METHYLPREDNISOLONE DAKOTAPHARM - Метилпреднізолон - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність -

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Показаннями є:

- загальної пероральної кортикостероїдної терапії, коли парентеральний шлях необхідний у випадку, якщо пероральний шлях неможливий (блювота, шлункова аспірація, порушення свідомості);

- стани, що вимагають швидкого терапевтичного ефекту:

Сильний набряк Квінке на додаток до антигістамінних препаратів,

анафілактичний шок на додаток до адреналіну.

сильний черевний тиф, особливо зі сплутаністю свідомості, шоком, комою,

Стридулярний ларингіт (субглотичний ларингіт) у дітей.

набряк мозку (пухлини, абсцес токсоплазми.).

Як приймати + -

- Ця спеціальність не підходить для інгаляційного введення за допомогою небулайзера.

- Протизапальна еквівалентність (еквіпотенція) для 5 мг преднізолу: 4 мг метилпреднізолону.

- ВНУТРІШНІ АБО ВНУТРИМ’язові ін’єкції.

- Дозування варіюється залежно від діагнозу, тяжкості стану, прогнозу, реакції пацієнта та толерантності до лікування.

- Після змішування отриманий розчин можна вводити безпосередньо глибоко внутрішньовенно, повільно внутрішньовенно (мінімальна тривалість: 20-30 хвилин) або інфузією внутрішньовенно після розведення в розчині хлориду натрію або глюкози.

- Дорослі: Від 20 до 60 мг на день. За необхідності цю дозу можна повторити 2-3 рази на 24 години.

- Діти: Від 1 до 3 мг/кг/день.

Можливі побічні ефекти + -

Анафілактична реакція
Порушення ритму
Гіпокаліємія
Метаболічний алкалоз
Затримка гідронатрію
Артеріальна гіпертензія
Хронічна серцева недостатність

Ятрогенний синдром Кушинга
Інерція секреції АКТГ
Атрофія кори надниркових залоз
Зниження толерантності до глюкози
Розкриття прихованого діабету
Арест зростання
Порушення менструального циклу
М’язова атрофія
М'язова слабкість
Кортизоновий остеопороз
Патологічний перелом
Ущільнення хребців
Асептичний остеонекроз головки стегнової кістки
Розрив сухожилля
Гикавка
Виразкова хвороба
Виразка тонкої кишки
Перфорація травної системи
Шлунково-кишкові кровотечі
Гострий панкреатит
Вугрі
Пурпура
Синці
Гіпертрихоз
Затримка загоєння
Ейфорія
Безсоння
Збудження
Маніакальний доступ
Конфузійний стан
Розгублений сонний стан
Судоми
Депресивний стан
Глаукома
Катаракта

Повідомлялося про рідкісні випадки анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримували парентеральні кортикостероїди (див. Розділ 4.4). Також були описані порушення серцевого ритму, пов’язані з внутрішньовенним введенням.

- Гідро-електролітні порушення: гіпокаліємія, метаболічний алкалоз, затримка солоної води, артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність.

- Ендокринні та метаболічні порушення: синдром ятрогенного Кушинга, інерція секреції АКТГ, іноді остаточна атрофія кори наднирників, зниження толерантності до глюкози, виявлення прихованого діабету, затримка росту у дітей, порушення менструального циклу.

- Проблеми з опорно-руховим апаратом: атрофія м’язів, якій передує м’язова слабкість (підвищений катаболізм білка), остеопороз, патологічні переломи, зокрема компресія хребців, асептичний остеонекроз голівки стегна.

Декілька випадків розривів сухожиль були описані у виняткових випадках, зокрема при призначенні спільно з фторхінолонами.

- Розлади травлення: повідомляється про гикавку, виразкову хворобу кишечника, виразку тонкої кишки, перфорацію шлунково-кишкового тракту та крововиливи, гострий панкреатит, особливо у дітей.

- Порушення шкіри: вугрі, пурпура, екхімоз, гіпертрихоз, затримка загоєння.

. часто: ейфорія, безсоння, збудження;

. рідко: маніакальна форма; сплутані або подібні до сну стани, судоми;

. депресивний стан при припиненні лікування.

- Очні розлади: деякі форми глаукоми та катаракти.

Протипоказання + -

Гіперчутливість до метилпреднізолону
Інфекційний стан без урахування зазначених показань
Гострий вірусний гепатит
Герпес
Варицела
Оперізувальний лишай
Неконтрольований психотичний стан

Порушення гемостазу при внутрішньом’язовій ін’єкції
Годування молоком

Цей препарат, як правило, протипоказаний у наступних ситуаціях:

(однак абсолютного протипоказання для кортикостероїдів життєво важливих показників немає):

- Гіперчутливість до одного із сполук,

- будь-який інфекційний стан, крім зазначених показань (див. розділ показань),

- деякі віруси, що розвиваються (зокрема гепатит, герпес, вітрянка, оперізуючий лишай),

- психотичні стани, які ще не контролюються лікуванням,

- гемостатичні порушення або поточне лікування антикоагулянтами у разі внутрішньом’язових ін’єкцій.

- Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у комбінації з неаритмічними препаратами, що дають torsades de pointes (див. Розділ взаємодії: астемізол, бепридил, еритроміцин IV, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, вінкамін).

- Грудне вигодовування: у разі лікування великими дозами та хронічно годувати грудне вигодовування не рекомендується.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Атопічний рельєф
Виразкова хвороба
Історія виразки
Травма голови
Інфекційний вісцеральний осередок
Старий туберкульоз
Людина похилого віку

Виразковий коліт
Дивертикуліт
Недавній кишковий анастомоз
Ниркова недостатність
Печінкова недостатність
Остеопороз
Міастенія
Діаліз із вторинним гіперпаратиреозом
Пересадка нирки
Атлетичний
Порушення ритму
Діабет
Артеріальна гіпертензія
Контакт з випробовуваним вітрянкою
Контакт із хворим на кір
Новонароджене від лікуваної матері

- Рідкісні випадки реакцій псевдо-анафілактичного типу, що виникали у пацієнтів, які отримували парентеральну терапію кортикостероїдами, перед будь-яким введенням пацієнтам з атопічною ділянкою слід бути особливо обережними.

- У разі виразкової хвороби кортикостероїди не протипоказані при поєднанні противиразкової терапії.

У разі виразкового анамнезу може бути призначена терапія кортикостероїдами з клінічним моніторингом та, якщо необхідно, після ендоскопії.

- Травма голови сама по собі, незалежно від тяжкості, не є показанням для введення гемісукцинату метилпреднізолону. Результати багатоцентрового, рандомізованого, плацебо-контрольованого дослідження показали збільшення ранньої (через два тижні) та пізньої (через шість місяців) смертності після травми голови у пацієнтів, які отримували гемісукцинат метилпреднізолону, порівняно з групою плацебо. Причини надмірної смертності у групі метилпреднізолону не встановлені.

- Терапія кортикостероїдами може сприяти виникненню різних інфекційних ускладнень, зокрема через бактерії, дріжджі та паразитів. Виникнення злоякісного ангілульозу є значним ризиком. Усім суб'єктам, які походять з ендемічної зони (тропічної, субтропічної, південної Європи), до терапії кортикостероїдами необхідно пройти паразитологічне дослідження калу та систематичне лікування.

- Прогресуючі ознаки інфекції можуть бути замасковані терапією кортикостероїдами.

- Перед початком лікування важливо виключити будь-яку можливість вісцерального вогнища, зокрема туберкульозу, та контролювати появу інфекційних патологій під час лікування.

- У випадку старого туберкульозу необхідне профілактичне протитуберкульозне лікування, якщо є суттєві рентгенологічні наслідки та якщо неможливо забезпечити належне кероване 6-місячне лікування рифампіцином.

- Застосування кортикостероїдів вимагає особливо відповідного контролю, особливо у літніх людей та у разі виразкового коліту (ризик перфорації), дивертикуліту, недавніх кишкових анастомозів, ниркової недостатності, печінкової недостатності, остеопорозу, міастенії.

- Пероральні або ін’єкційні кортикостероїди можуть сприяти появі тендинопатії або навіть розриву сухожилля (винятковий). Цей ризик підвищується при одночасному призначенні з фторхінолонами та пацієнтам на діалізі з вторинним гіперпаратиреозом або перенесеним трансплантатом нирки.

- Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить метилпреднізолон; цей активний інгредієнт входить до списку допінгових речовин.

- Оральне лікування буде розпочато як естафета якомога швидше.

- Затримка рідини звичайна, частково відповідальна за можливе підвищення артеріального тиску. Споживання натрію буде зменшено.

- Добавки калію виправдані лише для лікування високими дозами, призначеного протягом тривалого часу або у випадку ризику аритмій або асоціацій з гіпокаліємічним лікуванням.

- Коли терапія кортикостероїдами необхідна, діабет та артеріальна гіпертензія не є протипоказанням, але лікування може призвести до їх дисбалансу. Їх управління слід переглянути.

- Пацієнтам слід уникати контактів з людьми, хворими на вітрянку або кір.

- Вагітність: у тварин експерименти демонструють мінливий тератогенний ефект залежно від виду. У людини відбувається перенесення плаценти. Однак епідеміологічні дослідження не виявили жодного ризику вад розвитку, пов'язаних з прийомом кортикостероїдів протягом першого триместру. При хронічних захворюваннях, що потребують лікування протягом усієї вагітності, можлива незначна затримка внутрішньоутробного росту. Недостатність надниркових залоз у новонароджених спостерігалася виключно після терапії високими дозами кортикостероїдів. Виправдано спостерігати період клінічного (вага, діурез) та біологічного моніторингу новонародженого. Тому кортикостероїди можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно.

Взаємодія з наркотиками + -

Препарати, що дають torsades de pointes: астемізол, бепридил, IV еритроміцин, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, вінкамін.

Torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє розвитку, а також брадикардія та вже існуючий довгий простір QT).

Використовуйте речовини, які не мають недоліків, викликаючи torsades de pointes у разі гіпокаліємії.

АСОЦІАЦІЇ, ЗА ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

- Системна ацетилсаліцилова кислота (та шляхом екстраполяції інші саліцилати):

Зниження саліцилемії під час лікування кортикостероїдами та ризик передозування саліцилату після його припинення (збільшення елімінації саліцилатів кортикостероїдами).

Відрегулюйте дози саліцилатів під час комбінації та після припинення лікування кортикостероїдами.

- Антиаритмічні засоби, що дають torsades de pointes: аміодарон, дизопірамід, хінідини, соталол.

Профілактика гіпокаліємії та, при необхідності, корекція; моніторинг простору QT. У разі торсадів не вводьте антиаритмічний засіб (електросистолічний тренінг).

Можливий вплив терапії кортикостероїдами на метаболізм перорального антикоагулянта та на фактори згортання крові.

Геморагічний ризик, характерний для терапії кортикостероїдами (слизова оболонка травлення, ламкість судин) у високих дозах або при тривалому лікуванні довше 10 днів.

Коли асоціація виправдана, посиліть моніторинг: біологічний контроль на 8-й день, потім кожні 15 днів під час терапії кортикостероїдами та після її припинення.

- Інші гіпокаліємічні препарати: гіпокаліємічні діуретики (окремо або в комбінації), стимулюючі проносні засоби, амфотерицин В (IV шлях).

Підвищений ризик гіпокаліємії (адитивний ефект).

Моніторинг рівня калію в сироватці крові, з необхідністю коригування, яке слід враховувати, особливо у випадку терапії наперстянки.

Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.

Моніторинг рівня калію в сироватці крові та, якщо застосовно, ЕКГ.

- Гепарин (парентеральний шлях):

Погіршення гепарином геморагічного ризику, специфічного для терапії кортикостероїдами (слизова оболонка травлення, ламкість судин) у високих дозах або при тривалому лікуванні більше 10 днів.

Асоціація повинна бути виправданою, посилити нагляд.

- Індуктори ферментів (протисудомні засоби: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон), рифампіцин.

Зниження концентрації в плазмі та ефективності кортикостероїдів за рахунок збільшення їх печінкового метаболізму. Наслідки особливо важливі для аддисонійців та у випадку трансплантації.

Клінічний та біологічний моніторинг, корекція дозування кортикостероїдів під час комбінації та після зупинки індуктора ферменту.

- Інсулін, метформін, сульфонілсечовини:

Підвищення рівня глюкози в крові з інколи кетозом (зниження толерантності до вуглеводів кортикостероїдами).

Попередити пацієнта та посилити самоконтроль крові та сечі, особливо на початку лікування. За необхідності відкоригуйте дозу протидіабетичного препарату під час лікування кортикостероїдами та після його припинення.

- Ізоніазид (описаний для преднізолону):

Зниження концентрації ізоніазиду у плазмі крові. Застосовуваний механізм: посилений печінковий метаболізм ізоніазиду та знижений метаболізм глюкокортикоїдів.

Клінічний та біологічний моніторинг.

АСОЦІАЦІЇ ДЛЯ ВРАХУВАННЯ:

Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка гідронатрію кортикостероїдів).

Можливе підвищення концентрації циклоспорину у плазмі крові та креатиніну в сироватці крові.

Запропонований механізм: зниження печінкової елімінації циклоспорину.

Можливий підвищений ризик розвитку тендинопатії або навіть розриву сухожилля (винятковий), особливо у пацієнтів, які отримують тривалу кортикостероїдну терапію.

Ризик пригнічення дії інтерферону.

- Живі аттенуйовані вакцини:

Ризик генералізованого, можливо летального захворювання. Цей ризик підвищується у осіб, які вже страждають від імунітету основним захворюванням.

Використовуйте інактивовану вакцину, коли вона існує (поліомієліт).

Після змішування отриманий розчин можна вводити безпосередньо глибоко внутрішньовенно, повільно внутрішньовенно (мінімальна тривалість: 20-30 хвилин) або інфузією внутрішньовенно після розведення в розчині хлориду натрію або глюкози.

Передозування + -

Вагітність та годування груддю + -

У тварин експерименти демонструють тератогенний ефект, який змінюється залежно від виду.

У людини відбувається перенесення плаценти. Однак епідеміологічні дослідження не виявили ризику розвитку вад розвитку, пов'язаних з прийомом кортикостероїдів протягом першого триместру.

При хронічних захворюваннях, що потребують лікування протягом усієї вагітності, можлива незначна затримка внутрішньоутробного росту. Недостатність надниркових залоз у новонароджених спостерігалася виключно після терапії високими дозами кортикостероїдів.

Виправдано спостерігати період клінічного (вага, діурез) та біологічного моніторингу новонародженого.

Тому кортикостероїди можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно.

У разі лікування у великих дозах та хронічно годувати груддю не рекомендується.

Зовнішній вигляд і форма + -

Відсутність інформації в ОУ.

Флакон з ліофілізатом + ампула розчинника по 1 мл; коробка 25.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Порошок та розчин для парентерального застосування

Метилпреднізолон

40 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

КОРТИКОЇДИ ДЛЯ НЕПОВ'ЯЗКОВОГО СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ.

Код ATC: H02AB04.

Фізіологічні глюкокортикоїди (кортизон та гідрокортизон) є основними метаболічними гормонами. Синтетичні кортикостероїди, включаючи метилпреднізолон, використовуються, головним чином, для їх протизапальної дії. У високих дозах вони зменшують імунну відповідь. Їх метаболічний ефект та ефект утримання натрію менший, ніж ефект гідрокортизону.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: порошок та розчин для парентерального застосування
Шлях введення: Ім, Ів
Код ATC: H02AB04
Фармакотерапевтична група: Метилпреднізолон
Рецепти та умови доставки: Лікарський засіб вилучено з ринку 28.08.2014
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 61261673
Власник лабораторії AMM: Sanofi aventis Франція (01.09.1981)
Операційна лабораторія: Sanofi aventis, Франція

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.