MYCOSTATIN SUSP BUV 24ML журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Цей препарат призначений для перорального прийому ністатину немовлятам, маленьким дітям та особам із значним кандидозом ротової порожнини або глотки.
Лікування кандидозу травлення, за винятком кандидозу стравоходу з ослабленим імунітетом.
Додаткове лікування вагінального та шкірного кандидозу з метою отримання стерилізації асоційованого кандидозу кишечника.
Профілактика кандидозу у суб’єктів з дуже високим ризиком: недоношені діти з ослабленим імунітетом, пацієнти, які піддаються протипухлинній хіміотерапії.
Ністатин, який вводиться всередину, не слід застосовувати для лікування системного кандидозу (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Дозування та спосіб введення
Немовлята: 1 - 2 мл (тобто 100 000 - 200 000 МО) 4 рази на день.
Дітям і дорослим: від 1 до 6 мл (тобто від 100 000 до 600 000 ОД) 4 рази на день.
Цю дозу слід продовжувати щонайменше 48 годин після зникнення симптомів. Якщо симптоми (після 14 днів лікування) зберігаються або погіршуються, пацієнта слід переглянути та розглянути альтернативне лікування.
У разі кандидозу ротової порожнини цю суспензію можна використовувати для місцевого чищення зубів 4-6 разів на день.
Оскільки клінічні дані щодо застосування ністатину у новонароджених та недоношених дітей обмежені, слід враховувати діючі офіційні рекомендації.
Піпетку для прийому всередину слід використовувати лише з цим лікарським засобом.
Ця мірна піпетка 1 мл градуюється до 0,5 мл і 1 мл. Отже, для дорослого, якому призначена доза 6 мл, доза, яку слід вводити на дозу, відповідає 6-кратному наповненню піпетки до градуювання 1 мл.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Після відкриття зберігати максимум 7 днів при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Жодних досліджень для визначення мутагенного потенціалу ністатину не проводилось.
Довгострокових досліджень на тваринах для оцінки канцерогенного потенціалу ністатину не проводилось.
Так само немає жодного дослідження, щоб оцінити вплив ністатину на фертильність чоловіків чи жінок.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
У разі підвищеної чутливості до ністатину або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
У разі непереносимості фруктози, синдрому мальабсорбції глюкози та галактози або дефіциту сахарази-ізомальтази через наявність сахарози.
Вагітність та годування груддю
Немає достовірних даних про тератогенез у тварин. Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії. Однак моніторинг вагітності під впливом ністатину недостатній, щоб виключити будь-який ризик.
Тому використання ністатину всередину під час вагітності слід розглядати лише за необхідності.
Немає даних про проходження цього препарату у грудне молоко.
Однак через дуже низьке травне всмоктування можливе годування груддю при одночасному контролі за появою можливих проявів непереносимості у новонародженого (діарея, відмова від грудного молока тощо).
Попередження та застереження щодо використання
За відсутності викликаючої клінічної симптоматики єдиним спостереженням а Кандида на шкірі або слизових оболонках само по собі не може бути показанням.
· Підтверджений кандидоз, необхідно ретельно дослідити екологічні фактори, що дозволяють та сприяють розвитку грибка. Щоб уникнути рецидивів, важливо викорінення або компенсація факторів, що сприяють.
Бажано одночасно лікувати будь-які спалахи захворювання, пов'язані з Кандида, визнаний патогенним.
Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216) і може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Під час перорального прийому ністатину слід уникати модифікаторів кишкового транзиту, пов’язок для травлення та, загалом, усіх засобів, здатних ізолювати слизову від дії діючої речовини, протягом періоду лікування, оскільки вони можуть зменшити терапевтичну дію ністатину.
Цей препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу.
Цей препарат містить 0,5 г сахарози на мл. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто, по суті, він не містить натрію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
На сьогоднішній день дані не свідчать про наявність клінічно значущих взаємодій.
Обережно
Побічні ефекти
Шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея, блювота,
Порушення шкіри та шкіри: висип, кропив'янка, гострий генералізований екзантемичний пустульоз, дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона,
Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, набряк Квінке (включаючи набряк обличчя).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Пероральні дози ністаніну, що перевищують 5 мільйонів одиниць на день, викликали нудоту та шлунково-кишкові розлади (див. Розділи Фармакодинамічні властивості і Фармакокінетичні властивості).
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар