Moderna оголошує про вакцину, яка більш ніж на 94,5% ефективна проти коронавірусу!
Оголошення щодо вакцин проти коронавірусу йдуть один за одним протягом тижня. Сьогодні Moderna Pharmaceutics повідомляє, що вакцина ефективна понад 94,5%. Крім того, він має значну перевагу перед конкурентом Pfizer.
Ніколи два без трьох! 9 листопада Pfizer оголосила 90% ефективність вакцини проти Covid-19, а 11 листопада Росія заявила, що вона становить 92%. Сьогодні настала черга американської фармацевтичної компанії Moderna Pharmaceuticalics, яка співпрацювала з Кембриджським університетом, опублікувати прес-реліз про ефективність вакцини-кандидата проти Covid-19.
І заявити, що його вакцина була більш ніж на 94,5% ефективною. Знову ж таки, це лише прес-реліз самостійно, без належного опублікованого наукового дослідження, тому інформація може бути сумнівною.
Ефективність 94,5% для 95 пацієнтів Covid
Moderna повідомляла про проміжні результати фази 3 клінічних випробувань, тому кандидат вакцини, мРНК-1273 знаходиться приблизно на тій же стадії, що і її прямий конкурент, BfiT BNT162b2 компанії Pfizer. Обидві вакцини засновані на одній і тій же технології, а саме вакцина проти РНК-месенджера і працює з двома ін’єкціями.
Всього вакцина мРНК-1273 була протестована на понад 30000 людей, а її ефективність перевірена на 95 пацієнтах із Covid-19. Серед них 15 дорослих старше 65 років та 20 людей різного етнічного походження. 90 з них отримали плацебо, а 5 вакцину.
Порівняно з групою плацебо, вакцина мРНК-1273 більш ніж на 94,5% ефективно запобігає захворюванню через два тижні після другої ін'єкції. Саме вакцина повідомляє про найвищу ефективність на даний момент. Учасники не повідомляли про серйозні побічні ефекти, але все ті ж безліч незручностей: втома (9,7%), міалгія (8,9%), артралгія (5,2%), головні болі (4,5%) та біль (4,1%) - найбільше часті.
Зберігання в холодильнику можливе
В окремому прес-релізі Moderna поділилася інформацією про зберігання та стабільність вакцини. Пфайзер, який також базується на передавальних РНК, слід зберігати при -80 ° C, але вакцина мРНК-1273 може зберігатися протягом 30 днів при 2-8 ° C. Вона залишається стабільною при кімнатній температурі близько 12 годин. Понад шість місяців його слід зберігати при температурі від - 15 до - 20 ° C. Незаперечна перевага перед вакциною Pfizer, оскільки просте зберігання в холодильнику підходить перед ін’єкцією.
Moderna подасть кандидата на вакцину до Агентства з контролю за продуктами та ліками (FDA) для дозволу на екстрене використання протягом декількох тижнів. Уряд США вже підписав угоду на 1,525 мільярда доларів на закупівлю цієї вакцини. Фармацевтична компанія планує виготовити 20 мільйонів доз вакцин до кінця 2020 року для США та до 1 мільярда в 2021 році для всього світу.
Коронавірус: вакцина Moderna дає обнадійливі результати
Стаття опублікована 19 липня 2020 року Джулі Керн
Здається, перша вакцина проти коронавірусу, випробувана на людях, працює. В даний час в клінічному дослідженні його буде протестовано у 30000 людей з кінця липня.
В даний час у клінічному дослідженні нова вакцина проти Covid-19, розроблена Національним інститутом охорони здоров’я США та біотехнологічною компанією Moderna, пропонує поки що обнадійливі результати. Ін'єкція препарату здавалася безпечною і викликала імунну відповідь у всіх 45 суб'єктів, які брали участь у дослідженні. Однак у половини з них спостерігалися побічні ефекти, включаючи втому, озноб, мігрень та біль у м’язах.
Перехід на фазу 3
ІІІ фаза клінічних випробувань розпочнеться 27 липня, в ньому братиме участь 30000 учасників. Препарат буде вводитися 50% з них, а інша половина отримуватиме плацебо. Дослідники хочуть зосередити свої тести в містах, особливо уражених вірусом, і сподіваються, що ця остання фаза підтвердження буде завершена в жовтні. "Ніхто не в безпеці, поки всі ми не в безпеці", - говорить Анжела Расмуссен, вірусолог з Колумбійського університету в Нью-Йорку.
Covid-19: Вакцина Moderna дає обнадійливі перші результати
Стаття Джулі Керн, опублікована 20 травня 2020 року
Вакцина мРНК-1273 від Moderna є найсучаснішою вакциною Covid-19. Американська біотехнологічна компанія оприлюднила проміжні результати клінічного дослідження фази 1, яке розпочалося в середині березня. І вони досить оптимістичні.
Кембридж, штат Массачусетс, біотехнологічна компанія Moderna все ще випереджає змагання за вакцину Covid-19. 16 березня добровольці отримали першу ін’єкцію вакцини мРНК-1273, лише через два місяці після початку дослідження у січні 2020 року.
18 травня Moderna опублікувала прес-реліз, оприлюднюючи перші результати клінічного випробування фази 1, проведеного Національним інститутом алергії та інфекційних хвороб (NIAID). Якщо це лише проміжні результати, вони є позитивними.
Імуногенна вакцина
Результати стосуються когорти учасників, які отримали дві ін'єкції, дозовані по 25 мкг, і тієї, яка отримала одну ін'єкцію, дозовану по 100 мкг. Через п’ятнадцять днів після першої ін’єкції у всіх учасників, у яких вже були дані, у віці від 18 до 55 років, у крові було достатньо антитіл для тестування.
Другий аналіз проводили через 43 дні після первинної імунізації. Тим часом когорта, яка тестує вакцину з найменшими дозами, отримала підсилювач. Для цього кількість антитіл, специфічних до ГРВІ-CoV-2, еквівалентна тій, що міститься в сироватці крові пацієнтів, вилікуваних від Covid-19. Зі свого боку, ін'єкція 100 мкг в достатній мірі стимулювала імунну систему для вироблення кількості антитіл, більшої, ніж у сироватці крові пацієнтів, вилікуваних від Covid-19.
Крім того, дві дози вакцини мРНК-1273 також ініціювали вироблення нейтралізуючих антитіл, титри яких порівнянні або вищі за титри, виміряні в сироватці крові пацієнтів, вилікуваних від Covid-19.
Вакцина Модерна видається імуногенною, але чи безпечна вона? Згідно з прес-релізом, більшість учасників добре переносили ін’єкцію. Найбільш концентровані вакцини (250 мкг) все ще викликали червону еритему навколо місця ін'єкції у трьох учасників.
Остання клінічна фаза протягом літа
Moderna також повідомляє про результати доклінічних досліджень, проведених на мишах. Вакцинація зупинила реплікацію коронавірусу в легенях гризунів, інфікованих ГРВІ-CoV-2. "Ці проміжні результати з фази 1, хоча і ранні, демонструють, що вакцинація мРНК-1273 викликає імунну відповідь на величину, спричинену природною інфекцією, починаючи з дози до 25 мкг", - сказав Тал Закс, головний медичний Офіцер Модерної.
До вакцини мРНК-1273 до аптек ще довгий шлях. Доза 50 мкг буде перевірена в клінічних випробуваннях фази 2. Є ще остання стадія перед маркетингом, 3 фаза клінічних випробувань (або „основне дослідження”). У найкращому випадку вони можуть розпочатися в липні наступного року.