Налтрексон акорд 50 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка з 28
Налтрексон акорд - це загальний лікарський засіб у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою (28) на основі налтрексону гідрохлориду (50 мг).
Дозвіл на продаж 22.07.2010 ACCORD HEALTHCARE FRANCE за ціною 25,74 євро.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
інші препарати нервової системи
наркотики, що застосовуються при явищах наркоманії
наркотики, що застосовуються при алкогольній залежності
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Підтримуюче лікування опіоїдної залежності:
Після консолідації відмінне лікування,
У третинній профілактиці уникати рецидивів.
Ад’ювантне лікування, яке використовується для підтримки утримання від алкоголізму у хворих, як частина комплексної допомоги, що включає психологічний контроль.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Цей препарат НІКОЛИ НІКОЛИ застосовувати у таких випадках:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Важка гепатоцелюлярна недостатність або гострий гепатит,
Важка ниркова недостатність,
Суб'єкти, які перебувають у стані залежності від опіоїдів через ризик розвитку гострого синдрому відміни (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Пацієнти з симптомами відміни опіоїдів, або для яких опіоїдний тест був позитивним, або ті, хто відмовився від тесту на налоксон,
У поєднанні з опіоїдними анальгетиками рівня III, агоністами-антагоністами та опіоїдною замісною терапією, включаючи метадон Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Суб'єкт літнього віку за відсутності конкретного дослідження.
Дозування та спосіб введення
Овальна, двоопукла, жовта таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із рискою на одному боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні половинні дози.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
У суб'єктів, залежних від опіатів, прийом налтрексону може спричинити важкий синдром відміни, який швидко починається (5 хв) і триває (48 год).
Крім того, розпочинати лікування налтрексоном слід лише:
- лише після достатнього періоду припинення прийому опіатів (приблизно 7-10 днів для опіоїдів та щонайменше 10 днів для метадону),
І після перевірки на відсутність елімінації опіатів із сечі пацієнта.
За цих умов рекомендується провести тест на налоксон, опіоїдний антагоніст короткої дії, щоб підтвердити не залежність від опіоїдів (див. Розділ Фармакодинамічні властивості); синдром відміни, індукований налоксоном, буде коротшим, ніж синдром відміни, індукований налтрексоном. Тест на налоксон не слід проводити пацієнтам з видимими ознаками абстинентного синдрому або у разі позитивного опіоїдного тесту сечі.
Процедура тесту на налоксон така:
Внутрішньовенне введення 0,2 мг налоксону,
Якщо реакція відсутня через 2-3 хвилини, може бути призначена подальша ін’єкція 0,6 мг налоксону,
Слід спостерігати за пацієнтом безперервно протягом 30 хвилин, щоб пересвідчитися у відсутності ознак абстинентного синдрому.
Якщо спостерігаються ознаки абстинентного синдрому, терапію налтрексоном не слід починати.
Якщо результат налоксонового тесту негативний і немає інших протипоказань, можна розпочати лікування. Якщо є сумніви щодо споживання опіоїдів пацієнтом, тест можна повторити з дозою 1,6 мг налоксону. Якщо реакція після ін’єкції не виникає, пацієнту можна ввести дозу налтрексону у дозі 25 мг.
Слід уникати одночасного прийому налтрексону з продуктом, що містить опіоїд.
Якщо, незважаючи на протипоказання, стан пацієнта потребуватиме лікування опіатами, наприклад знеболенням або знеболенням в екстреній ситуації, доза опіатів, необхідна для отримання бажаного терапевтичного ефекту, може перевищувати звичайні дози. У цьому випадку може з’явитися пригнічення дихання підвищеної інтенсивності та тривалої тривалості, а також вплив кровообігу. Сприятливі також симптоми, пов’язані з вивільненням гістаміну, такі як набряк обличчя, свербіж, генералізована еритема, діафорез та інші шкірні прояви. У цьому випадку пацієнт повинен перебувати під пильним наглядом у лікарні. Пацієнтів слід попередити, що зняття блокади, спричиненої налтрексоном, із збільшенням доз опіатів створюватиме ризик гострого отруєння опіоїдами після припинення прийому налтрексону, що може призвести до летального результату.
У деяких суб’єктах, які отримували налтрексон або плацебо, у контрольованих дослідженнях лікування алкогольної залежності повідомлялося про депресивні стани та спроби самогубства. Хоча причинно-наслідкових зв'язків з налтрексоном не встановлено, введення налтрексону, як видається, не знижує ризик суїциду у цих пацієнтів.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Через частоту порушень функції печінки у залежних від алкоголю суб’єктів, печінкового метаболізму налтрексону та випадків аномальних печінкових проб із налтрексоном, про які повідомляли у пацієнтів із ожирінням та літніх пацієнтів, які отримували дози, більші за рекомендовані (до 300 мг/добу), функції печінки (зокрема трансамінази та γGT) слід виконувати перед початком лікування та періодично під час лікування, особливо у разі печінкової недостатності. Налтрексон не слід вводити при тяжких порушеннях функції печінки та клітин (див. Розділ Протипоказання).
Подібним чином, через елімінацію налтрексону в кон'югованій формі та його основного метаболіту, головним чином із сечею, слід проводити спеціальний контроль за пацієнтами з нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддю
Немає клінічних даних щодо застосування налтрексону під час вагітності. Дані досліджень на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Даних для встановлення клінічної значущості недостатньо. потієвий ризик для людини невідомий.
Налтрексон слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційні сприятливі ефекти перевищують можливі ризики. Застосування налтрексону у пацієнтів, які є алкоголіками, і які в іншому випадку довго лікуються опіатами, або як замісне опіоїдне лікування, або залежно від опіатів, піддає ризику гострого синдрому відміни, що може мати серйозні наслідки для матері та плоду (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Якщо призначаються опіоїдні анальгетики, лікування налтрексоном слід припинити (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Немає клінічних даних щодо застосування налтрексону під час годування груддю.
Налтрексон та його активний метаболіт 6 бета-налтрексол були виявлені в грудному молоці.
Налтрексон слід застосовувати під час годування груддю лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційні сприятливі ефекти перевищують можливі ризики.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
В даний час клінічний досвід та експериментальні дані щодо впливу налтрексону на фармакокінетику інших речовин обмежені. Рекомендується обережність у разі поєднання препаратів з налтрексоном і слід розпочати спеціальний моніторинг. Жодних досліджень взаємодії не проводилось.
Дослідження in vitro показали, що ні налтрексон, ні його основний метаболіт 6-ß-налтрексол не метаболізуються ферментами цитохрому Р450 у людини. Отже, на фармакокінетику налтрексону навряд чи впливатимуть препарати, що інгібують ферменти цитохрому Р450.
На сьогоднішній день не описано жодної взаємодії між налтрексоном та кокаїном.
Дані дослідження безпеки та толерантності щодо нетерапевтичного одночасного застосування налтрексону та акампрозату у залежних від алкоголю суб’єктів показали, що налтрексон суттєво підвищував плазмові концентрації `.
Слід брати до уваги, що багато ліків або речовин можуть посилювати свою депресивну дію на центральну нервову систему та сприяти зменшенню пильності. Це похідні морфіну (знеболюючі засоби, засоби, що пригнічують кашель та замісні методи лікування), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітики, крім бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні, седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансеримін, міртазінамін, міртазінамін, міртазамін, міртазамін., центральні антигіпертензивні препарати, баклофен та талідомід.
Препарати морфіну при замісному лікуванні (метадон, бупренорфін)
Ризик появи синдрому відміни.
Крок III Опіоїдні анальгетики (альфентаніл, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин, реміфентаніл, суфентаніл)
Ризик зниження знеболюючого ефекту.
Агоністи-антагоністи морфіну (бупренорфін, налбуфін)
Ризик зменшення знеболюючого ефекту та/або появи абстинентного синдрому.
Крок II Опіоїдні анальгетики (кодеїн, дигідрокодеїн, трамадол)
Ризик зниження знеболюючого ефекту.
Алкоголь (напій або допоміжна речовина)
Алкогольне посилення седативного ефекту цих речовин. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.
Асоціації, які слід враховувати
Інші седативні препарати
Збільшення центральної депресії.
Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Барбітурати (фенобарбітал, примідон, тіопентал)
Підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату у разі передозування.
Бензодіазепіни та супутні препарати
Підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату у разі передозування.
Побічні ефекти
У наркоманів зазвичай спостерігається ряд розладів, для яких непросто оцінити точну відповідальність за лікування.
У залежних від алкоголю суб'єктів повідомлялося про ряд наслідків, для яких точна відповідальність за лікування не була визначена.
Про такі побічні ефекти повідомляли до та під час лікування налтрексоном: Частоту визначають, застосовуючи наступну домовленість: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000), Тривалість розмови:
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
28 таблеток у непрозорих білих блістерах (ПВХ/ПЕ/Aclar/Алюміній).