METOTREXATE EBEWE 10 MGML X 1 Medimfarm
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Метотрексат Ебеве і для чого він використовується
2. Перш ніж застосовувати Метотрексат Ебеве
3. Як користуватися метотрексатом Ебеве
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати метотрексат Ебеве
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЕБЕЕ МЕТОТРЕКСАТ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Метотрексат Ебеве - речовина з наступними властивостями:
- перешкоджає фактору росту деяких швидко зростаючих клітин в організмі (протипухлинний препарат)
- зменшує небажані захисні реакції проти власного організму (імунодепресант) та
- має протизапальну дію
Метотрексат Ебеве застосовується у пацієнтів з:
- активний ревматоїдний артрит (РА) у дорослих, для яких показано лікування препаратами, що модифікують захворювання (MARMB)
- Поліартритні форми (коли задіяні п'ять і більше суглобів) важкого ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) важкі форми, коли реакція на протизапальні препарати та стероїди (НПЗЗ) була недостатньою.
- Важкі форми псоріазу, особливо псоріаз нальоту, який неможливо ефективно лікувати звичайною терапією, такою як фототерапія, PUVA та ретиноїди, та важкий псоріаз, що вражає суглоби (псоріатичний артрит).
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМЕТОТРЕКСАТУ EBEWE
Не використовуйте Метотрексат Ебеве
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на метотрексат або будь-який інший інгредієнт метотрексату Ебеве.
- у вас значне пошкодження нирок (ваш тяжкість захворювання вирішить ваш лікар)
- у вас значне ураження печінки (ваш тяжкість захворювання вирішить ваш лікар)
- у вас є порушення в кровотворній системі - якщо ви сильно вживаєте алкоголь,
- ви вплинули на свою імунну систему
- у вас були важкі інфекції або зараз ви зараз
- у вас виразка шлунково-кишкового тракту
- ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю"). Не можна робити щеплення живими вакцинами під час лікування метотрексатом Ебеве.
Будьте особливо обережні з метотрексатом Ебеве
- у вас діабет, який лікується інсуліном
- у вас неактивні інфекції, тривалі інфекції (наприклад, туберкульоз, гепатит В або С, оперізуючий лишай)
- у вас є/були захворювання печінки або нирок
- у вас порушена функція легенів
- у вас є надмірна вага
- у вас аномальні скупчення рідини в животі або просторі між легенями та грудною стінкою (асцит, плевральний ексудат)
- ви зневоднені або потрапили в ситуацію, що призводить до зневоднення (блювота, діарея, стоматит)
Якщо у вас були проблеми зі шкірою після опромінення (сміття, спричинене радіацією) або сонячні опіки, ці стани можуть повторитися під час терапії метотрексатом (реакції реактивації).
Застосування дітям, підліткам та людям похилого віку
Рекомендовані дози залежать від маси тіла пацієнта. Не рекомендується застосовувати дітям з віком. Рекомендовані подальші обстеження та запобіжні заходи:
Навіть якщо Метотрексат Ебеве призначають у невеликих дозах, можуть виникнути важкі побічні ефекти.
Для того, щоб діагностувати їх на ранніх термінах, необхідно спостерігатись у лікаря та через лабораторні дослідження.
Перед початком лікування.
Перед початком лікування лікар проведе аналізи крові, а також може перевірити роботу нирок та печінки. Вас також можуть обстежити за допомогою рентгена. Тести можна провести пізніше під час та після лікування. Не пропускайте призначення аналізів крові.
Якщо результати деяких з цих тестів не є хорошими, лікування розпочнеться лише після того, як вони нормалізуються.
Використання метотрексату Ебеве з їжею та напоями
Під час лікування метотрексатом Ебве не слід вживати будь-які алкогольні напої та уникати надмірного вживання кави або безалкогольних напоїв, що містять кофеїн і чорний чай. Слід також переконатися, що ви п’єте достатню кількість рідини під час лікування метотрексатом Ебеве, оскільки зневоднення (зменшення води в організмі) може збільшити ризик токсичних ефектів метотрексату Ебеве.
Водіння та використання машин
Під час лікування метотрексатом Ебеве можуть виникати негативні наслідки для центральної нервової системи, такі як втома та запаморочення. У деяких випадках це може вплинути на здатність керувати автомобілем та/або працювати з машинами. Якщо ви відчуваєте втому чи запаморочення, не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти метотрексату Ебеве
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тижневу дозу, тобто воно, по суті, не містить натрію.
Спосіб і тривалість прийому
Тривалість лікування визначає лікуючий лікар. Метотрексат Ебеве дається раз на тиждень! Рекомендується вказати конкретний день тижня як "день ін’єкції".
Метотрексат Ебеве вводиться під шкіру, в м’яз або вену; не слід вводити внутрішньовенно дітям та підліткам.
Лікування метотрексатом Ебеве при ревматоїдному артриті, ідіопатичному ювенільному артриті, вульгарному псоріазі та псоріатичному артриті тривале.
Ревматоїдний артрит
Як правило, полегшення симптомів спостерігається через 4-8 тижнів лікування.
Симптоми можуть повернутися після припинення лікування метотрексатом Ебеве.
Форми вульгарного псоріазу та псоріатичного артриту (псоріаз суглобів) з важким проявом
Загалом, відповідь на лікування можна очікувати через 2-6 тижнів.
Терапію продовжують або припиняють залежно від тяжкості симптомів та зміни лабораторних показників.
Метотрексат Ебеве слід вводити медичним працівникам на початку терапії. Однак ваш лікар може вирішити, чи потрібно вам навчитися вводити метотрексат Ебеве під власну шкіру. Ви отримаєте відповідні інструкції та практику для цього. Ні в якому разі не можна робити собі ін’єкцію, якщо вам не було наказано це робити.
Якщо ви використовуєте більше метеурексату Ебеве, ніж слід
Дотримуйтесь доз, рекомендованих лікарем. Не змінюйте дози, як вважаєте за потрібне.
Якщо ви вжили (або застосували) більше ліків, ніж слід, вам слід зателефонувати до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Лікар прийме рішення щодо необхідних лікувальних заходів залежно від тяжкості стану сп’яніння.
Передозування метотрексатом може призвести до важких токсичних реакцій. Симптомами передозування можуть бути легкі синці або кровотечі, незвична втома, біль у роті, нудота, блювота, чорний або кривавий стілець, кашель з кров’янистою мокротою або кавовою гущею та зменшення
сечовипускання. Див. Також пункт 4.
Якщо ви йдете до лікаря або лікарні, візьміть із собою коробку з ліками. У разі передозування антидотом є фолінат кальцію.
Якщо ви забули застосувати Метотрексат Ебеве
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, але продовжуйте приймати рекомендовану дозу.Попросіть свого лікаря поради.
Якщо ви припините використовувати метотрексат Ебеве
Не слід раптово припиняти прийом метотрексату Ебеве, якщо ви не обговорили це зі своїм лікарем. Якщо ви підозрюєте серйозні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Метотрексат Ебеве може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
-шумне дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, почервоніння шкіри
-або свербіж (який в основному вражає все тіло).
Серйозні побічні ефекти
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікаря:
• проблеми з легенями (симптомами можуть бути загальні захворювання; сухий подразнюючий кашель; задишка, задишка у спокої, біль у грудях або лихоманка)
• сильне лущення або пухирі на шкірі
• незвична кровотеча (включаючи криваву блювоту) або синці
• сильна діарея
• виразки в роті
• чорний або смолистий стілець
• кров у сечі або стільці
• невеликі червоні плями на шкірі
• лихоманка
• пожовтіння шкіри (жовтяниця)
• біль і утруднення сечовипускання
• часта спрага та/або сечовипускання
• судоми
• втрата свідомості
• помутніння або поганий зір.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто
зачіпає більше 1 користувача з 10
загальний
зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто
зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000
рідко
зачіпає від 1 до 10 користувачів із 10000
Дуже рідкісний
зачіпає менше 1 користувача з 10 000
Частота невідома
частота, яку неможливо оцінити з наявних даних
Дуже часто:
Запалення ротової порожнини, порушення травлення, втрата апетиту, нудота (нудота), блювота, біль у животі, запалення та виразки в роті та горлі та підвищений рівень печінкових ферментів (можна виявити за допомогою тестів, проведених лікарем)
загальні:
Зміни кількості клітин крові та тромбоцитів (можна виявити за допомогою тестів, проведених лікарем), головний біль, втома, безсоння, діарея, висип (окремо), почервоніння та свербіж.
Нечасто:
Почуття запаморочення (запаморочення), сплутаність свідомості, депресія, судоми, ураження легенів, виразки та кровотечі в травному тракті, порушення роботи печінки (можна виявити за допомогою тестів, проведених лікарем), діабет, низький вміст білка в крові можна виявити за допомогою тестів, проведених лікарем), висип на шкірі у вигляді подразнення, спричиненого кропивою, чутливість до світла, потемніння кольору шкіри, випадання волосся, ріст ревматоїдних вузликів (набряк тканин), оперізуючий лишай, псоріаз, що супроводжується болем, біль у суглобах та кістках, ламкість кісток, запалення та виразки сечового міхура (можливо, з кров’ю в сечі), біль при сечовипусканні, важкі алергічні реакції, запалення та виразки піхви.
рідко:
Запалення слизової оболонки серця, рідина навколо серця, серйозні проблеми із зором, перепади настрою, низький кров’яний тиск, згустки крові, біль у горлі, переривчасте дихання, астма, запалення травного тракту, кров’янистий стілець, запалення ясен, розлади травлення, зміни кольору нігтів, вугрі, червоні або фіолетові плями, переломи кісток, ниркова недостатність, вироблення невеликої кількості сечі або переривання вироблення залишкових речовин у крові.
Дуже рідкісний:
Інфекції, важка недостатність кісткового мозку (можна виявити за допомогою тестів, проведених лікарем), набряклість лімфатичних вузлів, безсоння, біль, м’язова слабкість, поколювання, зміни смаку (металевий присмак), запалення мозкової оболонки, що викликає параліч або блювоту, почервоніння пошкодження очей, пошкодження сітківки, рідина в легенях, блювота кров’ю, біль у горлі, білок в сечі (можна виявити за допомогою тестів, проведених лікарем), втрата статевого апетиту, проблеми з ерекцією, інфекції навколо нігтів, важкі ускладнення тракту шлунково-кишковий тракт, фурункули, дрібні кровоносні судини на шкірі, грибкові інфекції, пошкодження дрібних судин шкіри, набряк пахв або паху, уповільнення загоєння уражень, зменшення вироблення сперматозоїдів, порушення менструального циклу, вагінальні виділення, безпліддя.
Інше: Після ін’єкції в м’яз можуть виникнути опіки або травми в місці ін’єкції. Після підшкірної ін’єкції можуть виникати м’які шкірні реакції.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕТОТРЕКСАТ EBEWE
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Метотрексат Ебеве після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або попередньо заповнених шприцах та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не зберігати при температурі вище 250 ° C. Не заморожуйте.
Ліки слід застосовувати відразу після відкриття.
Не використовуйте метотрексат Ебеве, якщо ви помітили, що розчин не прозорий і містить частинки.
Тільки для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.
Цей лікарський засіб та його упаковку не можна утилізувати у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить метотрексат Ебеве
Діюча речовина - метотрексат.
Один мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг метотрексату (10,97 мг динатрію метотрексату),
1 попередньо заповнений шприц 0,75 мл розчину для ін’єкцій містить 7,5 мг метотрексату.
1 попередньо заповнений шприц з 1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг метотрексату.
1 попередньо заповнений шприц з 1,5 мл розчину містить 15 мг метотрексату.
1 попередньо заповнений шприц з 2 мл розчину містить 20 мг метотрексату.
Іншими інгредієнтами є: хлорид натрію, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає метеурексат Ебеве та вміст упаковки
Наповнені шприци метотрексату Ебеве містять прозорий жовтий розчин для ін’єкцій. Кожна коробка містить 1, 4 або 5 попередньо заповнених шприців по 0,75 мл, 1 мл, 1,5 мл та 2,0 мл розчину для ін’єкцій, одноразові голки для ін’єкцій та спиртові тампони.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Ебетрексат 10 мг/мл Ін’єкції в духу втоми
Ебетрексат 10 мг/мл ін’єкції, фертигспритце