушення;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома;
- декомпенсований метаболічний ацидоз;
- гіперосмолярна кома;
- серцева недостатність;
- периферична оклюзійна хвороба артерій;
- недавній інфаркт міокарда;
- дихальна недостатність;
- тканинна гіпоксія (у разі анемії, колапсу або шоку);
- катаболічні стани (наприклад, у випадку новоутворень);
- важкі гострі або хронічні інфекції;
- алкоголізм;
- рентгенологічні дослідження з внутрішньовенним введенням йодованих контрастних речовин.

Метформін 850 мг не вказаний у:
- діабет 1 типу;
- якщо пацієнти з діабетом 2 типу більше не реагують на сульфонілсечовини.

Немає клінічного досвіду лікування метформіну гідрохлоридом у дуже рідкісних випадках підлітків з діабетом 2 типу (ЦУМ ДІАБЕТ).

Адміністрація:

Лікування метформіну гідрохлоридом слід коригувати відповідно до дієти пацієнта та результатів метаболічних досліджень (глюкоза в крові, глікозурія).
Рекомендовані початкові дози - 1/2 - 1 таблетка метформіну 850 мг (425 - 850 мг метформіну гідрохлориду) на добу.
Якщо глікемічна відповідь незадовільна, добову дозу слід збільшувати поступово, під пильним наглядом лікаря, з інтервалом від кількох днів до 2 тижнів, поки не буде досягнута ефективна доза.
Рекомендована доза становить від 1 до 3 таблеток метформіну 850 мг (850-2550 мг метформіну гідрохлориду), що вводяться фракціями, 2-3 рази на день. Максимальна рекомендована доза - 3 таблетки метформіну по 850 мг на день.
Таблетки вводять зі склянкою води під час їжі.
Тривалість лікування залежить від розвитку хвороби.
У літніх людей слід враховувати можливі порушення функції нирок, належним чином регулюючи дозу метформіну гідрохлориду та регулярно контролюючи параметри функції нирок.
Під час лікування можна покращити контроль рівня цукру в крові, що вимагає зменшення дози метформіну, що призводить до припинення лікування; це особливо важливо для пацієнтів літнього віку для зменшення ризику лактатного ацидозу.

Склад:

Одна таблетка містить 850 мг метформіну гідрохлориду та допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Запобіжні заходи:

Лактоацидоз
Лактатно-ацидоз є рідкісним, але важким метаболічним ускладненням (висока смертність за відсутності оперативного лікування), яке може виникнути через накопичення метформіну, особливо у діабетиків із важкими порушеннями функції нирок. Частоту лактоацидозу можна зменшити, оцінивши супутні фактори ризику, такі як недостатньо контрольований діабет, діабетичний кетоацидоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність, гіпоксія.

Тести функції печінки слід проводити як до, так і під час лікування.
Оскільки не можна виключати порушення обміну вітаміну В12, для кожного пацієнта необхідно визначати річну кількість крові. Зміни гемограми можна виправити за допомогою додаткового вітаміну В12.

Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, креатинін у плазмі крові слід визначати перед початком лікування метформіном і через регулярні проміжки часу:
- принаймні щороку у пацієнтів з нормальною функцією нирок;
- принаймні 2 або 4 рази на рік у пацієнтів з креатиніном на верхній межі норми та у літніх людей.
У літніх людей зниження функції нирок є загальним і безсимптомним. Слід бути обережними у ситуаціях, коли може спостерігатися зниження функції нирок, наприклад, при призначенні антигіпертензивних, діуретичних або нестероїдних протизапальних препаратів.

Увага:

Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
При монотерапії метформін 850 мг не викликає гіпоглікемії, а отже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
При застосуванні метформіну одночасно з іншими протидіабетиками (сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід), пацієнтів слід попередити про ризик гіпоглікемії.

Побічні ефекти:

Гіпоглікемії не спостерігалося навіть у дозах 85 г метформіну гідрохлориду. Однак у цьому випадку стався молочнокислий ацидоз. Високі дози та наявність факторів ризику можуть спричинити молочнокислий ацидоз, який у спеціалізованій службі повинен розглядатися як надзвичайна ситуація. Метформін найефективніше виводиться гемодіалізом. Встановлено симптоматичне лікування: стабілізація кровообігу, компенсація ацидозу та контроль гіпоксії. Необхідно контролювати концентрацію метформіну та лактату у плазмі крові. Концентрація метформіну в еритроцитах є хорошим показником накопичення та необхідності повторення процедури гемодіалізу.

передозування:

Взаємодія з іншими препаратами:

Вагітність і лактація:

На сьогодні епідеміологічних даних немає. Дослідження на тваринах не вказували на побічні реакції метформіну під час вагітності, ембріонального та внутрішньоутробного розвитку, пологів та постнатального розвитку. Під час вагітності цукровий діабет слід лікувати інсуліном, щоб зберегти рівень цукру в крові якомога ближче до норми та зменшити ризик вад розвитку плода, пов’язаних з порушенням рівня цукру в крові.
У щурів метформін виділяється з молоком. Подібних даних у людей немає, тому рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому метформіну слід приймати залежно від важливості лікування для матері.

Презентація упаковки:

Коробка з 3 блістерів з ПВХ/Al по 5 таблеток.
Коробка з 200 блістерів з ПВХ/Al по 5 таблеток.

Умови зберігання:

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.