Метод збільшення кількості грудей Брава - медичний центр ProEstetica
Брава та аутологічне перенесення жиру, ефективна процедура як альтернатива збільшення грудей силіконовими імплантатами: Результати: 6 років, 81 пацієнтка, перспективне багатоцентрове дослідження
Роджер К. Хурі, доктор медичних наук Маріта Айзенманн-Кляйн, доктор медичних наук Евфеміано Кардозу, доктор медичних наук Брайан К. Кулі, доктор філософії Деніел Качер, М.С. Ева Гомбос, доктор медичних наук Томас Дж. Бейкер, доктор медичних наук.
Кі Біскейн; Маямі, Флорида; Регенсбург, Німеччина; Мілуокі, штат Вісконсин; Бостон, Массачусетс
Збільшення грудей шляхом аутологічного перенесення жиру є привабливою терапевтичною альтернативою, і це дослідження намагається оцінити наукову цінність методу.
Метод: У перспективному багатоцентровому дослідженні 81 жінка (віковий діапазон від 17 до 63 років) носила пристрій Brava, бюстгальтер, який може досягти негативного тиску, який функціонує як зовнішній розширювач тканин протягом 4 років. тижнів, а потім проводили аутологічну передачу жиру, використовуючи від 10 до 14 проколів голкою для кожної грудей, жир вводили через спеціальні канюлі (об’єм 277 мл вводили в кожну груди). Пацієнти після операції відновили носіння системи Brava протягом 24 годин протягом 7 і більше днів. Було проведено дослідження магнітно-резонансної томографії до і після лікування (МРТ), а результати порівняно з аналізом 6 опублікованих випадків збільшення грудей з аутологічним перенесенням жиру без зовнішнього розширювача. Спостереження за випадками від 12 місяців до 6 років (у середньому: 3,7 року).
Результати: Обсяг грудей не змінювався між 3 і 6 місяцями. 71 жінці, яка носила браву, можна було вводити 233 мл жиру, порівняно з тими, хто не носив BRAVA і хто міг вводити лише 134 мл аутологічного жиру. Виживання трансплантата склало 82: 18%, порівняно з 55: 18%, без Брави. Існувала сильна лінійна кореляція між розширенням Брави перед збільшенням грудей та результатом збільшення. Не повідомлялося про муковісцидоз або вузлики. Магнітно-резонансна томографія виявила 16% випадків легко впізнаваного некрозу жиру при однорічній мамографічній оцінці.
Висновок: Носіння пристрою Brava перед аутологічною трансплантацією жиру призвело до значно більшого збільшення об’єму грудей, із більшою кількістю жирового трансплантата, вищими показниками підтримки трансплантата, з мінімальним некрозом тканин аутотрансплантована та без ускладнень, демонструючи високий ступінь безпеки та ефективності процедури.
Аутологічна передача жиру на грудях має довгу і суперечливу історію. 1, 2 У 1987 р. Заява Американського товариства пластичної хірургії заблокувала цю процедуру, стверджуючи, що перенесена жирова тканина не виживе і може спричинити кальцифікацію, яку неможливо відрізнити від раку молочної залози за допомогою існуючих методів візуалізації.
Однак сучасні рентгенологи здатні вчасно диференціювати неопластичні процеси некрозу жирової тканини, також вигравши від технологічного прогресу в області візуалізації. Тому в 2007 році Американське товариство пластичних хірургів дійшло висновку, що аутологічний перенос жиру може застосовувати для грудей, "методи та результати можуть відрізнятися ... потрібні високоякісні клінічні випробування"
Збільшення грудей жировою тканиною, що всмоктується з допомогою ліпосакції, обмежували 2 компоненти: обсяг жиру, який можна перенести за один сеанс, та відсоток виживання трансплантата. Насправді, між ними існує зворотна залежність (наприклад, більше перенесеного жиру, нижча виживаність). Зусилля, спрямовані на подолання цього, були зосереджені на техніках збору, обробки жиру, стовбурових клітин та спосіб введення. Наразі більшість досліджень показали рівень виживання 50-60%, при тривалому збільшенні на 100 мл жодна з них не намагалася поліпшити "рецепторний" простір молочної залози.
Щоб гарантувати трансплантацію, жир потрібно розпорошити у вигляді мікрокапель. У маленьких грудях, які потрібно збільшити, не вистачає фізичного простору, не набиваючи занадто багато мікрокапель, тому я постулював ідею, що для створення необхідного простору буде потрібно зовнішнє розширення.
Пристрій Brava використовується на ринку понад 10 років як зовнішній пристрій для розширення м’яких тканин і має помірні результати у довгостроковому збільшенні грудей. Короткочасне вживання Брави призвело до помітного тимчасового зростання молочної залози та формування фіброзно-судинної мережі, яка може бути ідеальним ліжком для прийому жирових трансплантатів (Khouri RK, особисте спостереження). Тому ми вирішили зробити це багатоцентрове, перспективне, задокументоване дослідження МРТ, яке визначає безпеку та ефективність аутологічної трансплантації жиру, в один етап у людей, які носили Браву.
ПАЦІЄНТИ ТА МЕТОДИ
Це дослідження було покликане оптимізувати всі потенційні варіанти. Сюди входить атравматична техніка ліпосакції, мінімальна маніпуляція з жировим трансплантатом та трансплантація у вигляді мікрокапель. З етичних міркувань (піддаючи пацієнтів менш ефективним хірургічним процедурам), результати порівнювали з результатами останніх досліджень використання трансплантатів жирової тканини для збільшення грудей без зовнішнього розширення. .
Жир відсмоктували за допомогою тонкої канюлі 2,7 мм, 12 отворів (Marina Medical, Sunrise, Florida), прикріпленої до шприца KVAC з постійним тиском у вакуумі 300 мм рт. Аспірований жир переносили безпосередньо в збірний мішок через 3-отворотний клапан і центрифугували при 15 г протягом 3 хвилин, потім знову вводили безпосередньо з мішка за допомогою шприців 3 - 5 мл та 2,4-мм атравматичних канюль. Через безліч перігландулярних та периареолярних пункцій не більше 1 мл жиру під час витяжки канюлі довжиною 5 см. Жир вводили в 3 підшкірній, підгландулярній та підгалузевій площинах. Ми обережно уникали локалізованих колекцій та оцінювали надмірне трансплантацію твердості тканин. В кінці процедури пацієнти носили відповідну стискаючу пов’язку.
Протягом 24 годин після процедури з пацієнтів знімають усі пов’язки, після місцевого та загального туалету пристрій Brava відновлюють безперервно протягом наступних 48-72 годин для кращого прищеплення та васкуляризації. На 3-й післяопераційний день їм рекомендувалося повернутися до звичного способу життя і носити пристрій Brava лише вночі протягом 4 днів. . Через 3 місяці після трансплантації було проведено повторне обстеження МРТ у перших 24 пацієнтів, а потім - у 6 та 12 місяців. Усім жінкам старше 40 років також проводили 1-річну мамографію, доповнену ультразвуковим обстеженням, коли це показав рентгенолог. Дві незалежні групи рентгенологів по черзі обстежили МРТ та всі УЗД та мамографію.
Початкові та кінцеві вимірювання були отримані за допомогою МРТ в осьовій орієнтації із стандартною цифровою візуалізацією в медицині. Площа грудей була обмежена ділянками з інтервалом 1 мм, від шкіри до внутрішнього краю, обмежена анатомічними орієнтирами (наприклад, грудина, грудна клітка, плече). Площі підсумовували, щоб отримати апроксимацію об’єму для кожної грудей, що вимірюється в мілілітрах. Максимальний об’єм розширення був отриманий фотографічно шляхом порівняння стандартного набору з трьох положень, отриманих під час максимального розширення в день хірургічного втручання, з ще двома серіями по три в тих самих положеннях, зроблених на вихідному рівні та при остаточних вимірах обсягу за допомогою МРТ. Під час процедури реєстрували введені обсяги.
Статистичний аналіз проводили за трьома параметрами: збільшення об’єму, що визначається як кінцевий об’єм, виміряний грудьми; відсоток збільшення, визначений як [збільшений/контрольний обсяг], 100; та коефіцієнт виживання трансплантата, визначений як [збільшений об’єм/введений об’єм трансплантата] 100. Дані шести нещодавно опублікованих клінічних випробувань, які не використовують розширення перед аутологічним перенесенням жиру, були об’єднані та використані як контрольна група (зразок загалом, N 335). З них чотири (N 280) повідомили про збільшення аутологічного переносу жиру за допомогою різних засобів збирання та відокремлення жиру, а два (N 55) використовують технологію активації клітин (яка передбачає додавання концентрату стовбурових клітин до переробленого жиру). . У таблиці 1 наведені показники затримки трансплантата на основі результатів цих досліджень із середнім рівнем утримання трансплантата 55%. Дані для нашої серії порівнювали за допомогою парних t-тестів (до лікування та проти лікування). Для порівняння відсоткового приросту з раніше опублікованою централізованою контрольною групою ми використовували тест t з двома незалежними змінними .
Крива доза-реакція була розроблена для вимірювання ефекту попереднього розширення на обсяг перенесеного жиру, використовуючи парний тест t. Всім зареєстрованим жінкам пропонувалося використовувати пристрій Brava протягом 10 годин на день протягом 4 тижнів. Однак деякі з них були більш поступливими, ніж інші, а деякі з атрофічними та в’ялими грудьми мали більш гнучкі тканини, ніж молоді, нерожаючі. Таким чином, ми спостерігали помітну мінливість у величині попередньо щепленого розширення молочної залози, що дозволило нам побудувати криву дози-реакції розширення проти збільшення.
Для подальшого аналізу взаємозв'язку між збільшенням аугментації був проведений регресійний аналіз на вибірці 75 жінок. Дані нормалізувались діленням обох змінних на еталонний обсяг. Максимальне розширення/обсяг бази використовувалось як незалежна змінна, а збільшення/обсяг бази - як залежна змінна. Описову статистику розраховували та аналізували їх взаємозв'язок за допомогою MATLAB 7.8.0 (MathWorks, Natick, Mass) та функції "cftool".
Спалахи некрозу жиру були виявлені у 12 із 75 жінок при МРТ-обстеженні. Через 1 рік лише ті самі 12 жінок (16 відсотків) мали деякі кальцинати на мамографії. Всі були чітко визнані доброякісними. Оскільки було визнано, що такі кальцинати є доброякісними, вони не потребували подальшого втручання.
Передача великого обсягу аутологічного жиру передбачає тривимірне живцювання - нову концепцію, подібну до «засівання поля». Щоб отримати найкращий урожай, нам потрібно оптимізувати наступні чотири компоненти, кожен з яких може бути обмежувальним показником:
- Насіння (наприклад, щеплення, якість, життєздатність, індуктивна здатність жиру).
- Метод посадки (наприклад, дифузна, рівномірна та атравматична хірургічна техніка щеплення, щоб уникнути вузликів, збору).
- Місцевість (наприклад, "рецепторна" тканина, її розмір, судинність, наявність або відсутність факторів росту).
- Вирощування розсади після посадки (наприклад, післяопераційний догляд, іммобілізація, стимуляція росту).
Якщо лише один із зазначених компонентів є слабким, навіть якщо всі інші максимізовані, кінцевий урожай буде незадовільним. Найменш оптимізований з цих чотирьох компонентів, фактор задушення, стає обмежуючим фактором і тим, що визначає кінцевий результат.
Підготувавши грунт, фермер відбирає найкращі насіння для посадки. Подібно до того, як фермер повинен мати найкращі насіння, адіпоцити потрібно збирати, обробляти та ретельно вводити. Намагаючись вдосконалити ці процеси, за останні 20 років була витрачена більша частина енергії та ресурсів. Однак, незалежно від того, наскільки ці області вдосконалюються новими інструментами, методами та технологіями, вони, ймовірно, не компенсують обмежуючих факторів, пов’язаних з інтерстиціальним тиском на рівні приймаючої області та реваскуляризацією трансплантата. Ці завали залишаться.
Нарешті, «підготувавши землю і посіявши хороші насіння, їх потрібно годувати». Повторне застосування вакууму після процедури трансплантації відіграє важливу роль у іммобілізації жирових трансплантатів, щоб забезпечити розвиток неоваскуляризації та стимулює їх проліферацію. З досвіду перенесення жиру на обличчя добре відомо, що жировий трансплантат в периорбітальній (рухливій) області не такий успішний, як жировий трансплантат в інших менш рухливих областях. Застосування Brava після операції при низькому і постійному тиску допомагає васкуляризувати трансплантат, знерухомлюючи його, як стент, захищаючи від зовнішніх травм і зберігаючи відкритими мільйони маленьких «камер росту Моррісона», які були експериментально показані для стимулювання росту жирових трансплантатів. . Крім того, як повідомлялося, якщо васкуляризація не відбувається за відносно короткий проміжок часу, клітини не можуть вижити.
Наше перспективне багатоцентрове дослідження виявляє сильний дозозалежний ефект на розширення попереднього заповнення та кінцевий результат. Статистика показала, що більш ніж у 80% випадків кінцевим результатом буде близько 70% від пікового розширення за допомогою Brava. Це віднімає непередбачуваний фактор аутологічного перенесення жиру. Таким чином, пацієнт стає відповідальним за свій результат і стимулює його дотримуватися Брави. Жінки, що відповідають вимогам, можуть робити збільшення, порівнянне з тим, що має імплантати, за одну стадію (2 години) за допомогою процедури без скальпеля. "анатомічний".
Носіння системи Brava вимагає дисципліни та відданості. Якщо жінка не бажає носити пристрій Brava протягом декількох тижнів, то хірургічними альтернативами є наступні: (1) аутологічна трансплантація жиру без Brava скромніше 100-150 мл; (2) кілька сеансів ліпофілінгу, поки ви не зможете досягти того, чого ви могли б досягти за одну процедуру, носячи Brava, та (3) силіконовий імплантат. Зазвичай пацієнти, які обирають Brava, плюс аутологічне перенесення жиру, дисципліновані та мають підвищений ступінь освіти; вони мають вирішальне значення для максимально можливого дотримання. Тому не дивно, що 86% жінок у нашому серіалі мають щонайменше коледж, а 20% - у галузі медицини або сімейних лікарів, а четверо - рентгенологи.
Ліпосакція та збільшення грудей - найпоширеніші процедури в косметичній хірургії. Автологічна передача жиру плюс Брава - це процедура 2: 1: ми видаляємо зайву жирову тканину з небажаних місць і переносимо, де це необхідно, також є процедурою без надрізів.
Що стосується першочергового питання безпеки пацієнта, то за 6 років досвіду із 170 грудьми, збільшеними Brava плюс аутологічний перенос жиру, нашим головним ускладненням була атипова бактеріальна інфекція, яку успішно лікували та виліковували без значні наслідки. Ми також провели магнітно-резонансну томографію, яка показала неоднозначне ураження, яке було видалено при подальшому скануванні. Ці 1,3 відсотка (один із 75) є хибнопозитивним очікуваним рівнем магнітного резонансу молочної залози. Важливо зазначити, що, хоча було кілька некротичних вогнищ жиру, їх легко було ідентифікувати, і жоден з пацієнтів не мав підозрілих уражень, що вимагали біопсії. Це підтверджує, що нова технологія візуалізації молочної залози майже завжди дозволяє відрізнити некротичний жировий вузол від новоутвореного ураження. Зараз рентгенологи впевнені, що всупереч очікуванням аутологічне перенесення жиру не затінює груди, а надає їй радіопросвітності та робить її менш щільною.
Звичайно, деякі скептики подавали тривожні сигнали про можливість раку молочної залози та аутологічного переносу жиру. У людей немає абсолютно жодної наукової підтримки цього твердження, навіть теоретично. Американське товариство пластичних хірургів не знайшло його, і було б абсурдним стверджувати, що аутологічне перенесення жиру є канцерогенним. Було проведено дослідження, в якому велика кількість жиру переносилася в місцеві метастази відразу після мастектомії, і не було повідомлено про те, що це призводить до збільшення частоти рецидивів; водночас стан дисекції постлімфатичних вузлів з наступним опроміненням, навіть через 10 років, не виявив рецидивів. В онкологічному відношенні аутологічна передача жиру є безпекою. Хоча жінки повинні постійно стежити за своєю грудьми, це не повинно бути проблемою і не відмовляти в прийнятті цієї надзвичайно задовільної альтернативи збільшення грудей, і в той же час є найбільш природним методом збільшення грудей.
Після більш ніж 20 років, як Американське товариство пластичних хірургів заборонило аутологічне перенесення жиру на груди, дискусії та суперечки навколо цієї процедури можна відкласти. Наше дослідження показує, що метод розширення грудей за допомогою пристрою Brava дозволяє безпечно та ефективно одночасно переносити великі обсяги аутологічного жиру на груди за один сеанс, з дуже високим рівнем успіху, зі збільшенням обсягів, порівнянних із імплантатів та з додатковою перевагою зовнішнього вигляду та відчуття, наскільки це можливо.