NAMMD інформує про нові ліки березень 2013 р. - Pharmaceutical Universe

BindRen 1 г таблеток, вкритих плівковою оболонкою, BindRen 2 г гранул, BindRen 3 г гранул.

інформує

Продукт містить нову хімічну особу, вона була дозволена централізованою процедурою ЄМА (Європейське агентство з лікарських засобів). Висновок CHMP (Комітету з лікарських засобів для людського використання), заснований на оцінці якості, безпеки та ефективності представлених даних, полягає в тому, що співвідношення користь та ризик BindRen є сприятливим для надання дозволу на продаж. За рішенням Європейської комісії дозвіл на продаж діє на всій території Європейського Союзу.
KRYSTEXXA 8 мг концентрату для інфузійного розчину

Препарат затверджено за допомогою централізованої процедури ЄМА (Європейське агентство з лікарських засобів). CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського використання), заснований на оцінці якості, безпеки та ефективності представлених даних, вважає, що Tresiba має позитивне співвідношення користь-ризик, і тому рекомендує отримати йому дозвіл на продаж. За рішенням Європейської комісії дозвіл на продаж діє на всій території Європейського Союзу.

РИЗОДЕГ 100 одиниць/мл розчину для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці; Ризодег 100 одиниць/мл розчин для ін’єкцій у картриджі.

Препарат затверджено за допомогою централізованої процедури ЄМА (Європейське агентство з лікарських засобів). CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського використання), заснований на оцінці якості, безпеки та ефективності поданих даних, вважає, що Ризодег має позитивне співвідношення користь-ризик, і тому рекомендує видати дозвіл на продаж. За рішенням Європейської комісії дозвіл на продаж діє на всій території Європейського Союзу.

Первинний фармацевт Нела Вільчану

Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів