Немає бажання робити імплантати грудей "
П’ятниця, 6 грудня 2013 року
Кельн - Майже через два роки після скандалу навколо грудних імплантатів від Poly Implant Prothіse (PIP), залишається багато питань без відповіді. У Німеччині постраждали понад 5000 жінок. Однак, за даними Федерального інституту наркотиків та медичних виробів (BfArM), існує незафіксована цифра від 10 до 20 відсотків. Точні цифри визначити неможливо, оскільки в Німеччині не існує реєстру, в якому реєстрували б імплантати.
Зараз Союз та СПД домовились у коаліційній угоді про створення такого обов'язкового реєстру імплантатів. Проект, який Ютта Лієбау, президент Німецького товариства пластичних, реконструктивних та естетичних хірургів (DGPRДC), прямо вітає.
Зі своєї клінічної роботи вона знає: з моменту скандалу з PIP пацієнти частіше запитують про якість. Попит на імплантати не впав, оскільки існує страх перед нижчими товарами. Імплантати PIP містили промисловий силікон.
Лієбау вважає, що багато жінок все ще носять імплантати PIP, оскільки не знають, від якого виробника протези молочної залози. Насправді до BfArM повідомлено лише про 1500 експлантатів. Однак це також могло бути пов'язано з тим, що не всі лікарі повідомляють про втручання.
5 запитань до професора доктора мед. Ютта Лієбау, президент Німецького товариства пластичних, реконструктивних та естетичних хірургів (DGPRДC)
ДД: Що змінив скандал з PIP?
Лієбау: Ми помітили, що з цього скандалу пацієнти все більше і більше запитують про природу та безпеку імплантатів. Тема якості продукції відіграє набагато більшу роль в освітній дискусії, ніж раніше. Існує принципове небажання робити імплантати грудей. З мого досвіду, кількість запитів та кількість втручань не зменшились. Що, безумовно, зросло, - це усвідомлення лікарями того, що про ускладнення імплантатів слід повідомляти BfArM.
ДД: Але що ви говорите пацієнтові про якість? Лікарі повинні покладатися на знак СЕ для медичних виробів. Імплантати PIP теж мали це.
Лієбау: Саме в цьому проблема. На мою думку, умови затвердження та випробування медичних виробів потребують обговорення. Ви повинні пам’ятати, що такий сертифікат не є печаткою якості в тому сенсі, що існує орган вищого рівня контролю, а є різні установи, які присвоюють знак СЕ промисловій продукції. З новими правилами Європейського Союзу щодо медичних виробів, я, чесно кажучи, не бачу великого прогресу.
ДД: У коаліційній угоді зазначено, що Союз і СДПН хочуть запровадити реєстр імплантатів. Що ти з цього зробиш?
Лієбау: Це абсолютно вітаємо. Це було б дуже корисно для забезпечення якості та можливих кампаній з відкликання. Можливе тривале спостереження. Реєстр - це проект, який стоїть на порядку денному вже багато років, як і інші професійні товариства. Уже існує добровільний реєстр AWOgyn. Те, що є в коаліційній угоді, - це насамперед декларація про наміри. Тоді питання, безумовно, буде в тому, як такий реєстр встановлюється, хто заповнює його даними та як все це фінансується. Ви повинні це побачити. Але я думаю, що професійні товариства - включаючи DGPRДC - безумовно готові взяти участь.
Друк Deutsches Дrzteblatt
aerzteblatt.de
ДД: Медичні страхові компанії включили пацієнтів до вартості лікування, якщо імплантати PIP використовувались виключно з естетичних міркувань. Знайдіть це правильно?
Лієбау: По суті, юридична ситуація з подальшими витратами наведена і також буде впроваджена. Звичайно, у випадку з PIP також слід бачити, що пацієнти стали жертвами кримінального діяння. У багатьох випадках ми бачили, що медичні страховики поводились поступливо і майже повністю взяли на себе витрати.