Наскільки точні швидкі тести InformatHIV
Ключові моменти
- Швидкі тести, як правило, точні для літніх інфекцій, але іноді не можуть виявити нещодавні ВІЛ-інфекції в останні тижні.
- Багато тестів засновані на технології 2-го покоління, але є також швидкі тести 4-го покоління, які набагато ефективніші.
- Як і будь-який скринінговий тест, реактивний (позитивний) результат слід підтвердити одним або двома наступними тестами.
Швидкі тести - це тести, які можна проводити без лабораторного обладнання через запечатаний тест-центр у центрі, який пропонує ці послуги людям, що перебувають у групі ризику.
Для більшості швидких тестів потрібна крапля крові, взята з пальця через невелике жало. Інші тести вимагають оральної рідини (слини), взятої паличкою, з ясен. Вони називаються швидкими тестами, оскільки результат, як правило, доступний за лічені хвилини.
Більшість швидких тестів виявляють антитіла до ВІЛ. Вони насправді не входять до складу ВІЛ, але виробляються організмом людини у відповідь на інфекцію. Протягом декількох тижнів впливу ВІЛ-інфекції імунна система розпізнає деякі компоненти вірусу і починає виробляти антитіла до ВІЛ для його знищення або нейтралізації (цей період називається сероконверсія). Ці антитіла зберігатимуться все життя.
Для порівняння, лабораторно рекомендовані тести також виявлять антиген р24 (білок, що міститься у вірусному ядрі ВІЛ), який можна виявити швидше, ніж антитіла. Більшість швидких тестів, за винятком кількох, не можуть виявити антиген р24.
Нижче наведено деякі дані, отримані Всесвітньою організацією охорони здоров’я щодо швидких тестів. Обмеження цих даних полягає в тому, що кров брали у людей, які мали хронічні (отже, нещодавно недавні) ВІЛ-інфекції.
| Тест | виявити | Чутливість | Специфічність |
| OraQuick ВІЛ-1/2 Швидкий ВІЛ-1/2 (OraSure) | IgG | 98,1% | 100% |
| ВІЛ 1/2 STAT-PAK (Chembio) | IgG | 99,5% | 100% |
| Алере визначає ВІЛ-1/2 (Алере) | IgG + IgM | 100% | 98,9% |
| Uni-Gold HIV (Trinity) | IgG + IgM | 99,8% | 99,9% |
| Тест на антитіла до ВІЛ-1/ВІЛ-2 (біолітичний) | IgG + IgM | 100% | 99,7% |
| SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 (стандартна діагностика) | IgG + IgM | 99,8% | 99,8% |
| Аналіз DPP® на ВІЛ 1/2 (Chembio) | IgG | 99,8% | 99,8% |
| VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux) | IgG | 99,4% | 99,9% |
| Виявити швидкий тест на антитіла до ВІЛ (MedMira) | IgG | 99,8% | 99,9% |
Швидкі тести можуть не виявити недавньої ВІЛ-інфекції ще в лабораторних дослідженнях четвертого покоління. Імунологічне вікно може бути на 1-2 тижні довшим у швидких тестах.
Швидкі тести, засновані на старій технології, можуть мати більший імунний вікно, тобто вони зможуть виявити вірус пізніше під час впливу, на відміну від тестів 4-го покоління.
Швидкі тести можуть проводити співробітники пунктів випробувань. Персонал може не мати лабораторного навчання. Організації, що використовують швидкі тести, повинні підтримувати тісні зв’язки з лабораторіями, що забезпечують клінічне управління та забезпечення якості.
Обіцянка швидких тестів 4-го покоління, які також виявляють антиген р24, полягає в тому, що період імунологічного вікна коротший. Однак кілька досліджень показали, що хоча старіші версії цього тесту були більш ефективними проти старіших ВІЛ-інфекцій, здатність тесту виявляти недавні ВІЛ-інфекції була не такою хорошою, як Лабораторні дослідження 4-го покоління. Швидкі тести виявились досить нечутливими до антигену p24, виявивши лише трохи кращу здатність виявляти недавні інфекції, ніж тести, що проводили тестування лише на антитіла.
Дослідження в п'яти африканських країнах виявили, що результати швидких тестів були неоптимальними. Зразки з деяких країн частіше давали хибнопозитивний результат, ніж інші, припускаючи, що тести можуть бути більш здатними виявити певні підтипи на шкоду іншим. Дослідники стикалися з великою кількістю помилково позитивних результатів, але хибнонегативні результати були відносно рідкісними.
Для постановки правильного діагнозу реактивного (позитивного) результату необхідна комбінація тестів (або серія з 2-3 тестів).
Особливою проблемою для випробувального персоналу є те, що їм потрібно пояснити необхідність додаткового тестування у разі позитивного результату. Ці проблеми рідше зустрічаються в лабораторних дослідженнях, оскільки відбирається досить велика проба крові, щоб її досліджували кілька разів і неодноразово, щоб усунути невизначеності.
Швидкі тести в Румунії
На пунктах випробувань від ARAS, що у Бухаресті, можна використовувати тести різних поколінь, залежно від проекту та наявності. Центри, доступні за посиланням вище, присвячені певним цільовим групам. Деякі центри присвячені споживачам наркотиків, інші - для чоловіків, які мають статеві стосунки з іншими чоловіками та транс-жінками, а треті - для загального населення.
Імунне вікно для швидких тестів
Імунологічне вікно відноситься до періоду часу після зараження та до сероконверсії, протягом якого маркери інфекції (антиген р24 та антитіла) все ще відсутні або їх замало для виявлення. Тести не можуть точно виявити ВІЛ-інфекцію під час імунного вікна. Усі тести мають такий термін, але варіюються залежно від використовуваної технології.
Делані та ін. підрахували періоди імунного вікна для кількох експрес-тестів у дослідженні 2017. Слід зазначити, що всі ці оцінки базувались на тестуванні плазми крові. На практиці для тестів зазвичай використовують кров пальця (отриману через невелике укус), і імунне вікно, ймовірно, на кілька днів довше.
Тести 4-го покоління «Визначення ВІЛ-1/2 Ag/Ab Combo» оцінювали за медіаною 19 імунологічних віконних днів (від 15 до 25 днів). Це вказує на те, що половину інфекцій можна було виявити протягом 15-25 днів після впливу. 99% людей, які живуть з ВІЛ, можна виявити через 43 дні після контакту.
Тести INSTI 3-го покоління на ВІЛ-1/ВІЛ-2 оцінювались як медіана 26 днів (від 22 до 31 дня). Це вказує на те, що половину інфекцій можна виявити між 22 та 31 добою після контакту. 99% людей, які живуть з ВІЛ, можуть бути виявлені принаймні через 50 днів після контакту.
Було оцінено кілька тестів 2-го покоління, таких як OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, Clearview HIV 1/2 STAT-PACK та SURE CHECK HIV 1/2. Медіана імунологічного вікна становила 31 день (від 26 до 37 днів). Це вказує на те, що половину інфекцій можна виявити між 26 та 31 добою після контакту. 99% людей, які живуть з ВІЛ, можуть бути виявлені принаймні через 57 днів після контакту.
При використанні тесту на слину OraQuick Advance Rapid HIV HIV 1/2 період імунологічного вікна, швидше за все, довший, ніж у тестах, на яких використовують зразки крові.
Якщо ви тестуєте за допомогою швидкого тесту на полігоні, але ви стурбовані тим, що, можливо, ви були піддані ВІЛ більше 6 тижнів, ви також можете протестувати себе за допомогою лабораторного тесту 4-го покоління. У цьому випадку з вени руки візьмуть зразок крові, а потім проведуть лабораторний тест за допомогою більш чутливого тесту. Результати повинні бути доступні через кілька днів.
Ситуації, коли швидкі тести можуть бути не дуже точними
- У випадку зовсім недавньої інфекції, під час імунологічного вікна.
- У людей з діагнозом ВІЛ, які приймають антиретровірусну терапію. Ці тести не є точним способом підтвердити, що у вас все ще є ВІЛ у своєму організмі.
- У людей, які приймають попередню експозиційну профілактику (PrEP) або постконтактну профілактику (PEP). Якщо ви заразилися ВІЛ, у вас може бути уповільнена імунна відповідь із розширеним імунним вікном.
Що означають результати тестів?
Є три можливі результати:
- Негативний (або не реагує). Тест не виявив ознак ВІЛ-інфекції. Швидше за все, у вас немає ВІЛ (якщо ви не пройшли тестування в одній із ситуацій, описаних вище).
- Реагент (виробники часто неправильно називають його "позитивним"). Тестовий тест реагував на речовину у вашій крові. Це не обов'язково означає, що ви ВІЛ-позитивні, але означає, що вам доведеться робити більше тестів, щоб підтвердити результат. Рекомендується проводити ці додаткові обстеження в клініці чи лікарні.
- Невизначена, невизначена або недійсна. Результат тесту незрозумілий. Тест необхідно повторити.