NICOTINELL 1MG CPR SUCER MINT 36 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Стани залежності (PP)

sucer

Лабораторія

GLAXOSMITHKLINE SANTE GP

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

NICOTINELL показаний дорослим.

Лікування тютюнової залежності для полегшення симптомів абстиненції нікотину, включаючи симптоми абстиненції (див. Розділ Фармакодинамічні властивості), з метою сприяння відмові від куріння або тимчасового зменшення споживання у курців, мотивованих кинути палити.

Кінець куріння - це кінцева мета. Відповідний догляд збільшує шанси на успіх у відмові від куріння.

Дозування та спосіб введення

NICOTINELL MENTHE 1 мг, таблетка для відсмоктування може використовуватися окремо або в комбінації з NICOTINELL TTS, трансдермальним пластиром.

Діти та підлітки (

Курець 30 сигарет/день.

Рекомендується використання таблеток для розсмоктування 1 мг

Залежно від особливостей курця, можна використовувати пастилки 1 мг і 2 мг

Рекомендується використання таблеток для розсмоктування 2 мг

У разі появи побічних реакцій, що спостерігаються при застосуванні таблеток по 2 мг, використовуйте таблетки по 1 мг.

Початкова доза - одна таблетка кожні 1-2 години. Смоктати таблетку кожного разу, коли відчувається бажання палити.

Звичайне споживання становить 8-12 таблеток на день. Для відмови від куріння, а також для зменшення, максимальна добова доза становить 30 таблеток.

Таблетки NICOTINELL слід використовувати як пріоритет для припинення куріння.

Повна відмова від куріння

Пацієнтам слід повністю припинити куріння, приймаючи таблетки NICOTINELL.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай це лікування повинно тривати щонайменше 3 місяці. Через 3 місяці обстежуваний поступово зменшує кількість таблеток. Лікування припиняють, коли споживання зменшується до 1 або 2 таблеток на день. Зазвичай рекомендується не вживати пастилу більше 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися триваліше лікування, щоб уникнути рецидивів.

Пацієнтам, які застосовували замінник нікотину більше 9 місяців, рекомендується звернутися за порадою до медичного працівника.

Поради медичного працівника можуть допомогти курцям кинути палити.

Скорочення споживання тютюну

Таблетки НІКОТІНЕЛЛ слід застосовувати між періодами, коли суб'єкт палить, з метою продовження періодів без паління та з метою мінімізації споживання сигарет. Кількість сигарет потрібно поступово замінювати таблетками NICOTINELL.

Якщо після 6 тижнів лікування зниження споживання сигарет щонайменше на 50% на день не було отримано, рекомендується звернутися за консультацією до медичного працівника.

Спробу кинути палити слід розглянути, як тільки курець відчує готовність, але не більше ніж через 4 місяці після початку лікування. Після цього періоду кількість таблеток слід поступово зменшувати, наприклад, зупиняючи одну таблетку кожні 2-5 днів. Якщо більше ніж через 6 місяців після початку лікування спроба кинути палити зазнала невдачі, рекомендується звернутися за порадою до медичного працівника. Регулярне використання таблеток NICOTINELL через 6 місяців, як правило, не рекомендується. Деякі колишні курці можуть потребувати більш тривалого лікування, щоб уникнути відновлення вживання тютюну.

Лікування NICOTINELL 1 мг, таблетка для відсмоктування в поєднанні з NICOTINELL TTS, трансдермальний пластир

Повна відмова від куріння

Люди, які зазнали невдачі після лікування НІКОТІНЕЛЛ 1 мг, одна розсмоктуюча таблетка, можуть поєднувати її з НІКОТІНЕЛЛ ТТС, трансдермальним пластиром.

Бажано припинити куріння під час лікування НІКОТІНЕЛЛ 1 мг, таблетка для відсмоктування, у комбінації з НІКОТІНЕЛЛ ТТС, трансдермальний пластир.

Застосування NICOTINELL TTS, трансдермального пластиру в комбінації з NICOTINELL 1 мг, таблетки для відсмоктування рекомендується курцям, які помірно або дуже сильно залежать від нікотину (більше 20 сигарет на день). Настійно рекомендується застосовувати цю комбінацію препаратів за порадою та підтримкою медичного працівника.

Максимальна загальна тривалість лікування становить 9 місяців (для початкового лікування та зменшення дози нікотину)

Початкове лікування в поєднанні

Бажано розпочинати лікування пластиром 21 мг/24 години у комбінації з NICOTINELL 1 мг, таблетка для відсмоктування. Слід використовувати щонайменше 4 таблетки (1 мг) на день. У більшості випадків достатньо від 5 до 6 таблеток. Не приймайте більше 15 таблеток на день. У звичайній ситуації лікування має тривати від 6 до 12 тижнів, після чого дозу нікотину слід поступово зменшувати.

Пластир наносять на чисту, суху, неушкоджену ділянку, де ріст волосся на тулубі, плечі або стегнах обмежений. Пластир слід притискати до шкіри протягом 10-20 секунд.

Для того, щоб мінімізувати ризик місцевого подразнення, бажано нанести NICOTINELL TTS, трансдермальний пластир на місце нанесення, яке відрізняється від попереднього.

Бажано ретельно мити руки після обробки трансдермальних пластирів, щоб уникнути подразнення очей нікотином, що осідає на пальцях.

Зниження дози нікотину

Це можна зробити двома способами.

Варіант 1: Використання пластирів у меншій дозі, тобто: NICOTINELL TTS 14 мг/24 години, пластир протягом 3-6 тижнів, після чого NICOTINELL TTS 7 мг/24 години, пластир знову 3-6 тижнів з початковою дозою НІКОТІНЕЛЛ 1 мг, таблетка для відсмоктування. Після цього кількість таблеток слід поступово зменшувати. Зазвичай не рекомендується застосовувати NICOTINELL 1 мг, таблетку для смоктання більше 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися лікування довше, щоб уникнути відновлення куріння, але це не повинно перевищувати більше 9 місяців.

Варіант 2: Переривчасте використання пластирів та поступове зменшення кількості таблеток до 1 мг. Зазвичай не рекомендується застосовувати NICOTINELL 1 мг, таблетку для смоктання більше 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися лікування довше, щоб уникнути відновлення куріння, але воно не повинно перевищувати більше 9 місяців.

Таблетка 1 мг

Початкове лікування (з подальшим варіантом 1 або 2 нижче)

Перші 6 - 12 тижнів

1 пластир 21 мг/24 години

За необхідності рекомендується від 5 до 6 таблеток на день

Зниження дози нікотину - варіант 1

Перші 3 - 6 тижнів

1 пластир 14 мг/24 години

Продовжуйте використовувати таблетки, коли це необхідно.

3-6 наступних тижнів

1 пластир 7 мг/24 години

Продовжуйте використовувати таблетки, коли це необхідно.

Загалом до 9 місяців

Поступово зменшуйте кількість таблеток.

Зниження дози нікотину - варіант 2

Загалом до 9 місяців

Продовжуйте зменшувати кількість таблеток поступово.

Смоктати таблетку, поки смак не стане сильним.

Помістіть таблетку між яснами та щокою.

Почніть смоктати таблетку знову, коли смак стихне.

Цей процес буде індивідуально адаптований і повинен повторюватися до повного розчинення таблетки (приблизно 30 хвилин).

Вживання кислих напоїв, таких як кава або газована вода, може зменшити всмоктування нікотину через слизову оболонку порожнини рота. Цих напоїв слід уникати протягом 15 хвилин після прийому смоктальної таблетки.

Умови призначення та відпустки

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище + 25º C.

Доклінічні дані безпеки

Встановлено, що нікотин є позитивним у деяких тестах на генотоксичність в пробірці; проте негативні результати також були отримані за допомогою цих самих тестів. В ході тестів було виявлено, що нікотин є негативним у природніх умовах.

Експерименти на тваринах показали, що нікотин викликає втрати після імплантації та зменшує ріст плода.

Результати тесту на канцерогенність не дали чітких доказів канцерогенної дії нікотину.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до нікотину або будь-якої з допоміжних речовин.

Вагітність та годування груддю

Вагітним жінкам завжди доцільно рекомендувати повне припинення вживання тютюну без замісної терапії нікотином;

Однак у разі невдачі в особі пацієнта, який сильно залежить, може бути рекомендовано припинення куріння цим препаратом. Дійсно, ризик для плода, ймовірно, нижчий від ризику, пов'язаного з курінням, оскільки:

Максимальні концентрації нікотину в плазмі нижчі, ніж концентрації, отримані при вдиханні нікотину,

Відсутність дії поліциклічних вуглеводнів або окису вуглецю,

Шанси кинути палити до третього триместру збільшуються.

Продовження куріння протягом третього триместру може призвести до затримки внутрішньоутробного розвитку, навіть недоношеності або загибелі плода, залежно від щоденної кількості споживаного тютюну.

Відмова від куріння із заміною нікотину або без неї не слід розглядати окремо, але вона повинна бути частиною комплексної допомоги під наглядом лікаря.

У третьому триместрі вагітності нікотин має гемодинамічні ефекти (наприклад, зміна частоти серцевих скорочень плода), які можуть впливати на плід, що перебуває на короткому терміні. Ось чому пастилку NICOTINELL MENTHE 1 мг слід застосовувати лише після шостого місяця вагітності під наглядом лікаря жінкам, які не кинули палити до третього триместру.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількості, яка може вплинути на дитину, в тому числі в терапевтичних дозах.

Тому під час годування груддю слід уникати відсмоктування таблетки NICOTINELL MENTHE 1 мг, а також куріння.

Якщо відмова від куріння не гарантована повністю, використання таблетки під час годування груддю вирішується лише за медичною консультацією.

Якщо цей препарат використовується під час годування груддю, висмоктуйте таблетку NICOTINELL MENTHE 1 мг відразу після грудного вигодовування і не приймайте його протягом двох годин до наступного грудного вигодовування.

Попередження та застереження щодо використання

У разі недавнього інфаркту міокарда, нестабільної або погіршення стенокардії (включаючи стенокардію Принцметала), важкої серцевої аритмії, нестабільної артеріальної гіпертензії або недавнього інсульту, завжди слід рекомендувати спочатку повне припинення вживання тютюну без замісної нікотинової терапії.

У разі невдачі у цих курців слід розглянути можливість використання таблеток для розсмоктування NICOTINELL MENTHE; однак через обмежені дані клінічної безпеки у цих пацієнтів розпочинати лікування слід лише під наглядом лікаря.

З обережністю застосовуйте таблетки таблеток для розсмоктування NICOTINELL MENTHE пацієнтам із гіпертонією, стабільною стенокардією, цереброваскулярним розладом, оклюзійною хворобою периферичних артерій, серцевою недостатністю, діабетом, гіпертиреозом або феохромоцитомою або середньою печінковою недостатністю до важкої або важкої ниркової недостатності.

У цих пацієнтів спочатку слід рекомендувати повне припинення вживання тютюну без замісної нікотинової терапії.

Ковтання нікотину може посилити симптоми у людей з езофагітом, запаленням ротової порожнини або глотки, гастритом або виразкою шлунка.

Дози нікотину, які переносять дорослі курці, можуть спричинити серйозне або навіть смертельне отруєння у маленьких дітей (див. Розділ Передозування).

Особливі попередження щодо допоміжних речовин:

Таблетка для смоктання NICOTINELL MENTHE містить підсолоджувачі, а саме аспартам та мальтит.

Кожна смоктальна таблетка NICOTINELL MENTHE 1 мг містить аспартам (E951), джерело фенілаланіну, у кількості, еквівалентній 5 мг/дозі; що може бути небезпечним для людей, які страждають на фенілкетонурію.

NICOTINELL MENTHE 1 мг, таблетка для відсмоктування містить мальтит (E965), джерело фруктози.

- пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат,

Пацієнти можуть спостерігати слабкий проносний ефект.

Калорійність мальтиту становить 2,3 ккал/г.

Кожна пастила NICOTINELL MENTHE 1 мг містить 9,8 мг натрію.

Щодо спеціальних попереджень та запобіжних заходів при застосуванні NICOTINELL TTS, трансдермального пластиру, див. Короткий опис характеристик препарату для цієї спеціальності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодія з наркотиками: відсутні дані про можливу взаємодію між смоктальними таблетками, що містять нікотин, та іншими наркотиками.

Відмова від куріння: Куріння, але не нікотин, пов’язане з підвищеною активністю ферменту CYP1A2. Відмова від куріння може призвести до зменшення кліренсу субстратів цього ферменту та збільшення рівня деяких препаратів у плазмі крові з помітними клінічними наслідками для молекул з низьким терапевтичним запасом, таких як теофілін, такрин, оланзапін та клозапін.

Концентрація в плазмі активних речовин, що метаболізуються CYP1A2, таких як кофеїн, парацетамол, феназон, фенілбутазон, пентазоцин, лідокаїн, бензодіазепіни, варфарин, естрогени та вітамін В12, може бути підвищена. Однак клінічні наслідки збільшення концентрації цих препаратів не задокументовані.

Іншими зареєстрованими наслідками куріння є зменшення знеболюючого ефекту пропоксифену, зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, зменшення фармакологічного ефекту пропранололу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, зниження артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. -виразковий ефект блокаторів Н2.

Тютюн та нікотин можуть спричинити підвищений рівень кортизолу та катехоламінів у крові, наприклад, зменшення ефекту ніфедипіну або антагоністів адренергічної терапії та посилення ефекту агоністів адренергічної терапії.

Підвищене підшкірне всмоктування інсуліну, яке виникає після припинення куріння, може вимагати зменшення дози інсуліну.

Щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами та інших форм взаємодії для трансдермального пластиру NICOTINELL TTS, див. Короткий опис характеристик цього запатентованого лікарського засобу.

Обережно

Побічні ефекти

Нікотин з льодяників може викликати побічні ефекти, подібні до всмоктуваного нікотину через куріння через фармакологічну дію нікотину, яка залежить від дози. Незалежними від дози побічними ефектами є: гіперчутливість, набряк Квінке та анафілактичний шок.

Більшість побічних ефектів, про які повідомляється, виникають протягом перших 3-4 тижнів лікування.

На початку лікування нікотин із льодяників може спричинити легке подразнення горла та гіперсалівацію. Ковтання занадто багато нікотину може спричинити гикавку. У чутливих людей спочатку можуть спостерігатися легкі ознаки диспепсії або печії. Ці симптоми можна зменшити, повільно смоктавши таблетку. Надмірне вживання таблеток людьми, які не вдихають тютюновий дим, може спричинити нудоту, запаморочення та головний біль.

Початок афтозної виразки може бути частіше, коли ви кидаєте палити.

Побічні ефекти перераховані нижче за типом органів та частотою. Частоти визначаються наступним чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар