MONO-TILDIEM LP 300MG GELUL28 (IP3) дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.

Профілактичне лікування стабільних нападів стенокардії.

Дозування та спосіб введення

Стабільна стенокардія і високий кров'яний тиск.

Лікування розпочинають з однієї капсули по 200 мг MONO-TILDIEM один раз на день, особливо у пацієнтів літнього віку з порушеннями функції нирок та печінки.

Дозу можна збільшити до однієї капсули MONO-TILDIEM на 300 мг на день залежно від терапевтичної реакції та переносимості.

У дітей: безпека та ефективність не встановлені, застосування ділтіазему не рекомендується дітям.

Час прийому протягом дня не має значення, але він повинен залишатися відносно постійним у того ж пацієнта.

Капсулу слід ковтати, не відкриваючи та не розжовуючи.

Ділтіазем слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.

Тривалість розмови:
3 роки.

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі нижче 30 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.

Несумісність

Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.

Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у разі:

Підвищена чутливість до дилтіазему або будь-якої з допоміжних речовин,

Непарні атріовентрикулярні блокади другого та третього ступеня,

Лівошлуночкова недостатність з легеневим застоєм,

Сильна брадикардія (менше або дорівнює 40 ударам на хвилину),

o дантролен у вигляді інфузії,

o дигідроерготамін,

o ніфедипін,

o сертиндол.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах (щурах, мишах, кроликах) показали тератогенний ефект.

В даний час немає достатніх даних про можливий мальформативний або фетотоксичний ефект дилтіазему гідрохлориду при застосуванні його під час вагітності. Тому використання дилтіазему гідрохлориду не рекомендується застосовувати під час вагітності, а також жінкам дітородного віку, які не застосовують контрацепцію.

Дилтіазем виявляється у дуже низьких концентраціях у грудному молоці.

Однак слід уникати годування груддю під час прийому дилтіазему. Якщо необхідне застосування дилтіазему, годування немовлят слід проводити альтернативним методом.

Попередження та застереження щодо використання

Дилтіазем гідрохлорид ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у наступних випадках:

· Спільно з:

o есмолол (у разі порушення функції лівого шлуночка).

o бета-адреноблокатори, що застосовуються при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, невиболол).

o інші бета-адреноблокатори.

У жінок, які вагітні або можуть бути вагітними (див. Розділ Вагітність та годування груддю).

Слід здійснювати моніторинг у пацієнтів із порушеннями функції лівого шлуночка, брадикардією (ризик збільшення), атріовентрикулярною блокадою 1-го ступеня на електрокардіограмі (ризик збільшення та, виключно, повною блокадою). З іншого боку, ніяких особливих запобіжних заходів у випадку ізольованого пучка відгалуження.

У літніх людей, пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів з печінковою недостатністю концентрація дилтіазему в плазмі може бути підвищена. На початку лікування рекомендується бути особливо уважними до протипоказань та запобіжних заходів, а також ретельно контролювати частоту серцевих скорочень та електрокардіограму.

Дилтіазем, ймовірно, може спричинити падіння артеріального тиску та сильну брадикардію, особливо у людей похилого віку.

У разі загальної анестезії повідомте анестезіолога про прийом препарату.

Під час загальної анестезії дилтіазем зазвичай викликає помірне зниження артеріального тиску та системного судинного опору та незначне уповільнення частоти серцевих скорочень. Розширення судин, індуковане анестетиками, може посилюватися дилтіаземом. Їх доза повинна бути адаптована до гемодинамічної реакції.

Дилтіазем безпечно застосовувати пацієнтам із хронічними проблемами дихання.

Блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем, можуть бути пов’язані з порушеннями настрою, включаючи депресію.

Як і інші блокатори кальцієвих каналів, дилтіазем має інгібуючу дію на перистальтику кишечника. Тому його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком розвитку кишкової непрохідності.

Залишки капсул можуть проникати у стілець без клінічних наслідків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Антиаритмічні препарати

Багато антиаритміки є депресантами серцевого автоматизму, провідності та скоротливості.

Комбінація антиаритмічних препаратів різних класів може забезпечити сприятливий терапевтичний ефект, але найчастіше дуже делікатна, що вимагає пильного клінічного моніторингу та контролю ЕКГ. Комбінація антиаритмічних засобів, що дають torsades de pointes (аміодарон, дизопірамід, хінідини, соталол та ін.), Протипоказана.

Поєднання антиаритмічних засобів того самого класу не рекомендується, за винятком виняткових випадків, через підвищений ризик серцевих побічних ефектів.

Асоціація з препаратами, що мають негативні інотропні властивості, брадикардизують та/або уповільнюють атріовентрикулярну провідність, є делікатною і вимагає клінічного моніторингу та контролю ЕКГ. (аміодарон, бепридил, цибензолін, дилтіазем, дизопірамід, дофетилід, флекаїнід, гідрохінідин, ібутилід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон, хінідин, соталол, верапаміл)

Брадикардичні препарати

Багато препаратів можуть викликати брадикардію. Це особливо стосується антиаритмічних препаратів класу Ia, бета-блокаторів, певних антиаритмічних засобів класу III, деяких антагоністів кальцію, дигіталісу, пілокарпіну, антихолінестеразних препаратів тощо.

Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.

+ Дантролен, що вводиться шляхом інфузії

У тварин постійно спостерігаються випадки смертельних фібриляцій шлуночків під час введення верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Комбінація антагоніста кальцію та дантролену є потенційно небезпечною. Однак декілька пацієнтів отримували комбінацію ніфедипіну та дантролену без незручностей.

Ерготизм з можливим некрозом кінцівок (пригнічення печінкового метаболізму алкалоїду жита ріжків ріжків).

Значне збільшення концентрації ніфедипіну через зменшення його печінкового метаболізму дилтіаземом з ризиком важкої гіпотензії.

Підвищений ризик порушення шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.

Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.

+ Бета-блокатори (крім есмололу)

Порушення автоматизму (надмірна брадикардія, зупинка синусів), порушення синусової та атріовентрикулярної провідності та серцева недостатність.

Така комбінація повинна проводитися лише під пильним клінічним та ЕКГ-моніторингом, особливо у літніх людей або на початку лікування.

+ Бета-адреноблокатори при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)

Негативний інотропний ефект з ризиком декомпенсації серцевої недостатності, порушеннями автоматизму (брадикардія, зупинка синусів) та порушеннями синоатріальної та атріовентрикулярної провідності.

+ Есмолол, при порушенні функції лівого шлуночка.

Підвищена концентрація івабрадину в плазмі та його несприятливі ефекти, особливо серцеві (пригнічення його печінкового метаболізму дилтіаземом), що є додатковим до брадикардичної дії цих молекул.

Збільшення плазмових концентрацій триазоламу внаслідок зменшення його печінкового метаболізму з посиленням седативного ефекту.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Посилення ефекту пригнічення дихання опіатного знеболюючого за рахунок зменшення печінкового метаболізму. Відрегулюйте дозування знеболюючого препарату у разі лікування дилтіаземом.

Ризик брадикардії або атріовентрикулярної блокади, особливо у літніх людей.

Клінічний моніторинг та ЕКГ.

+ Індукуючі ферменти антиконвульсанти

Зниження плазмових концентрацій антагоніста кальцію за рахунок збільшення його печінкового метаболізму за допомогою індуктора.

Клінічний моніторинг та можлива корекція дозування антагоністу кальцію під час лікування індуктором та після його припинення.

Підвищений ризик побічних ефектів (залежних від концентрації), таких як рабдоміоліз, за рахунок зменшення печінкового обміну холестеринознижуючого агента. Використовуйте менші дози препаратів, що знижують рівень холестерину, або інших статинів, на які цей тип взаємодії не впливає.

Підвищений ризик гіпотонії, особливо ортостатичної.

Моніторинг артеріального тиску та при необхідності коригування дози антигіпертензивного препарату.

Підвищена концентрація буспірону в плазмі крові через зменшення печінкового метаболізму дилтіаземом із посиленням побічних ефектів.

Клінічний моніторинг та корекція дозування буспірону при необхідності.

Ризик брадикардії або атріовентрикулярної блокади, особливо у людей похилого віку. Крім того, незначне підвищення концентрації дронедарону через зменшення його метаболізму антагоністом кальцієвих каналів.

Почніть лікування антагоністом кальцію з мінімальних рекомендованих доз та відрегулюйте дози відповідно до ЕКГ.

+ Есмолол для нормальної функції лівого шлуночка

Клінічний моніторинг та ЕКГ.

+ Імунодепресанти (циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус)

Збільшення концентрації імунодепресанта в крові через зниження метаболізму.

Визначення концентрації імунодепресанта в крові, контроль функції нирок та коригування дозування під час комбінації та після її припинення.

Підвищена концентрація мідазоламу в плазмі крові внаслідок зниження печінкового метаболізму з посиленням седативного ефекту.

Клінічний моніторинг та зменшення дози під час лікування дилтіаземом.

+ Ліки, які можуть давати torsades de pointes (крім пімозиду, цизаприду): антиаритмічні засоби класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічний препарат ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, соталол); певні нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, флуфеназин, левомепромазин,), бензаміди (амісульприд, сульпірид сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), пімозид, піпаклопопрен, піпотіазін; інші: бепридил, дифеманіл, еритроміцин IV, галофантрин, люмефантрин, метадон, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спіраміцин IV, вінкамін IV

Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.

Клінічний та електрокардіографічний моніторинг.

Зниження плазмової концентрації антагоніста кальцію за рахунок збільшення його печінкового метаболізму.

Клінічний моніторинг та можлива корекція дози антагоніста кальцію під час лікування рифампіцином та після його припинення.

Підвищений ризик побічних ефектів (дозозалежних), таких як рабдоміоліз, за рахунок зменшення печінкового метаболізму знижуючого холестерин агента. Не перевищуйте дозу 20 мг/добу симвастатину та не використовуйте інший статин, на який цей тип взаємодії не впливає.

Асоціації, які слід враховувати

+ Альфа-адреноблокатори для урологічних цілей (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин)

Збільшення гіпотензивного ефекту. Ризик підвищення ортостатичної гіпотензії.

Підвищений ризик гіпотонії, особливо ортостатичної.

Збільшення гіпотензивного ефекту. Підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.

Ризик надмірної брадикардії (додавання ефектів).

Порушення автоматизму (порушення атріовентрикулярної провідності через додавання негативного впливу на провідність).

+ Глюкокортикоїди (крім гідрокортизону при замісній терапії) та мінералокортикоїди

Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка гідронатрію кортикостероїдів).

Підвищений ризик гіпотонії, особливо ортостатичної.

Ризик надмірної брадикардії (додавання брадикардичних ефектів).

+ Нітрувані та споріднені похідні

Підвищений ризик гіпотонії, особливо ортостатичної.

Обережно

Побічні ефекти

Класифікація побічних реакцій за очікуваною частотою: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар