MOVIPREP SACHET 2X2 дозування та побічні ефекти Santé Magazine

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Аскорбінова кислота (E300)

Хлористий натрій

Калій хлорид (E508)

Сульфат натрію (E514)

Аскорбат натрію (E301)

Терапевтичний клас

Лікування запору (JG)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 8,48 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

MOVIPREP - це розчин, призначений перорально, призначений для промивання кишечника перед будь-яким обстеженням, що вимагає чистої кишки (наприклад, ендоскопічне або рентгенологічне дослідження) у дорослих.

Дозування та спосіб введення

Дорослі та літні люди

Препарат складається з випивання двох літрів розчину MOVIPREP. Крім того, настійно рекомендується також випити літр прозорої рідини, включаючи воду, прозорий суп, фруктовий сік без м’якоті, безалкогольний напій, чай та/або каву без молока.

Один літр MOVIPREP складається з розчинення у воді одного пакетика A та одного пакетика B для отримання одного літра розчину. Цей відновлений розчин слід пити протягом однієї-двох годин. Повторіть ту ж операцію, щоб отримати 2 літр MOVIPREP і закінчіть підготовку.

Цей препарат можна приймати як двічі, так і у вигляді однієї дози, і час прийому залежить від умов обстеження, із загальною анестезією або без неї, як описано нижче:

Для обстежень, проведених під загальним наркозом:

1. Двома порціями: один літр MOVIPREP, що приймається всередину за ніч до іспиту, і один літр MOVIPREP, який вживається рано вранці в день іспиту. Переконайтеся, що прийом MOVIPREP та будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за дві години до початку тесту.

2. У вигляді одноразової дози: два літри MOVIPREP, що вживаються за ніч до іспиту, або два літри MOVIPREP вранці на іспит. Переконайтеся, що прийом MOVIPREP та будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за дві години до початку тесту.

Для обстежень без загальної анестезії:

2. У вигляді одноразової дози: два літри MOVIPREP, що вживаються за ніч до іспиту, або два літри MOVIPREP вранці на іспит. Переконайтеся, що ви припинили приймати MOVIPREP принаймні за дві години до початку тесту. Переконайтеся, що прийом будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за годину до початку тесту.

Пацієнтам слід порадитись у відповідний час для відвідування оглядового центру.

Жодна тверда їжа не повинна прийматися з початку приготування до кінця обстеження.

Досліджень серед педіатричної популяції не проводилось.

Тому MOVIPREP не рекомендується дітям до 18 років.

Шлях введення пероральний. Літр MOVIPREP отримують розчиненням у воді одного пакетика A і одного пакетика B, отримуючи один літр відновленого розчину.

Запобіжні заходи, які слід вжити перед поводженням з лікарським засобом або його введенням

Інструкції щодо відновлення лікарського засобу перед введенням див. У розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Відновлений розчин: 24 години.

Особливі заходи щодо зберігання:

Саше: Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Відновлений розчин: Не зберігати при температурі вище 25 ° C або в холодильнику. Зберігайте розчин у закритій ємності.

Доклінічні дані безпеки

Доклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності та канцерогенності показали, що макрогол 3350, аскорбінова кислота та сульфат натрію не мають значного потенціалу токсичності.

З цим продуктом не проводились дослідження репродуктивної токсичності, генотоксичності чи канцерогенності.

У дослідженнях репродуктивної токсичності, проведених з електролітами макроголу 3350 +, не спостерігали ембріотоксичних та тератогенних ефектів у щурів при рівніх материнської дози, що в 14 разів перевищував максимальну рекомендовану дозу MOVIPREP для людини. Непрямий вплив на ембріонально-плодовий розвиток, такий як зниження маси плода та плаценти, зниження життєздатності плода, подовження нижніх кінцівок, гіперфлексія кінцівок та аборти, спостерігалися у кроликів у дозі для матері. 0,7 рази перевищували максимальну рекомендовану дозу MOVIPREP для людей. . Кролик - вид, чутливий до дії активних шлунково-кишкових речовин. Дослідження проводились у завищених умовах із застосуванням великих об'ємних доз, які не є клінічно значущими. Ці результати можуть бути наслідком непрямого впливу електролітів макроголу 3350 +, пов’язаного з поганим загальним станом матері, і внаслідок цього посиленою фармакодинамічною реакцією у кроликів. Не було ознак тератогенного ефекту.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Не застосовувати пацієнтам з анамнезом або підозрою на:

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,

Непрохідність або перфорація шлунково-кишкового тракту,

Порушення спорожнення шлунка (гастропарез),

Фенілкетонурія (через наявність аспартаму),

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (через наявність аскорбату),

Токсичний мегаколон при важких формах запалення кишкового тракту, включаючи хворобу Крона та виразковий коліт.

Не застосовувати пацієнтам без свідомості.

Вагітність та годування груддю

Немає даних про застосування MOVIPREP під час вагітності.

MOVIPREP слід застосовувати, лише якщо лікар вважає це необхідним.

Немає даних про застосування MOVIPREP під час годування груддю.

MOVIPREP слід застосовувати, лише якщо лікар вважає це необхідним.

Немає даних щодо впливу MOVIPREP на фертильність.

Попередження та застереження щодо використання

Діарея - очікуваний ефект від використання MOVIPREP.

MOVIPREP слід призначати з обережністю хворим із слабким станом або пацієнтам із серйозними клінічними розладами, такими як:

Порушення ковтання або схильність до вдиху або відрижки,

Порушення пильності,

Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Обережно

Побічні ефекти

Діарея - очікуваний ефект препарату товстої кишки. Через характер тесту побічні ефекти виникають у більшості пацієнтів під час процедури промивання кишечника. Хоча ці ефекти різняться залежно від препарату, нудота, блювота, здуття живота, біль у животі, подразнення анального відділу та порушення сну часто виникають у пацієнтів, які проходять підготовку кишечника. Зневоднення може виникати при діареї та/або блювоті.

Подібно до інших продуктів, що містять макрогол, можливі алергічні реакції, що включають такі симптоми: висип, кропив'янка, свербіж, задишка, ангіоневротичний набряк та анафілаксія.

Інформація про побічні реакції клінічних випробувань доступна для популяції 825 пацієнтів, які отримували MOVIPREP. Крім того, включені небажані ефекти, про які повідомляється з моменту продажу продукту.

Частота побічних ефектів MOVIPREP визначається, використовуючи наступну домовленість:

Дуже часто (≥ 1/10);

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар