ОЛАНЗАПІН GSK 5 мг 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - інструкція з експлуатації - CSID Що трапляється Лікар

Що таке OLANZAPINE GSK і для чого він використовується

ОЛАНЗАПІН GSK належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками.

OLANZAPINE GSK застосовується для лікування захворювання з такими симптомами, як: слух, бачення або відчуття речей, яких немає, помилкові уявлення, незвична підозра та схильність до ізоляції.

Люди з цим захворюванням також можуть відчувати депресію, занепокоєння або напругу.

OLANZAPINE GSK застосовується для лікування стану з такими симптомами, як почуття «підтягнутості», занадто багато енергії, необхідність набагато менше сну, ніж зазвичай, і розмова дуже швидко, і ідеї, які слідують одна за одною швидко, а іноді і з сильною дратівливістю. Це також стабілізатор настрою, який запобігає наступним екстремальним коливанням настрою, як позитивним, так і негативним (депресія), пов’язаним із цим станом.

Перш ніж приймати OLANZAPINE GSK

Не приймайте OLANZAPINE GSK

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на оланзапін або будь-який інший інгредієнт OLANZAPINE GSK. Алергічну реакцію можна розпізнати за такими проявами, як висип на шкірі, свербіж, набряк обличчя, набряклість губ або відчуття задухи. Якщо це трапилося з вами, повідомте свого лікаря
якщо у вас раніше були діагностовані проблеми з очима, такі як деякі типи глаукоми (високий кров'яний тиск усередині ока).

Будьте особливо обережні з OLANZAPINE GSK

Якщо ви страждаєте будь-яким із перелічених нижче захворювань, повідомте лікаря якомога швидше:

Діабет
Хвороба серця
Захворювання печінки або нирок
хвороба Паркінсона
Епілепсія
Розлади простати
Блокування кишкового транзиту (паралітична кишка)
Порушення крові
Інсульт або "міні" інсульт (тимчасові симптоми інсульту)

інсульт)

Якщо у вас деменція, ви або ваш доглядач повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас колись був інсульт або минуща ішемічна атака (ТІА).

Як запобіжний захід, якщо вам більше 65 років, лікареві може знадобитися контролювати ваш артеріальний тиск.

OLANZAPINE GSK не слід застосовувати пацієнтам віком до 18 років.

Використання інших лікарських засобів

Приймаючи ОЛАНЗАПІН GSK, не приймайте інші ліки, якщо це не призначив ваш лікар. Якщо ви приймаєте ОЛАНЗАПІН GSK у поєднанні з антидепресантами або ліками, які використовуються для занепокоєння або для сну (транквілізатори), ви можете почуватись сонними.

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте флувоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик), оскільки вам може знадобитися змінити дозу OLANZAPINE GSK.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Зокрема, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки від хвороби Паркінсона.

Використання OLANZAPINE GSK з їжею та напоями

Не вживайте алкоголь, якщо ви використовуєте ОЛАНЗАПІН ГСК, оскільки ОЛАНЗАПІН ГСК та алкоголь можуть бути використані, щоб викликати почуття сонливості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо ви є або підозрюєте, що можете бути вагітною. Не слід приймати це ліки, якщо ви вагітні, якщо не поговорите зі своїм лікарем. Не слід приймати цей препарат під час годування груддю, оскільки невелика кількість ОЛАНЗАПІНУ GSK може переходити в молоко.

У новонароджених, матері яких застосовували ОЛАНЗАПІН GSK у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення годування. Де ваша дитина

Водіння та використання машин

Існує ризик почуття сонливості під час прийому OLANZAPINE GSK. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не використовуйте жодних машин. Поговоріть зі своїм лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти OLANZAPINE GSK

OLANZAPINE GSK містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

OLANZAPINE GSK містить соєвий лецитин. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат.

Як приймати ОЛАНЗАПІН GSK

Завжди приймайте OLANZAPINE GSK точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Вам слід приймати таблетки ОЛАНЗАПІН GSK один раз на день за призначенням лікаря. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток OLANZAPINE GSK приймати і як довго слід приймати їх. Добова доза OLANZAPINE GSK становить від 5 до 20 мг. Скажіть своєму лікарю, якщо ваші симптоми повернуться, але не припиняйте приймати ОЛАНЗАПІН GSK, якщо ваш лікар не наказав.

намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час. Неважливо, приймаєте ви їх з їжею або без неї. OLANZAPINE GSK таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для перорального застосування. Ви повинні ковтати цілі таблетки OLANZAPINE GSK із достатньою кількістю води.

Якщо ви приймаєте більше OLANZAPINE GSK, ніж слід

У пацієнтів, які приймали більше ОЛАНЗАПІНУ ГСК, ніж слід, повинні спостерігатися такі симптоми: прискорене серцебиття, збудження/агресія, порушення мови, незвичні рухи (особливо в області обличчя чи мови) та низький рівень свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостра сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кома, асоціація таких проявів, як лихоманка, прискорене дихання, пітливість, скутість м’язів і втома або сонливість, зниження частоти дихання, трахеобронхіальна аспірація, високий кров’яний тиск або високий кров’яний тиск. низькі, ненормальні серцеві ритми. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Покажіть своєму лікарю коробку таблеток.

Якщо ви забули взяти OLANZAPINE GSK

Приймайте таблетки, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте дві дози в той же день.

Якщо ви припините прийом OLANZAPINE GSK

Не припиняйте приймати таблетки лише тому, що вам стало краще. Важливо, щоб ви продовжували приймати ОЛАНЗАПІН ГСК стільки, скільки вам призначить лікар.

Якщо ви раптово припините прийом ОЛАНЗАПІНУ GSK, можуть виникнути такі симптоми, як пітливість, нездатність спати, тремор, занепокоєння або нудота та блювота. Перед припиненням лікування лікар може порекомендувати поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ОЛАНЗАПІН ГСК може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти: зачіпає 1 з 10 користувачів

Збільшення ваги.
Сонливість.
Підвищений рівень пролактину в крові.

Поширені побічні ефекти: зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100

Зміни кількості клітин у крові та кількості жиру в кровообігу.
Підвищений рівень цукру в крові та сечі.
Відчуває себе більш голодним.
запаморочення.
Неспокій.
тремор.
Ригідність м’язів або спазми (включаючи рухи очей).
Розлад мови.
Незвичні рухи (особливо обличчям або язиком).
Запор.
Сухість у роті.
Транзиторна шкірна висипка
Втрата сили.
Сильна втома.
Затримка води, що призводить до набряків кистей, зап’ястків і стоп.
На початку лікування деякі люди можуть відчувати запаморочення або непритомність (зі зменшенням частоти серцевих скорочень), особливо коли встають із сидячого або лежачого положення. Зазвичай це проходить само собою, але якщо не зникає, повідомте про це лікаря.
Сексуальна дисфункція, така як зниження лібідо у чоловіків та жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.

Непоширені побічні ефекти: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000

Зниження частоти серцевих скорочень.
Підвищена чутливість до впливу сонця.
Нетримання сечі.
Втрата волосся.
Відсутність менструацій або зменшення кількості менструацій.
Зміни в грудях у чоловіків і жінок, такі як ненормальне виділення молока або аномальне збільшення грудей
Згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть мігрувати вздовж судин до легенів і можуть спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Інші можливі побічні ефекти: частоту неможливо оцінити за наявними даними.

Алергічна реакція (наприклад, набряк рота і горла, свербіж, висип
шкіра перехідна).
Викликання або погіршення діабету, іноді пов'язане з кетоацидозом (тіла

кетони в крові та сечі) або кома.

Зниження нормальної температури тіла.
Судоми, як правило, пов’язані з нападами в анамнезі (епілепсія).
Поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, скутості м’язів і оніміння або сонливості.
Спазми очних м’язів, що викликають обертові рухи очей.
Аномальні серцеві ритми.
Раптова незрозуміла смерть.
Запалення підшлункової залози, яке проявляється сильним болем у шлунку, підвищенням температури та нудотою.
Захворювання печінки, що проявляється як пожовтіння шкіри та білків очей.
М'язова хвороба, яка проявляється як незрозумілий дискомфорт і біль.
Утруднення сечовипускання.
Тривала та/або болюча ерекція

У пацієнтів літнього віку, які страждають на деменцію, під час прийому оланзапіну може спостерігатися інсульт, пневмонія, неконтрольована втрата сечі, падіння, сильна втома, зорові галюцинації, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри або утруднення ходьби. У цій групі пацієнтів повідомлялося про деякі летальні випадки .

У пацієнтів з хворобою Паркінсона OLANZAPINE GSK може погіршити ваші симптоми.

Рідко жінки, які тривалий час приймають цей вид ліків, можуть почати виділяти молоко або мати перебої або порушення в менструальному циклі. Якщо вони зберігаються, повідомте лікаря.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.

Як зберігати OLANZAPINE GSK

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте OLANZAPINE GSK після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Будь ласка, поверніть невикористані ліки своєму фармацевту.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить OLANZAPINE GSK

Діюча речовина - оланзапін. Кожна таблетка OLANZAPINE GSK містить 5 мг або 10 мг оланзапіну. Інші інгредієнти: Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), слабозаміщена гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е-470). Плівка: полівініловий спирт, діоксид титану (E-171), тальк, соєвий лецитин (E-322) та ксантанова камедь (E-415).

Як виглядає OLANZAPINE GSK та вміст упаковки

ОЛАНЗАПІН GSK 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є круглими, двоопуклими, білими таблетками діаметром 7,50-7,80 мм, з тисненням на одному боці «5». Таблетки OLANZAPINE GSK 5 мг доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

ОЛАНЗАПІН GSK 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білого кольору, діаметром 10,00-10,30 мм, з тисненням «10» на одній стороні. Таблетки OLANZAPINE GSK 10 мг доступні в упаковках по 7, 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Інші концентрації OLANZAPINE GSK 5 мг таблетки, вкриті оболонкою OLANZAPINE GSK 10 mg таблетки, вкриті оболонкою

Власник дозволу на продаж
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Вул. Костаче Негрі, ні. 1-5, Opera Center One
та ін. 5 та 6 (зона 1), сектор 5, 050552 Бухарест, Румунія

виробників
Lesvi Laboratories, S.L. Авда. Барселона, 69, 08970, Сант Джоан Деспі, Барселона, Іспанія
P.N.G. Героліматос С.А. - завод В
Вул. Асклепіу, 4.
145 68 kryonery, Афіни, Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕЗ під такими торговими назвами:

Цей проспект було затверджено в лютому 2013 року