Низький; chsic; rzteblatt 0915 - Ліки та Верор
За останні роки продукти ентерального харчування отримали подальший розвиток, і зараз вони доступні в широкому асортименті. Тепер новий додаток до Директиви про наркотики повинен забезпечити безпеку рецептів
Метою є назвати ті продукти для ентерального харчування в майбутньому Додатку XIII, які відповідають вимогам Директиви про наркотики, тобто подібні до тих, що містяться в Додатку V для медичних виробів, які можна призначити за рахунок державного медичного страхування. Нова система призначена для надання допомоги, щоб лікарі могли краще знайти шлях через джунглі пропонованих продуктів.
Ринок є конкурентоспроможним і значно еволюціонував від початкових пляшечок для годування в ароматизаторах ванілі, шоколаду та полуниці. Зараз є коктейль корму в упаковках тетра з різноманітними смаками. Вони варіюються від капучіно, лісових фруктів, лимона, банана тощо до так званих кремів та десертів, якими можна ложками, до супів із томатним або овочевим смаком.
Але маркетинг також еволюціонував. Згідно з повідомленнями колег, зразки смаку питної їжі розповсюджувались для більш зрілих громадян у пішохідних зонах - з відповідними поясненнями, що продукти можна отримати в аптеках або, якщо це вказано, також може призначити лікар. Таким чином, у потенційній цільовій групі, окрім «зі смаком» реклами, очевидно, стимулюється і пов’язується думка про власне здоров’я та його зміцнення.
На сьогодні діючі рекомендації
Поки новий Додаток Xlll не набуде чинності, чинний на сьогодні керівний принцип щодо лікарських засобів викладений у розділах 6 та розділі I на тему ентерального харчування. Відповідно до цього до ентерального харчування відносяться такі групи продуктів як збалансовані дієти в сенсі регулювання дієти:
- Амінокислотні суміші та білкові гідролізати; вони не підходять як єдине джерело харчування.
- Годування через трубку; Завдяки своєму складу та дозуванню це підходить як єдине джерело їжі.
Продукти, що прописуються, повинні відповідати законодавчому визначенню дієтичних продуктів і бути законно доступними на німецькому ринку. Винятки з цієї вимоги доступні лише для збалансованих дієт, які використовуються для лікування вроджених, рідкісних вад або захворювань, що вимагають дієти, яка, якщо її не лікувати, призведе до тяжких психічних або фізичних порушень.
Медично необхідні справи
Стандартні та спеціальні вироби
Стандартними продуктами є корми для ковтків та корми для зондів, які можна використовувати як ентеральне харчування для більшості показань. На відміну від цього, спеціальні продукти пристосовані до харчових потреб певних показань.
Для наступних показань можна призначити відповідне нормо- або висококалорійне (принаймні одна ккал на мл) пиття або зондове годування:
- Ниркова недостатність,
- Товари, адаптовані до віку для немовлят та малюків,
- Алергія на білки на коров’яче молоко для немовлят та маленьких дітей,
- множинна харчова алергія,
- Порушення жирового обміну, синдроми малосиміляції,
- Фенілкетонурія,
- вроджені ферментні дефекти,
- рідкісні вроджені вади вуглеводного та жирового обміну,
- кетогенні дієти при епілепсії без належного контролю нападів.
Однак у директиві щодо ліків також згадуються групи продуктів, які неможливо призначити:
Схвалення за такими спеціальними показаннями:
- хронічна серцева, кровоносна або дихальна недостатність,
- Профілактика та лікування виразкової хвороби,
- Цукровий діабет,
- геріатрія,
- Підтримка імунної системи,
- Хворі на пухлину.
"Неправильний" склад:
- перевищення законодавчо визначеного вмісту мінералів, мікроелементів та вітамінів,
- Гіпокалорійні розчини (менше 1 ккал на мл),
- Інша їжа з гідролізатом (виняток: сильно гідролізована для використання при алергії на білок коров’ячого молока),
- Напівживні продукти, наприклад, гіпоалергенні спеціальні продукти, що містять HA.
Якщо продукція пов'язана з додатковими витратами:
- Спеціально збагачений клітковиною,
- Спеціально збагачені тригліцеридами середньої ланцюга (жири МСТ) (за винятком задокументованих порушень травлення жиру).
Автор:
Сабін Денерт
Консультація фармацевта КВК