NORLEVO - Левоноргестрел - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Екстрена контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо метод контрацепції не вдався.

левоноргестрел

Як приймати + -

Лікування вимагає прийому таблетки. Ефективність лікування ще більша, коли його починають швидко після незахищеного статевого акту. Ось чому таблетку слід приймати якомога швидше, по можливості протягом 12 годин після незахищеного статевого акту та не пізніше 72 годин (3 днів) після статевого акту.

Жінкам, які протягом останніх 4 тижнів застосовували ферментні препарати та потребують екстреної контрацепції, рекомендується використовувати негормональний метод контрацепції, а саме мідний внутрішньоматковий пристрій (Cu-IUD), або приймати подвійну дозу левоноргестрелу (тобто 2 таблетки, взяті разом) для жінок, які не можуть або не хочуть використовувати ВМС Cu (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.).

NORLEVO можна приймати в будь-який час циклу.

Якщо блювота виникає протягом трьох годин після прийому таблетки, слід негайно прийняти іншу таблетку.

Після використання екстреної контрацепції рекомендується застосовувати місцевий метод контрацепції (презерватив, сперміцид, шийний ковпачок) до повернення наступного періоду. Застосування NORLEVO не протипоказано продовження регулярної гормональної контрацепції.

Застосування NORLEVO не є виправданим у дітей допубертатного віку за ознаками екстреної контрацепції.

Можливі побічні ефекти + -

  • Страх висоти
  • Головний біль
  • Нудота
  • Біль у животі
  • Діарея
  • Блювота
  • Тазовий біль
  • Напруга в грудях
  • Пізній період
  • Важкі періоди
  • Метрорагія
  • Дисменорея
  • Втомився
  • Виділення
  • Нерегулярні кровотечі
  • Реакція гіперчутливості
  • Набряк глотки
  • Набряк обличчя
  • Реакція гіперчутливості шкіри
  • Тромбоемболічна подія

Наступна таблиця показує частоту побічних ефектів, про які повідомлялося після прийому левоноргестрелу 1,5 мг у клінічних дослідженнях *.

Клас системних органів

Побічні реакції (частота)

Дуже часто (≥ 1/10)

Поширені (≥ 1/100 до 1/10)

Порушення нервової системи

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Пізній період4

Загальні розлади та стан на місці введення

* Дослідження 1 (n = 544): Контрацепція, 2002, 66, 269-273

* Дослідження 2 (n = 1359): Lancet, 2002, 360: 1803-10

* Дослідження 3 (n = 1117): Lancet 2010; 375/555-62

* Дослідження 4 (n = 840): Акушерство та гінекологія 2006; 108: 1089-1097

1 Не повідомлялося в дослідженні 1

2 Не повідомлялося в дослідженні 2

3 Не повідомлялося в дослідженні 1 або дослідженні 2

4 Затримка більше 7 днів.

Ці побічні ефекти зазвичай зникають протягом 48 годин після прийому NORLEVO. Здушення грудей, плямистість та нерегулярні кровотечі спостерігаються у 30 відсотків жінок і можуть тривати до наступного періоду, який може затриматися.

Повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як набряк глотки/обличчя та шкірні реакції після прийому NORLEVO.

Повідомлялося про випадки тромбоемболічних подій у постмаркетинговий період (див. Розділ 4.4).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

  • Гіперчутливість левоноргестрел
  • Сальпінгіт в анамнезі
  • Історія позаматкової вагітності
  • Важкі порушення функції печінки
  • Непереносимість галактози
  • Дефіцит лактази
  • Глюкозо-галактозна мальабсорбція

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

  • ІМТ> 25 кг/м2
  • Синдром мальабсорбції
  • Тромбоемболічний ризик
  • Блювота
  • Вагітність

Екстрена контрацепція - випадковий метод; вона ні в якому разі не повинна замінювати звичайну контрацепцію.

Цей метод не запобігає вагітності у всіх випадках, особливо якщо дата незахищеного статевого акту невідома. Якщо ви сумніваєтеся (більше ніж на п’ять днів із затримкою на період або аномальна кровотеча в термін, симптоми вагітності), важливо підтвердити відсутність вагітності за допомогою тесту на вагітність.

Якщо жінка вже мала незахищений перший статевий акт у тому самому циклі, якому більше 72 годин, можливе запліднення, пов’язане з цим першим статевим актом. Тому лікування NORLEVO після повторного статевого акту може бути неефективним у запобіганні вагітності.

Обмежені та безрезультатні дані свідчать про те, що NORLEVO знижує ефективність із збільшенням маси тіла або індексу маси тіла (ІМТ) (див. Розділ 5.1). Усім жінкам екстрену контрацепцію слід приймати якомога швидше після незахищеного сексу, незалежно від маси тіла жінки або ІМТ.

Якщо настає вагітність, після прийому NORLEVO слід враховувати можливість позаматкової вагітності. Абсолютний ризик позаматкової вагітності низький, оскільки NORLEVO запобігає овуляції та заплідненню. Позаматкова вагітність може продовжуватися, незважаючи на початок маткової кровотечі. Тому NORLEVO не рекомендується застосовувати жінкам із ризиком позаматкової вагітності (сальпінгіт або позаматкова вагітність в анамнезі).

НОРЛЕВО не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки. Важкі синдроми мальабсорбції, наприклад, хвороба Крона, можуть знизити ефективність NORLEVO.

Повідомлялося про випадки тромбоемболічних подій при застосуванні NORLEVO. Слід враховувати можливість виникнення тромбоемболічної події у жінок з іншими вже існуючими тромбоемболічними факторами ризику, зокрема, особисту чи сімейну історію, що свідчить про тромбофілію.

Після прийому NORLEVO 1,5 мг менструація зазвичай нормальна, рясна і зазвичай трапляється тоді, коли ви очікуєте, що це буде, але іноді це буває на кілька днів раніше або пізніше. Рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб почати або відрегулювати регулярну контрацепцію. Якщо після закінчення прийому NORLEVO менструація не настає в кінці упаковки оральних контрацептивів, слід виключити можливість вагітності.

Не рекомендується застосовувати NORLEVO більше одного разу протягом одного менструального циклу через високий рівень гормонів та можливість серйозних порушень менструального циклу. Жінці, яка неодноразово застосовує екстрену контрацепцію, слід порадити вибрати довготривалий метод контрацепції.

Застосування екстреної контрацепції не відмовляється від запобіжних заходів щодо венеричних захворювань.

Одночасне застосування NORLEVO та лікарських засобів, що містять уліпристалу ацетат, не рекомендується (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Цей препарат містить лактозу моногідрат. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.