Obalon® забезпечує 16,5 мільйона доларів США на фінансування C-Round за допомогою
Початок клінічного дослідження в США з одночасним схваленням маркування CE та публікацією ключових даних
Obalon Therapeutics, Inc. стверджує, що закрила 16,5 мільйона доларів США на фінансування C-Round приватного капіталу та почала реєструвати пацієнтів для клінічного випробування в США для отримання маркування CE дані про втрату ваги, представлені на Європейському конгресі IFSO (Міжнародна федерація хірургії ожиріння та метаболічних розладів).
Ожиріння - це всесвітня епідемія. Хоча баріатрична операція для схуднення показала переконливі результати, ці операції є дорогими, незворотними та проводяться лише 1 відсотку населення, що має право на лікування. Лікарі, пацієнти та постачальники послуг сходяться на думці, що нові продукти та технології необхідні для заповнення прогалини у догляді.
В даний час Obalon розробляє новий, нехірургічний та повністю оборотний пристрій для схуднення. Пристрій складається з капсули, що містить балон, який дистанційно надувається після проковтування капсули. Кажуть, що повітряна куля займає простір у шлунку, щоб створити відчуття ситості і, таким чином, допомогти людям менше їсти. Додаткові кулі можна проковтнути і надути протягом періоду лікування, якщо це необхідно для схуднення. Балони видаляються в кінці періоду лікування.
Лікар. На цьогорічному Європейському конгресі IFSO Аріель Ортіс представив результати тестів тримісячного клінічного випробування в Мексиці, яке призвело до зниження ваги на 34 відсотки. Крім того, доктор Ортіс представив попередні результати аналогічного дослідження в Європі, яке показало втрату ваги близько 45 відсотків.
Обалон отримав звільнення від дослідницьких пристроїв (IDE) від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) і розпочав участь у першому клінічному випробуванні в США для оцінки безпеки та ефективності пристрою. Це перша заявка Obalon до FDA для дослідження у США. Компанія вже провела чотири клінічні дослідження за межами США.
Компанія отримала знак CE для системи шлункового балона Obalon, і тому може запропонувати його для комерційного продажу в Європейському Союзі. Obalon планує розпочати комерційну дистрибуцію в Європі цього літа. Цей пристрій не доступний у продажу в США та в даний час досліджується лише як тест-продукт у клінічних дослідженнях.
InterWest Partners (Менло Парк, Каліфорнія) завершили фінансування C-Round на суму 16,5 мільйона доларів з попередніми інвесторами, включаючи Domain Associates (Принстон, Нью-Джерсі) та Okapi Venture Capital (Лагуна Біч, Каліфорнія) були залучені.
Obalon - це приватна компанія з медичних технологій, яка базується в каліфорнійському місті Сан-Дієго і зосереджена на розробці інноваційних високоякісних шлункових балонних технологій для терапевтичного схуднення. www.obalon.com.
Мовою оригіналу, на якій публікується оригінальний текст, є офіційна та дозволена версія. Для кращого розуміння будуть включені переклади. Тільки мовна версія, яка була опублікована спочатку, є юридично чинною. Тому вам слід порівняти переклади з оригінальною мовною версією публікації.
Запитуйте більше інформації
Для отримання додаткової інформації зв’яжіться з автором. Заповніть наступну форму, і ви отримаєте додаткову інформацію від постачальника безкоштовно та без зобов'язань.