МОНУРИЛ - Фосфоміцин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в саше показаний дорослим жінкам та підліткам при лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів (див. Розділи Дозування та спосіб застосування, Попередження та запобіжні заходи та Фармакодинамічні властивості).

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Як приймати + -

Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо лікування.

У дорослих жінок та підлітків:

Показання	Дозування
Гострий неускладнений цистит Інфекції сечовивідних шляхів у вагітних: -Цистит вагітності -Асимптомна бактеріурія вагітності	1 пакетик по 3 г в одній дозі

Розчиніть вміст пакетика з гранулами в половині склянки води, яку потрібно забрати з їжі (натщесерце або за 2-3 години до їжі).

Можливі побічні ефекти + -

Вульвовагініт
Анафілактична реакція
Анафілактичний шок
Підвищена чутливість
Головний біль
Страх висоти
Діарея

Нудота
Біль у животі
Блювота
Псевдомембранозний коліт
Шкірний висип
Кропив'янка
Свербіж шкіри
Набряк Квінке

Найпоширеніші побічні ефекти після одноразового прийому фосфоміцину трометамолу виникають у травному тракті, головним чином, діарея. Ці ефекти, як правило, короткочасні і проходять самі собою.

У наступній таблиці перелічені побічні реакції, про які повідомлялося після застосування фосфоміцину трометамолу під час клінічних випробувань або після маркетингу.

Класифікація побічних реакцій за частотою використовує наступні домовленості: дуже поширені (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до фосфоміцину
Непереносимість фруктози
Синдром мальабсорбції глюкози галактози
Дефіцит сукрази-ізомальтази

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Зарезервовано для дорослих жінок
Підліток
Реакція гіперчутливості
Діарея від лікування антибіотиками
Діарея Clostridium difficile
Вагітність

Обмеження сфери використання цієї спеціальності

Лікування фосфоміцином трометамолом не підходить для пієлонефриту або інфекцій сечовивідних шляхів у людей.

Педіатричні клінічні випробування з фосфоміцином трометамолом обмежені.

Деякі дані щодо використання фосфоміцину трометамолу при інфекціях сечовивідних шляхів у дітей є, але спеціальних досліджень серед підлітків не проводилось. Беручи до уваги цільові патогени та фармакодинаміко-фармакокінетичні характеристики фосфоміцину трометамолу, очікується, що ефективність цього антибіотика буде такою ж, як у дорослих жінок, і що профіль безпеки не буде іншим.

Застосування фосфоміцину трометамолу підліткам для лікування інфекцій сечовивідних шляхів має відповідати чинним офіційним рекомендаціям.

Фосфоміцин трометамол не є дуже активним щодо підозр на або задокументованих інфекцій Staphylococcus saprophyticus (див. Розділ 5.2).

У разі постійних інфекцій необхідне ретельне обстеження, оскільки це часто ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.

У пацієнтів, які отримують фосфоміцин, можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, який іноді може загрожувати життю (див. Розділ 4.8). Якщо виникають такі реакції, фосфоміцину трометамол ніколи не слід повторно вводити і починати відповідне лікування.

Повідомлялося про псевдомембранозний коліт із застосуванням більшості антибіотиків, у тому числі з фосфоміцином. Тяжкість цієї діареї може варіюватися від легкої діареї до смертельного коліту, що загрожує життю.

Діарея, особливо важка, стійка та/або кривава, під час або після лікування фосфоміцином трометамолом (включаючи кілька тижнів після припинення лікування), може бути симптомом діареї, пов'язаної з Clostridium difficile. Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів, у яких розвивається тяжка діарея під час або після лікування фосфоміцином трометамолом. Якщо підозрюється або підтверджується випадок, пов’язаний з Clostridium difficile, слід негайно розпочати відповідне лікування (див. Розділ 4.8). У цьому випадку слід уникати будь-якого прийому інгібіторів перистальтики.

Допоміжна речовина з відомим ефектом

Цей препарат містить 2,213 г сахарози в пакетику. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.

Взаємодія з наркотиками + -

Їжа може сповільнювати всмоктування фосфоміцину, як наслідок зниження концентрації сечі; Тому діючу речовину фосфоміцин слід вводити натщесерце або за 2-3 години до їжі.

Особливі проблеми дисбалансу INR

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.

Передозування + -

Досвід передозування перорального фосфоміцину обмежений. Однак зареєстровані випадки гіпотонії, сонливості, електролітних порушень, тромбоцитопенії та гіпопротромбінемії при застосуванні парентерального фосфоміцину.

У разі передозування слід розпочати симптоматичне лікування. Для сприяння елімінації сечі препарату рекомендується регідратація.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не дали жодного токсичного впливу на розмноження. Існує велика кількість даних щодо ефективності використання фосфоміцину під час вагітності. Однак доступна лише обмежена кількість даних щодо безпеки вагітних жінок, які не вказують на будь-які мальформативні та фетотоксичні ефекти фосфоміцину.

Фосфоміцин, що вводиться ін’єкційно, у невеликих кількостях виводиться з грудним молоком. Тому фосфоміцин трометамол, що вводиться перорально в одній дозі, може застосовуватися протягом періоду лактації.

В ході досліджень на тваринах не було продемонстровано впливу на фертильність. Клінічні дані у людей відсутні.

Зовнішній вигляд і форма + -

Гранули для перорального розчину в саше.

8 г в мішку (папір/алюміній/поліетилен).

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Гранула для перорального розчину

Фосфоміцин

3 г *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: інші антибактеріальні засоби, код АТС: J01XX01

Фосфоміцин - це антибіотик, отриманий з фосфонової кислоти. Він надає бактерицидну дію, знищуючи бактерії, пригнічуючи перший етап синтезу клітинної стінки (інгібування пірувілевої трансферази).

СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ

Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких:

Рекомендації EUCAST (2017-03-10, v 7.0)

Ентеробактерії: S ≤ 32 мг/л та R> 32 мг/л

Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. За необхідності бажано отримати висновок спеціаліста, головним чином, коли користь препарату при певних інфекціях може бути поставлена під сумнів через рівень поширеності місцевої резистентності.

Заняття

ЗВИЧАЙНО ЧУТЛИВІ ВИДИ Аеробний грампозитивний стафілокок, сприйнятливий до метициліну, крім Staphylococcus saprophyticus Аеробний грамнегативний Citrobacter freundii Citrobacter koseri Escherichia coli Proteus vulgaris

НЕСТАНОВНО ЧУТЛИВИЙ ВИД (НАБІТИЙ РЕЗИСТЕНТ ≥ 10%) Аеробний грампозитивний Enterococcus faecalis Метицилін-стійкий стафілокок (1) Streptococcus sp. Грамнегативні аероби Enterobacter sp. Klebsiella sp. Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa (+) Serratia sp.

ПРИРОДНО СТІЙКІ ВИДИ Грампозитивні аероби Corynebacterium sp. Enterococcus faecium Staphylococcus saprophyticus Аеробний грамнегативний Acinetobacter sp. Morganella morganii Інше Chlamydia trachomatis Mycoplasma sp.

(+) Поширеність бактеріальної резистентності у Франції> 50%.

(1) Частота стійкості до метициліну становить приблизно від 20 до 50% від усіх стафілококів і в основному виявляється в лікарнях.

Набуття резистентності під час лікування можливе, але не перетинається з іншими антибактеріальними препаратами.