Mysimba® остерігайтеся таблеток для схуднення; він н; ніколи від цього не буде ліків; ожиріння; LCI
ІНТЕРВ'Ю - В кінці грудня Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) висловило позитивний висновок щодо маркетингу цього нового препарату проти ожиріння, побічні ефекти та ефективність якого засуджували деякі лікарі. Нам відповідає експерт.
Це таблетка, яка йде не так. Випущений у США під назвою "Contrave", Mysimba® може прибути до Франції навесні наступного року. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) заявило про свою підтримку, і маркетинг препарату лише чекає зеленого світла від Європейської комісії та французьких органів охорони здоров'я, щоб отримати дозвіл на продаж (AMM), незважаючи на небажання французьких Агентство з лікарських засобів (ANSM).
Питання: токсичність та побічні ефекти (серцево-судинні ризики в голові), які представляє Mysimba®, а також його ефективність - втрата ваги на 4–5% для 42% користувачів - заперечується багатьма лікарями, і зокрема незалежний огляд Prescrire, спрямований лікарем Бруно Туссеном. Люк Періно, лікар загальної практики, блогер та професор Ліонського університету Клода-Бернара також протестував проти цього європейського дозволу на продаж. Він відповів на запитання від метроні.
На вашу думку, які потенційні ризики збуту таблеток Mysimba® у Франції ?
Таблетки Mysimba® - це комбінація двох молекул, налтрексону та бупропіону, ризики яких відомі. Налтрексон - антидепресант, отриманий амфетаміном, із серцево-судинними ризиками. Однак усі похідні амфетаміну токсичні. Бупроприон мало корисний і має побічні ефекти, особливо серцево-судинну. Отже, ми вже знаємо про токсичність продукту.
Чи доведена його ефективність ?
Про його ефективність навіть говорити не варто. Жоден препарат проти ожиріння не мав ні найменшого ефекту. І ніколи не буде препаратів для боротьби з такою хворобою, причини якої, спадкові або екологічні, є складними.
Це не перший раз, коли виникає занепокоєння щодо ризиків такого лікування. Чи повинні вони бути повністю заборонені ?
Зараз маркетинг цього виду лікування триває менше п’яти років, оскільки фармаконагляд є ефективним. У майбутньому, якби ми були пильнішими, ми повинні заборонити цей тип молекул, оскільки ми вже знаємо про їх ризики та їх неефективність.
Якщо є комерціалізація, чи можемо ми перейти до нового бізнесу Mediator®? ?
Ні, тому що продукт вже є на заваді лікарів. Ми знаходимось у стартових блоках. Я думаю, що французьке міністерство не буде його продавати. Але якщо це станеться, знадобиться лише два-три, щоб побачити перші побічні ефекти. Це було б дуже швидко засуджено, і певно, що препарат буде знято з продажу в аптеках.
ЗНАННЯ + >> Ці дати відповідають Посереднику
Зрештою, які найкращі рішення для ожиріння ?
Не існує фармакологічних методів лікування. І ніколи не буде. Але існують і інші методи лікування: гігієна життя та харчування. Для повних людей - на жаль! - єдине лікування - обмежити споживання калорій та сприяти витраті калорій. Якщо проблему ожиріння враховувати з дитинства, покращивши гігієну життя, її можна виправити. Незалежно від того, чи відповідають люди з ожирінням чи ні, єдине лікування ожиріння - це здорове та дієтичне харчування !
Оновлено: 01.02.2015 о 04:30
02.01.2015 о 04:30