Національне агентство з лікарських засобів Ми аналізуємо інформацію про безпеку; Діана 35
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів (NAMMD) аналізує інформацію про безпеку Diane 35 і рекомендує лікарям роз'яснювати пацієнтам побічні ефекти препарату, а фармацевти не призначають його.
Національне агентство з лікарських засобів: Ми аналізуємо інформацію про безпеку "Diane 35". Лікарі для пояснення побічних ефектів (Зображення: Віорел Дудау/Архів фотографій Mediafax)
За даними NAMMD, якщо після використання "Діане 35" виникають такі побічні ефекти, як біль у ногах, набряклість ніг, лихоманка, біль у грудях або утруднене дихання, обов'язковим є звернення до лікаря.
Також, NAMMD рекомендує обережно застосовувати "Діане 35" людям із надмірною вагою, що мають сімейну історію тромбоемболії або мають такий стан.
NAMMD звертає увагу на той факт, що фармацевти зобов’язані призначати ці препарати лише за призначенням лікаря, враховуючи необхідність компетентного висновку лікаря щодо доцільності використання препарату «Діане 35» та його загальних препаратів, залежно від особливостей кожного випадку.
ОСТАННІ НОВИНИ
З’явився назальний спрей, який захищає від коронавірусу та запобігає передачі. Як це працює
Попередження ВООЗ. Організація не рекомендує ремдезивір при лікуванні хворих на COVID-19
КОМЕНТАР Валерію hanuhan: Поширення справедливості
Труна з неживим тілом актриси Драги Олтеану Матей, депонована в кінотеатрі "Mon Amour"
Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує жінкам, які використовують "Діане 35" або один із загальних ліків з однаковими діючими речовинами (Хлоя, Меллева та ін.), Не припиняти приймати ліки. У разі підозр жінкам рекомендується поговорити з лікарем, який виписав лікар.
NAMMD також заявляє, що він буде пильно та постійно контролювати спонтанні побічні явища та реакції, про які повідомляє національна система фармаконагляду. На сьогоднішній день у Національному центрі фармаконагляду НАММД не було зареєстровано жодної смерті, пов’язаної із вживанням «Діани 35».
У Румунії споживання "Діане 35" (засіб проти прищів, що виробляється німецькою лабораторією Bayer і широко використовується як протизаплідний засіб), оцінюється в понад 300 000 коробок на рік. Через лікарні, також щороку, розподіляється близько 3000 коробок.
На прохання Франції Європейське агентство з лікарських засобів перегляне профіль безпеки препарату "Діане 35" та його дженериків. Рекомендації, зроблені експертами в цій галузі, після вивчення даних фармаконагляду, доступних у всьому ЄС, будуть передані до Європейської Комісії для винесення рішення, яке буде впроваджено у всіх державах-членах.
Французьке національне агентство з безпеки наркотиків (ANSM) оголосило, що "Diane 35", засіб проти прищів, що випускається німецькою лабораторією Bayer і широко використовується як протизаплідний засіб, буде вилучено з ринку в цій країні протягом найближчих трьох місяців.
ANSM оголосив у неділю про 125 випадків тромбозу та чотирьох смертей, "пов'язаних із венозним тромбозом, спричиненим Діаною 35" за останні 25 років.
В даний час призначені 315 000 жінкам у Франції, таблетки "Діана 35" отримали дозвіл на продаж у Франції в 1987 році як засіб для лікування прищів, але первісне використання було незаконно присвоєно та призначене всередину як контрацептив.