Нові речовини, включені до списку речовин, що замінюються - nt

Виконавчий регламент Комісії (ЄС) 2015/408 встановив перелік активних речовин, що відповідають критеріям, викладеним у пункті 4 Додатка II до Регламенту (ЄС) No 1234/2007. 1107/2009 вважати речовинами, що замінюються. Регламент імплементації (ЄС) 2015/408 базувався на дослідженні, що оцінює інформацію про активні речовини, затвердженому до 31 січня 2013 року.

речовин

З міркувань узгодженості та однакового поводження доцільно оновити перелік речовин, які можуть бути замінені включенням до цього списку інших речовин, затверджених відповідно до перехідних правил відповідно до статті 80 (1) Регламенту (ЄС) No 1234/2007. 1107/2009, які відповідають критеріям, викладеним у пункті 4 Додатка II до цього Регламенту.

Речовини карбетамід, флуорохлоридон, галосульфурон-метил та іпконазол були затверджені відповідно до статті 80 (1) Регламенту (ЄС) No 1234/2007. 1107/2009, але не були включені до списку замінників, оскільки на той момент вони не відповідали критеріям у пункті 4 Додатка II до цього Регламенту.

У своїх нещодавніх висновках Комітет з оцінки ризиків Європейського агентства з хімічних речовин дійшов висновку, що ці активні речовини слід класифікувати як токсичні для репродукції, категорія 1B, відповідно до Регламенту (ЄС) № 1907/2006. Регламент (ЄС) No 1272/2008 Європейського Парламенту та Ради. У світлі цієї оцінки речовини карбетамід, флуорохлоридон, галосульфурон-метил та іпконазол вважаються такими, що відповідають критерію, встановленому шостим абзацом пункту 4 Додатка II до Регламенту (ЄС) No 1234/2007. 1107/2009.

Речовини емамектин, гамма-цигалотрин та темботріон не були враховані при складанні переліку речовин для заміщення, оскільки вони ще не були затверджені 31 січня 2013 р. - кінцевий термін для затвердження речовин, розглянутих у дослідженні, що лежить в основі Регламенту. Регламенту імплементації (ЄС) 2015/408, а тому були виключені зі списку, встановленого цим Регламентом імплементації.

Однак Європейський орган з безпеки харчових продуктів (далі - "Орган") до затвердження діючих речовин емамектину та темботріону дійшов висновку, що ці речовини відповідають критеріям, викладеним у першому абзаці пункту 4 Додатка II до Регламенту (ЄС) No 1234/2007. 1107/2009, оскільки допустиме добове споживання та вплив оператора значно нижчі від контрольних значень більшості затверджених діючих речовин.

Орган також дійшов висновку, що гамма-цигалотрин відповідає критерію, встановленому в першому абзаці пункту 4 Додатка II до Регламенту (ЄС) № 1234/2007. 1107/2009, оскільки допустимий рівень опромінення для оператора та гостра референтна доза для цієї речовини значно нижчі за контрольні значення більшості затверджених діючих речовин.

Тому до Регламенту імплементації (ЄС) 2015/408 слід внести відповідні зміни, щоб належним чином врахувати ці оцінки.

Цей Регламент набирає чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу. Він є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо в усіх державах-членах.