Нові умови загального донорства крові в плазмі крові людей, вилікуваних COVID 19; Міністр
Міністерство охорони здоров'я встановило нові умови для здачі цільної крові/плазми людям, вилікуваним COVID 19.
Нелу Татару, міністр охорони здоров’я, затвердила наказ про внесення змін до Додатку до наказу №. 654/2020 про затвердження Методології збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу плазми від донора, вилікуваного COVID-19, та моніторингового використання для критично хворих на COVID-19 у відділеннях ATI.
Документ був розроблений після консультацій із фахівцями Комісії з анестезії та інтенсивної терапії, Комісії з переливання крові та Національного інституту трансфузійної гематології “Проф. Доктор К. Т. Ніколау ».
Нормативний акт
містить зміни щодо вибору потенційних донорів цільної крові/плазми, які можна вибрати серед тих, хто може довести історію інфекції ГРВІ CoV-2 та зникнення ризику передачі захворювання, не застосовуючи вимоги про їх госпіталізацію раніше в лікарні.
Мінімальні вимоги до прийому як вилікуваного донора COVID-19, а також перелік запитуваних документів також були змінені з урахуванням необхідності гармонізації чинного законодавства. Наприклад, критерій прийнятності, який вимагає від донора здати 2 негативні тести на RT-PCT, був вилучений.
Таким чином, мінімальними вимогами до прийому як вилікуваного донора COVID-19 будуть:
- підписання інформованої згоди на вступ до процедури відбору для донорства плазми шляхом плазмаферезу та/або цільної крові та для кодованої передачі даних про донорство в національній та європейській базі даних;
-представлення документів, що підтверджують історію інфекції ГРВІ-CoV-2, відповідно припинення ризику передачі захворювання.
-відповідність усім стандартним критеріям донорства цільної крові або плазми відповідно до національного законодавства;
-інтервал між 2 послідовними донорами плазми становить щонайменше 14 днів.
Ці зміни мають на меті збільшити кількість людей, які вилікувались від COVID-19, які можуть здати кров/плазму, а також кількість критично важливих пацієнтів з ІТ, які можуть отримувати плазму.
Крім того, Міністерство охорони здоров'я буде надавати дані на платформу для звітності про збір цільної крові/плазми від донорів, вилікуваних від COVID-19, наданих державам-членам Європейською Комісією - База даних КПК ЄС.
Інформація буде використана для посилення доказів на рівні ЄС щодо безпеки та ефективності цієї терапії.
Наказ МОЗ визначає обов'язки щодо передачі інформації в базі даних ЄС.
Збір буде здійснюватися відповідно до чинних стандартів національного законодавства у галузі переливання крові для збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу крові та компонентів крові, дотримуючись принципу безоплатного добровільного донорства та технічних вказівок, розроблених Європейською комісією щодо збору, тестування., обробка, зберігання, розподіл та контрольоване використання плазми людей, вилікуваних від COVID-19, для лікування COVID-19.
Плазму слід застосовувати лише критично хворим інфікованим пацієнтам віком від 18 років, які погоджуються на введення реконвалесцентної плазми COVID-19 шляхом підписання інформованої згоди та які відповідають ряду конкретних критеріїв.
За даними INHT, на сьогодні зареєстровано понад 490 донорів, а центри переливання крові роздали лікарням 463 одиниці плазми від донорів, вилікуваних Covid 19.