НОРМІКС 200 мг, НОРМІКС 100 мг 5 мл таблетки, вкриті оболонкою, Гранули для пероральної суспензії - листівка
Склад
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг рифаксиміну та допоміжні речовини: гліколат крохмалю натрію, ефір гліцерину пальмітостеарату, осаджений діоксид кремнію, тальк, мікрокристалічна целюлоза, плівка Opadry OY-S-34907: гіпромелоза (E 464), титан (E 171), динатрію едетат, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (E 172).
5 мл відновленої пероральної суспензії містить 100 мг рифаксиміну та допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, пектин, каолін, сахарин натрію, бензоат натрію, цукор, аромат чорної вишні.
Фармакотерапевтична група: кишкові протиінфекційні засоби; антибіотики.
Терапевтичні показання/протипоказання
Терапевтичні показання
-Гострі та хронічні кишкові інфекції, спричинені грампозитивними та грамнегативними бактеріями; діарейний синдром;
-Діарея, спричинена зміненою кишковою флорою (літня діарея, діарея мандрівників, ентероколіт);
-Передопераційна та післяопераційна профілактика інфекційних ускладнень при шлунково-кишковій хірургії;
-Ад'ювант при лікуванні гіперамонемії.
Протипоказання
Нормікс протипоказаний у наступних ситуаціях:
-підвищена чутливість до рифаксиміну, рифаміцину або до будь-якої з допоміжних речовин,
-кишкова непрохідність, навіть часткові або важкі виразкові ураження кишечника.
Під час тривалого лікування високими дозами або коли є ураження слизової оболонки кишечника, невелика частина препарату може всмоктуватися (менше 1%), спричиняючи усунення рожевого кольору сечі; це залежить виключно від активної речовини, яка, як і інші антибіотики тієї ж групи (рифаміцини), забарвлює сечу в рожево-оранжевий.
Розвиток стійких мікроорганізмів вимагає припинення лікування та встановлення відповідної терапії.
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
Нормікс 100 мг/5 мл - 5 мл пероральної суспензії містить 1,44 г цукру.
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарози-ізомальтази, не повинні приймати цей препарат.
взаємодії
Оскільки пероральне всмоктування рифаксиміну з шлунково-кишкового тракту становить менше 1%, немає ризику системних фармакологічних взаємодій.
Особливі попередження
Його вводять маленьким дітям лише за необхідності та під суворим наглядом лікаря.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності ліки даватимуть лише за крайньої необхідності під наглядом лікаря і лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Рифаксимін не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років: 1 таблетка Нормікс 200 мг, вкрита плівковою оболонкою (200 мг рифаксиміну), з інтервалом у 6 годин
Діти від 6 до 12 років: 1/2-1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Нормікс 200 мг (100-200 мг рифаксиміну) з інтервалом у 6 годин
Діти віком від 2 до 6 років: 5 мл Normix 100 мг/5 мл пероральної суспензії (100 мг рифаксиміну) з інтервалом у 6 годин
До- та післяопераційна профілактика інфекційних шлунково-кишкових ускладнень Дорослі та діти старше 12 років: 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Нормікс 200 мг (400 мг рифаксиміну) з інтервалом у 12 годин
Діти від 6 до 12 років: 1-2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Нормікс 200 мг (200 - 400 рифаксиміну) з інтервалом у 12 годин
Діти віком від 2 до 6 років: 5 - 10 мл Normix 100 мг/5 мл пероральної суспензії (100 - 200 мг рифаксиміну) з інтервалом у 12 годин
Ад'ювант при лікуванні гіперамонемії
Дорослі та діти старше 12 років: 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Нормікс 200 мг (400 мг рифаксиміну) з інтервалом у 8 годин
Діти від 6 до 12 років: 1 - 1 1/2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Нормікс 200 мг (200 - 300 мг) з інтервалом у 8 годин
Діти від 2 до 6 років: 5-10 мл Normix 100 мг/5 мл пероральної суспензії (100-200 мг рифаксиміну) з 8-годинними інтервалами
Дози можуть бути скориговані кількісно та часто за призначенням лікаря.Якщо немає інших рекомендацій, лікування не повинно перевищувати 7 днів.
Налийте воду до мітки на флаконі та добре струсіть. Додавайте воду ще раз, поки рівень суспензії не досягне позначки на флаконі. Перед використанням добре струсіть. Він буде використовуватися максимум через 7 днів після відновлення.
Побічні ефекти/Передозування
Побічні ефекти
У деяких випадках після першого прийому повідомлялося про блювоту, яка є тимчасовою, не вимагаючи припинення лікування.
Рідко тривале лікування високими дозами може призвести до уртикарної шкірної реакції.
В експериментальних дослідженнях при дозах до 1600 мг на добу рифаксимін не викликав місцевих та загальних побічних реакцій.
У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Відновлена суспензія повинна зберігатися при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з блістером Al/PVC з 12 таблеток Normix 100 мг/5 мл, вкритих плівковою оболонкою
Коробка з флаконом із коричневого скла, що містить гранули для пероральної суспензії 60 мл, супроводжується міркою, позначеною 5, 10 та 15 мл.
ALFA WASSERMANN SpA, Італія
Власник дозволу на продаж
Contrada S. Emidio, 65020 Аллано-Скало (Пескара), Італія