Новий інгібітор SGLT2 Daewoong Pharmaceutical для лікування діабету показаний у

- Daewoong оголосив результати клінічного випробування фази 2 енавогліфлозину у корейських діабетиків типу 2 у 2020 році згідно з ICDM

- Прагне прискорити дослідження та розробки для розширення світового ринку шляхом встановлення широких партнерських відносин за кордоном

SEOUL, Південна Корея, 30 вересня 2020 р./PRNewswire/- Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (генеральний директор Сенго Чон) вперше на Міжнародному конгресі діабету оголосив результати свого другого етапу дослідження енагагліфлозину, нового інгібітора SGLT2. та Метаболізм (ICDM) 2020, який проходив з 18 по 19 вересня.

sglt2

Коли енавогліфлозин вводили як монотерапію діабетикам 2 типу протягом 12 тижнів, пацієнти демонстрували статистично значуще зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) з 4 тижня порівняно з плацебо. На 12 тижні рівень HbA1c у пацієнтів знизився приблизно на 0,9% р порівняно з плацебо. Це статистично значущий результат і передбачає додаткове зниження рівня HbA1c приблизно на 0,2-0,3% р порівняно з іншими інгібіторами SGLT2, для яких проводились дослідження на добровольцях із західних країн. Таким чином, цей результат породжує очікування щодо подальших досліджень.

Відсоток пацієнтів з рівнем HbA1c> 7,0% * на 12 тижні становив навіть 61%, що означає збільшення більш ніж на 20% р порівняно з пацієнтами у дослідженнях з наявними інгібіторами SGLT2. Крім того, відсоток пацієнтів, які досягли зниження HbA1c> 0,5% на 12-му тижні, становив не більше 72%, що вказує на значний ефект зниження рівня цукру в крові при розгляді невідповідних реакцій на інші інгібітори SGLT2.

Крім того, частка хворих на статеві інфекції та інфекції сечовивідних шляхів - несприятливі явища, які можуть виникнути за механізмом інгібіторів SGLT2 - становить лише 2%, що доводить чудову безпеку препарату. Це значно нижчий показник порівняно з 5-10% для інгібіторів SGLT2 інших компаній.

Лікар. Кьонгсу Парк, координатор дослідження цього дослідження, сказав: "Результати дослідження фази 2 монотерапії енавогліфлозином у 200 корейських добровольців підтвердили його відмінні ефекти та зниження рівня цукру в крові". "Якщо монотерапія продемонструє цю чудову ефективність та безпеку". або комбінована терапія підтверджена на фазі 3, очікується, що енавогліфлозин буде використовуватися як хороший варіант лікування для пацієнтів із діабетом 2 типу ".

Генеральний директор Daewoong Сенго Чон сказав: "Завдяки чудовим результатам застосування енагавофлозину ми докладемо більше зусиль для розробки найкращого у своєму класі інгібітора SGLT2". Будуючи за кордоном ", - додав він.

Пізніше цього року Daewoong планує розпочати клінічні випробування фази 3 щодо кількох діабетичних показань. Мета компанії - випустити препарат у Кореї до 2023 року. Крім того, очікується, що показання до енавогліфлозину розширяться на додаток до діабету, ожиріння, захворювань серця та нирок.