METOCLOPRAMIDE 10MG MYLAN CPR S 40 журнал дозування та побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 2,28 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Метоклопрамід Мілан 10 таблеток із забивкою призначається дорослим для:

Профілактика затримки нудоти та блювоти, викликаних антимітотиками

Профілактика нудоти та блювоти, викликаних променевою терапією

Симптоматичне лікування нудоти та блювоти, включаючи нудоту та блювоту, викликані нападом мігрені. При нападах мігрені метоклопрамід можна застосовувати у поєднанні з знеболювальними засобами для порожнини рота для поліпшення їх всмоктування.

Метоклопрамід Мілан 10 таблеток із забивкою призначається дітям у віці від 1 до 18 років для:

Попередження, в другу чергу, відстроченої нудоти та блювоти, викликаних антимітотиками.

Ці таблетки не придатні для використання дітям із вагою менше 30 кг. У цій популяції слід застосовувати інші фармацевтичні форми (особливо пероральний розчин).

Дозування та спосіб введення

Всі показання (дорослі)

Рекомендована доза становить 10 мг один раз до 3 разів на день.

Максимальна рекомендована добова доза становить 30 мг або 0,5 мг/кг.

Максимальна рекомендована тривалість лікування - 5 днів.

Профілактика затримки нудоти та блювоти, викликаних антимітотиками (діти у віці 1-18 років)

Рекомендована доза становить 0,1-0,15 мг/кг 1-3 рази на день, всередину. Максимальна добова доза становить 0,5 мг/кг.

Таблиця дозування

Доза на дозу

До 3 разів на день

Понад 60 кг

До 3 разів на день

Для профілактики пізньої нудоти та блювоти, викликаних антимітотиками, максимальна тривалість лікування становить 5 днів.

Таблетки не придатні для застосування дітям із вагою менше 30 кг. Слід застосовувати інші фармацевтичні форми/концентрації (наприклад, пероральний розчин).

Слід дотримуватися мінімального інтервалу в 6 годин між двома введеннями, навіть у разі блювоти або відхилення дози (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)

У людей похилого віку слід розглянути питання про зменшення дози, враховуючи ниркову та печінкову функції та загальну крихкість стану здоров’я.

Ниркова недостатність

У пацієнтів із кінцевою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤15 мл/хв) добову дозу слід зменшити на 75%.

У пацієнтів з помірною та важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 15 до 60 мл/хв) дозу слід зменшити на 50% (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).

Печінкова недостатність

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю дозу слід зменшити на 50% (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).

Інші лікарські форми можуть бути більш придатними для використання в цих групах населення.

Педіатричне населення

Метоклопрамід протипоказаний дітям до 1 року (див. Розділ Протипоказання).

Оскільки ці таблетки не придатні для застосування дітям із вагою менше 30 кг, у цій популяції слід застосовувати інші фармацевтичні форми.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Коли стимуляція моторики шлунково-кишкового тракту представляє небезпеку: шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність або перфорація травлення.

У відомих або підозрюваних носіїв феохромоцитоми через ризик серйозних гіпертонічних епізодів.

Відома історія пізньої дискінезії для нейролептиків або метоклопраміду.

Епілепсія (збільшення частоти та інтенсивності судом).

· Хвороба Паркінсона.

У комбінації з агоністами леводопи або дофаміну (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

- Відома історія метгемоглобінемії з дефіцитом метоклопраміду або НАДН цитохром-b5-редуктази.

У дітей віком до року через підвищений ризик екстрапірамідних розладів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Вагітність та годування груддю

Велика кількість даних про вагітні жінки (понад 1000 вагітностей) не продемонструвала жодних мальформативних чи фетотоксичних ефектів. Метоклопрамід можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно. З фармакологічних причин (за аналогією з іншими нейролептиками), якщо метоклопрамід вводять наприкінці вагітності, не можна виключати екстрапірамідний синдром новонароджених. На пізніх термінах вагітності слід уникати прийому метоклопраміду. У разі використання слід проводити спостереження за новонародженими.

Метоклопрамід слабко переходить у грудне молоко. Не можна виключати несприятливих наслідків у новонародженого, що годується груддю. Тому метоклопрамід не рекомендується застосовувати під час годування груддю. Слід розглянути можливість переривання лікування під час годування груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Екстрапірамідні розлади можуть виникати, особливо у дітей та молодих людей, та/або при застосуванні високих доз. Ці реакції, як правило, виникають на початку лікування та можуть проявлятися після одноразового прийому. Якщо ці екстрапірамідні симптоми розвиваються, метоклопрамід слід негайно припинити. Ці ефекти, як правило, повністю зворотні після припинення лікування, але можуть вимагати симптоматичного лікування (бензодіазепіни у дітей та/або антипаркінсонічні антихолінергічні засоби у дорослих).

Між кожною дозою слід дотримуватися інтервалу не менше шести годин (див. Розділ Дозування та спосіб введення), навіть у разі блювоти або відхилення дози, щоб уникнути передозування.

Тривале лікування метоклопрамідом може спричинити пізні дискінезії, потенційно незворотні, особливо у літніх людей. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяців через ризик пізньої дискінезії (див. Розділ Побічні ефекти). Якщо з’являються клінічні ознаки пізньої дискінезії, лікування слід припинити.

Нейролептичний злоякісний синдром описаний з метоклопрамідом у поєднанні з нейролептиками або як монотерапія (див. Розділ Побічні ефекти). При появі симптомів злоякісного нейролептичного синдрому метоклопрамід слід негайно припинити та розпочати відповідне лікування.

Особливу обережність слід приділяти пацієнтам із основними неврологічними патологіями та пацієнтам, які отримують інші лікарські засоби центральної дії (див. Розділ Протипоказання).

Симптоми хвороби Паркінсона також можуть посилюватися метоклопрамідом.

Повідомлялося про випадки метгемоглобінемії, які можуть бути спричинені дефіцитом циклохрому-b5-редуктази NADH. У цьому випадку лікування слід негайно і назавжди припинити та вжити відповідних заходів (наприклад, лікування метиленовим синім).

Повідомлялося про серйозні серцево-судинні побічні реакції, включаючи випадки важкої брадикардії, серцево-судинного колапсу, зупинки серця та подовження інтервалу QT при застосуванні метоклопраміду в ін’єкціях, особливо внутрішньовенно (див. Розділ Побічні ефекти).

Метоклопрамід слід призначати з обережністю, особливо внутрішньовенно людям похилого віку, пацієнтам із порушенням серцевої провідності (включаючи подовження інтервалу QT), пацієнтам із порушенням балансу електролітного балансу, брадикардією та тим, хто приймає інші препарати, які продовжують інтервал QT.

Ниркові та печінкові порушення

У разі тяжких порушень функції нирок або печінки рекомендується зменшити дозування (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

+ Дофамінергічні препарати

Взаємний антагонізм між агоністами дофаміну або леводопою та метоклопрамідом (див. Розділ Протипоказання).

Використовуйте протиблювотний засіб без екстрапірамідних ефектів.

Алкогольне посилення седативного ефекту метоклопраміду. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.

Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.

Асоціації, які слід враховувати

Через прокінетичну дію метоклопраміду може впливати на абсорбцію деяких препаратів.

Антихолінергіки та похідні морфіну

Взаємний антагонізм між антихолінергічними препаратами та похідними морфіну та метоклопрамідом щодо травної моторики.

Депресанти центральної нервової системи (похідні анксіолітичного морфіну, седативні антигістамінні препарати H1, седативні антидепресанти, барбітурати, клонідин та подібні).

Додатки седативного ефекту депресантів центральної нервової системи та метоклопраміду.

Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.

Бета-адреноблокатори при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол):

Судинорозширювальний ефект та ризик гіпотонії, особливо ортостатичної (адитивний ефект).

Нейролептики

Ризик додаткового впливу на виникнення екстрапірамідних розладів.

Серотонінергічні препарати

Підвищений ризик розвитку серотонінового синдрому при поєднанні із серотонінергічними препаратами, такими як СІЗЗС.

Метоклопрамід може зменшити біодоступність дигоксину. Необхідний ретельний контроль концентрації дигоксину у плазмі крові.

Циклоспорин

Метоклопрамід підвищує біодоступність циклоспорину (Cmax збільшився на 46%, а системний вплив збільшився на 22%). Необхідний ретельний контроль концентрації циклоспорину у плазмі крові. Клінічні наслідки невизначені.

Мівакурій та суксаметоній

Ін'єкція метоклопраміду може продовжити тривалість нервово-м'язової блокади, інгібуючи холінестеразу в плазмі.

Сильні інгібітори CYP2D6

Підвищені параметри впливу метоклопраміду у поєднанні з сильними інгібіторами CYP2D6, такими як флуоксетин та пароксетин. Хоча клінічна значимість невідома, необхідний моніторинг побічних реакцій.

Ризик додавання метгемоглобінізуючих ефектів, особливо у новонароджених.

Обережно

Побічні ефекти

Побічні реакції перераховані за органами системи. Побічні реакції класифікували в порядку частоти за наступними умовами: дуже часто (³ 1/10); часті (³ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар