OFLOXACIN 200MG40ML AGT POCHE 20 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
OFLOXACIN AGUETTANT 200mg/40ml, інфузійний розчин призначений дорослим для лікування наступних інфекцій (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості). Перед початком лікування слід звернути особливу увагу на наявну інформацію про стійкість бактерій до офлоксацину.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів
Важкі інфекції, спричинені грамнегативними паличками та сприйнятливими стафілококами в їх проявах:
Сечовиділення, в тому числі простатичне,
Зі статевих шляхів,
Кістки та суглоби,
Черевна та гепатобіліарна.
Лікування сибірської виразки.
Під час лікування інфекцій з Синьогнійна паличка і до Стафілококауреус, описана поява стійких мутантів, що може виправдати поєднання іншого антибіотика. Мікробіологічний моніторинг такої стійкості слід розглядати, зокрема, якщо є підозра на недостатність.
Застосування офлоксацину при серйозних інфекціях, включаючи бактеріємічну до Псевдомонадааеругіноза і Acinetobacter, не рекомендується.
Дозування та спосіб введення
У пацієнтів з нормальною функцією нирок
400 мг/добу, розділену на дві інфузії через 12 годин.
Цю дозу можна збільшити до 600 мг/добу у пацієнтів із високою вагою та/або у разі тяжких інфекцій, зокрема у імунодефіцитних або у разі внутрішньолікарняної інфекції мультирезистентних грамнегативних бактерій, таких Псевдомонада, Acinetobacter і Серратія. Для цих останніх мікробів, а також для Стафілококауреус, рекомендується асоціація з іншим антибіотиком, адаптованим до причинного мікробу.
Хвороба сибірської виразки: лікувальне лікування для симптоматичних людей, які повинні отримувати парентеральне лікування, з пероральним естафетом, як тільки це дозволяє стан пацієнта: 800 мг/день у двох інфузіях з подальшим пероральним введенням 800 мг/день у два прийоми.
Тривалість лікування становить 8 тижнів.
У людей похилого віку
Вік сам по собі не диктує коригування дози офлоксацину. Однак дозування слід коригувати до ступеня ниркової недостатності (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання Подовження інтервалу QT).
У пацієнтів з нирковою недостатністю
Дозування слід регулювати до ступеня ниркової недостатності шляхом розподілу доз:
· Ниркова недостатність легкого або середнього ступеня (кліренс креатиніну більше 20 мл/хв): одна інфузія 200 мг кожні 24 години.
· Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше або дорівнює 20 мл/хв): одна інфузія 200 мг кожні 48 годин.
Бажано контролювати сироваткові рівні активного початку у пацієнтів з нирковою недостатністю та хворих на гемодіалізі.
У пацієнтів з печінковою недостатністю (наприклад, цироз при асциті)
Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу 400 мг офлоксацину через можливе зменшення екскреції.
Режим адміністрування
Цей препарат слід вводити лише венозним шляхом у вигляді 30-хвилинної повільної інфузії для введення 200 мг розчину офлоксацину.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці, захищати від світла.
Після відкриття упаковки: виріб потрібно негайно використати.
З мікробіологічної точки зору, у разі негайного використання час та умови зберігання після розведення та перед використанням є виключною відповідальністю користувача.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат ніколи не слід використовувати:
У пацієнтів з гіперчутливістю до офлоксацину, інших хінолонів або будь-якого з інгредієнтів цього препарату (див. Розділ Склад),
У хворих на епілепсію,
У пацієнтів з анамнезом тендинопатій, пов’язаних із введенням хінолонів,
У дітей або підлітків під час росту *,
У вагітних або жінок, що годують груддю *.
* з даних, що спостерігаються в експериментах на тваринах, не можна повністю виключити ризик пошкодження хряща у зростаючих істот.
Вагітність та годування груддю
Виходячи з обмежених людських даних, застосування фторхінолонів протягом першого триместру вагітності не асоціювалося з підвищеним ризиком серйозних вад розвитку або інших несприятливих наслідків для результату вагітності. Дослідження на тваринах показали пошкодження суглобового хряща у незрілих тварин, але не мали тератогенного ефекту. Тому офлоксацин не слід застосовувати під час вагітності (див. Розділ Протипоказання).
Офлоксацин виводиться з грудним молоком у невеликих кількостях. Через ризик артропатії та інших серйозних токсичних ефектів у дитини, яка годується груддю, годування груддю слід припинити під час лікування офлоксацином (див. Розділ Протипоказання).
Попередження та застереження щодо використання
Стрептококові та пневмококові інфекції
Через рівень чутливості стрептококів та пневмококів до офлоксацину, офлоксацин не є першою лінією лікування інфекцій, спричинених стрептококами та пневмококами.
Опір Ешерихіїcoli фторхінолони (збудник захворювання, який найчастіше відповідає за інфекції сечовивідних шляхів) різняться в межах Євросоюзу. Реципієнти повинні враховувати місцеву поширеність резистентності в ешерихіях coli фторхінолони.
Інфекції статевих шляхів
Інфекції статевих шляхів можуть бути викликані штамами Нейсеріягонореї стійкий до фторхінолону.
Повідомлялося про реакції гіперчутливості та алергії на фторхінолони після першого прийому. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть загрожувати життю навіть після першої дози. У цих випадках застосування офлоксацину слід припинити та розпочати відповідне лікування (наприклад, лікування шоку).
Інфекції Clostridium difficile
Діарея, особливо якщо важка, стійка та/або геморагічна, що виникає протягом або до 10 тижнів після лікування офлоксацином, може бути ознакою коліту, асоційованого з антибіотиками. При підозрі на псевдомембранозний коліт прийом офлоксацину слід негайно припинити.
Якнайшвидше слід розпочати відповідну специфічну антибіотикотерапію. Застосування препаратів, що пригнічують перистальтику, у цій ситуації протипоказане.
Пацієнти, схильні до судом
Як і у випадку з іншими хінолонами, офлоксацин слід застосовувати з великою обережністю пацієнтам, схильним до судом.
У цих пацієнтів може бути вже наявне ураження центральної нервової системи, і вони можуть одночасно отримувати фенбуфен, порівнянні нестероїдні протизапальні препарати або препарати, що знижують поріг, такі як теофілін (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
У разі нападів лікування офлоксацином слід припинити.
Тендоніт, який спостерігається рідко, іноді може призвести до розриву, що вражає, зокрема, ахіллове сухожилля. Люди похилого віку більш схильні до тендиніту. Здається, розриву сухожилля сприяє одночасне введення кортикостероїдів.
При підозрі на тендиніт лікування офлоксацином слід негайно припинити.
Слід розпочати відповідне лікування (наприклад, іммобілізацію) на ураженій сухожиллі.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Через переважно ниркову екскрецію офлоксацину дозу слід коригувати у осіб із порушеннями функції нирок (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Пацієнти з психотичними розладами в анамнезі
Повідомлялося про психотичні реакції у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи офлоксацин. У деяких випадках ці реакції переростали в думки про самогубство або загрозу ставленню самого пацієнта, включаючи спроби самогубства, іноді після одноразового прийому. У ситуаціях, коли у пацієнта розвиваються такі реакції, застосування офлоксацину слід припинити та вжити відповідних заходів.
Офлоксацин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з психотичними розладами в анамнезі або пацієнтам з психічними розладами.
Пацієнти з порушеннями функції печінки/з важким ураженням печінки
Офлоксацин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки лікування може спричинити пошкодження печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, який може призвести до печінкової недостатності (включаючи летальний результат) при застосуванні офлоксацину. Пацієнтам слід порадити припинити лікування та звернутися до свого лікаря, якщо з’являються ознаки та симптоми захворювання печінки, такі як анорексія, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болючий живіт при пальпації (див. Розділ Побічні ефекти).
Пацієнти, які отримували антивітамін К
З огляду на можливе збільшення результатів тестів на згортання крові (протромбіновий час/INR) та/або кровотеч у пацієнтів, які отримували фторхінолон, включаючи офлоксацин, у поєднанні з лікуванням вітаміном К (наприклад, варфарином), слід контролювати коагуляційні тести, коли вони ліки призначаються одночасно з офлоксацином (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Офлоксацин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із міастенією.
Профілактика світлочутливості
Через ризик фоточутливості слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому офлоксацину.
Як і у випадку з іншими антибіотиками, використання офлоксацину, особливо протягом тривалого періоду, може сприяти зростанню нечутливих штамів. Необхідна неодноразова оцінка стану пацієнта. Якщо під час лікування розвивається вторинна інфекція, слід вжити відповідних заходів.
Поява стійкості або вибір стійких штамів можливий, зокрема, під час тривалого лікування та/або внутрішньолікарняних інфекцій, зокрема серед стафілококів та Псевдомонада.
Рекомендується обережність під час лікування фторхінолонами, включаючи офлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику продовження інтервалу QT, такими як:
Вроджений синдром довгого QT,
Одночасне лікування ліками, які, як відомо, подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класів IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні засоби),
Некоректований електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія),
Серцеві прояви (такі як серцева недостатність, інфаркт міокарда або брадикардія).
Пацієнти похилого віку та жінки можуть бути більш чутливими до лікування, яке подовжує інтервал QTc. Тому рекомендується з обережністю під час лікування фторхінолонами, включаючи офлоксацин, у цих групах населення (див. Розділ Дозування та спосіб введення у літніх людей, розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії, заголовок Побічні ефекти та розділ Передозування).
Як і у всіх хінолонів, випадки гіпоглікемії, як правило, реєструвались у хворих на цукровий діабет, які отримували супутнє лікування пероральним антидіабетиком (наприклад, глібенкламідом) або інсуліном. Цим хворим на цукровий діабет рекомендується ретельний контроль рівня глюкози в крові (див. Розділ Побічні ефекти).
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи офлоксацин, повідомлялося про периферичні сенсорні або сенсомоторні нейропатії, які можуть виникати швидко. Лікування офлоксацином слід припинити, якщо у пацієнта проявляються симптоми невропатії, щоб мінімізувати можливий ризик незворотного перебігу (див. Розділ Побічні ефекти).
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Пацієнти з прихованою або діагностованою недостатністю ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть мати схильність до реакцій гемолізу, якщо отримувати лікування хінолонами. Цим пацієнтам офлоксацин слід вводити з обережністю.
Цей лікарський засіб містить 2,9 мг натрію на мл розчину для ін’єкцій, тобто 116 мг натрію/мішок (40 мл), враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні препарати
У клінічному дослідженні не було виявлено фармакокінетичної взаємодії між офлоксацином і теофіліном. Однак помітне зниження порогу судом може статися, коли хінолони вводять одночасно з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами або іншими препаратами, що знижують поріг судом.
Препарати, як відомо, подовжують інтервал QT
Як і у випадку з іншими фторхінолонами, офлоксацин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, які, як відомо, подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класів IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні засоби) (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Слід контролювати коагуляційні тести у пацієнтів, які отримують антивітамін К, через можливий посилений ефект похідних кумарину.
Офлоксацин може спричинити незначне підвищення концентрації глібенкламіду в сироватці крові при одночасному застосуванні. Тому рекомендується особливо ретельно спостерігати за пацієнтами, які одночасно отримують офлоксацин.
Пробенецид, циметидин, фуросемід або метотрексат
Зокрема, у разі лікування високими дозами слід враховувати взаємну зміну екскреції та підвищення концентрації в сироватці крові, коли хінолони вводять одночасно з іншими препаратами, які також піддаються канальцевій секреції нирками (особливо пробенецидом, циметидином, фуросемідом або метотрексатом).
Асоціації, які слід враховувати
+ Глюкокортикоїди (крім замісної терапії гідрокортизоном)
Можливий підвищений ризик розвитку тендинопатії або навіть розриву сухожилля (винятковий), особливо у пацієнтів, які отримують тривалу кортикостероїдну терапію.
Зниження концентрації мікофенольної кислоти приблизно на третину, з потенційним ризиком зниження ефективності.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Аналіз на вміст опіатів або порфірину в сечі може дати хибнопозитивні результати під час лікування офлоксацином. Можливо, доведеться підтвердити наявність опіатів або порфіринів більш конкретними методами виявлення.
Активність офлоксацину на Мікобактеріїтуберкульоз може бути таким, що заперечує пошук БК, зокрема, при туберкульозі легенів або кістково-суглобових захворюваннях.
Особливі проблеми дисбалансу INR
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Обережно
Побічні ефекти
Наведена нижче інформація базується на даних клінічних випробувань та на багаторічному досвіді, накопиченому після маркетингу.
Клас системних органів
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар