Мотіліум 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Пакет ліків - Показання, призначення, побічні реакції
Мотіліум 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
напрямки:
Диспептичний синдром, часто асоційований із затримкою спорожнення шлунка, гастроезофагеальним рефлюксом та езофагітом, що проявляється:
- відчуття наповненості епігастрії, рання ситість, відчуття роздуття живота, біль у верхній частині живота;
- бульбашки, відрижка, метеоризм;
- нудота і блювота;
- печія з регургітацією шлунка або без неї.
Нудота і блювота після діалізу як профілактичне лікування.
Нудота і блювота функціонального, органічного, інфекційного походження після променевої терапії, лікування протипухлинними хіміотерапевтичними препаратами, агоністами дофаміну (L-допа та бромокриптин) або після операції.
протипоказання:
Підвищена чутливість до домперидону або будь-якої з допоміжних речовин.
Шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність, перфорація травлення, випадки, коли стимулювання моторики шлунково-кишкового тракту може бути небезпечним.
пролактинома.
Історія ятрогенної пізньої дискінезії.
Адміністрація:
Диспептичний синдром
Дорослі: звичайна доза - 10 мг домперидону (таблетка, вкрита плівковою оболонкою Мотіліум, 10 мг), що приймається всередину 3 рази на день за 15-30 хвилин до їжі; при необхідності перед сном можна дати іншу таблетку Мотіліум 10 мг, вкриту плівковою оболонкою. Якщо терапевтичний результат не задовільний, звичайну дозу можна подвоїти, вводячи дози 30-60 мг домперидону (3-6 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою), на день.
Нудота і блювота
Дорослі: звичайна доза - 20 мг домперидону (2 таблетки Motilium, вкриті оболонкою по 10 мг), що приймаються всередину 3-4 рази на день перед їжею та перед сном.
Мотіліум 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, не можна давати дітям віком до 5 років. Пацієнтам з нирковою недостатністю, які отримують повторні дози домперидону, рекомендується зменшити дозу та частоту прийому (див. Особливі попередження).
Склад:
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг доімперидону та допоміжні речовини: ядро-лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований картопляний крохмаль, полівідон К 90, магнію стеарат, гідрогенізоване рослинне масло I натрію лаурисульфат; плівка гідроксипропілметилцелюлози, лаурилсульфат натрію.
Запобіжні заходи:
Домперидон перетинає гематоенцефалічний бар’єр у дуже малих кількостях, що підтверджується рідкістю реакцій центральної нервової системи. Вони виникають особливо у разі зміни проникності гематоенцефалічного бар’єру (незрілість, ураження) та/або у випадку передозування.
Увага:
Оскільки домперидон в основному метаболізується в печінці, його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки.
Пацієнтам з нирковою недостатністю, які отримують повторні дози домперидону, рекомендується зменшити дозу на 30-50% та частоту прийому (2 рази на день). У разі одноразових доз запобіжні заходи не потрібні.
Побічні ефекти:
Зазвичай домперидон у невеликих кількостях перетинає гематоенцефалічний бар’єр, не впливаючи на центральну дофамінергічну функцію. Якщо гематоенцефалічний бар’єр незрілий (у немовлят) або має ураження, існує ймовірність розвитку неврологічних побічних ефектів. Рідко повідомлялося про екстрапірамідні реакції під час лікування домперидоном, включаючи судоми, які зникають відразу після припинення лікування.
Домперидон може викликати підвищену пролактинемію, галакторею, дуже рідко гінекомастію; також повідомлялося про зниження лібідо.
Дуже рідко повідомлялося про тимчасові спазми живота.
Іноді повідомлялося про висипання та інші алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції.
передозування:
На сьогодні не повідомлялося про випадки передозування домперидону. Однак у разі передозування може спостерігатися сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідний синдром (особливо у дітей).
Специфічного антидоту для домперидону не існує. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, введення активованого вугілля та ретельний нагляд за пацієнтом. Для лікування екстрапірамідних реакцій можуть застосовуватися антихолінергічні засоби, антипаркінсонічні або антихолінергічні гістаміни.
Загалом, прояви обмежені і зникають протягом 24 годин.
Взаємодія з іншими препаратами:
Дія домперидоїну на функцію шлунково-кишкового тракту може бути антагонізована антиколінергіками та опіоїдними анальгетиками.
Антисекреторні та антацидні ліки не слід давати одночасно з домперидоном, оскільки вони знижують його ефективність.
Домперидон метаболізується переважно через CYP3 ^ 4. Дослідження in vitro свідчать про те, що одночасне вживання препаратів, що інгібують ці ферменти (азольні протигрибкові засоби, макроліди, інгібітори протеази, нефазодон), може збільшити концентрацію домперидону у плазмі крові.
Домперидон може збільшити всмоктування супутніх ліків, особливо у пацієнтів із затримкою спорожнення шлунка.
Домперидон може асоціюватися з:
-нейролептики, дія яких не посилює його,
-Дофамінергічні агоністи (L-допа, бромокриптин), периферичні побічні ефекти яких, такі як розлади травлення, нудота та блювота, відміняють їх, не взаємодіючи з їх центральними нервовими властивостями.
Вагітність і лактація:
Домперидон, який вводили тваринам у дозах до 160 мг/кг/добу, не давав тератогенних ефектів. На сьогоднішній день не було ризику вроджених вад розвитку у людей. Однак домперидон слід застосовувати лише у першому триместрі вагітності, якщо це абсолютно необхідно, і лише після ретельної оцінки співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода. У самок щурів після перорального та внутрішньовенного введення дози 2,5 мг домперидону спостерігали виведення препарату з молоком (особливо у формі метаболітів, з максимальною концентрацією 40 мг/мл та 800 мг/мл відповідно).
У жінок концентрація домперидону в молоці в 4 рази нижча, ніж у плазмі. Оскільки ризик для немовляти невідомий, використання продукту під час годування груддю рекомендується лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Презентація упаковки:
Коробка з 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Умови зберігання:
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.