OMACOR CAPS FL 28 (IP3) дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Етилові ефіри омега 3
Складається з етилових ефірів
Терапевтичний клас
Ліпід-модифікуючі препарати (ОА)
Лабораторія
MEDIWIN LIMITED (Великобританія)
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Ендогенна гіпертригліцеридемія, на додаток до дієти, призначення якої одне виявилось недостатнім для забезпечення адекватної відповіді:
Монотерапія IV типу,
Тип IIb/III у комбінації зі статинами, коли контроль тригліцеридів недостатній.
Дозування та спосіб введення
Рекомендована початкова добова доза - 2 м’які капсули. Якщо адекватної реакції немає, дозу можна збільшити до 4 м’яких капсул на день.
М’які капсули рекомендується приймати всередину під час їжі, щоб уникнути шлунково-кишкових розладів.
Клінічні дані щодо застосування OMACOR у пацієнтів старше 70 років та у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Інформація про застосування OMACOR дітям та підліткам або пацієнтам із порушеннями функції печінки відсутня (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Не заморожуйте.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дані, засновані на звичайних дослідженнях токсичності повторних доз, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності, не виявляють особливих ризиків для людини. Крім того, доклінічні дані щодо фармакології безпеки з літератури свідчать про відсутність ризику для людини.
Несумісність
Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до сої або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої в розділі Склад.
Через наявність соєвої олії цей препарат протипоказаний у випадках алергії на арахіс або сою.
Вагітність та годування груддю
Немає достатньо релевантних даних щодо застосування OMACOR вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності.
Потенційний клінічний ризик невідомий, і тому OMACOR не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Немає даних про виведення OMACOR з молоком у тварин та жінок. OMACOR не слід застосовувати під час годування груддю.
Недостатньо даних про вплив OMACOR на фертильність.
Попередження та застереження щодо використання
OMACOR слід застосовувати з обережністю пацієнтам з відомою чутливістю або алергією на рибу.
За відсутності даних про ефективність та безпеку застосовувати дітям не рекомендується.
Клінічні дані щодо використання OMACOR у пацієнтів старше 70 років обмежені.
Помірне збільшення часу кровотечі (при високому дозуванні 4 м’яких капсул) повинно призвести до спостереження за пацієнтами, які отримують антикоагулянти, та при необхідності адаптувати дозування останніх (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії). Рецепт цього препарату не звільняє від звичайного контролю, необхідного для цього типу пацієнтів.
У пацієнтів зі значним ризиком кровотечі (важка травма, хірургічне втручання тощо) враховуйте збільшений час кровотечі.
Лікування OMACOR викликає падіння продукції тромбоксану А2. Істотного впливу на рівні інших факторів згортання не спостерігалося. Деякі дослідження, проведені з омега-3 жирними кислотами, показали збільшення часу кровотечі, значення якого не перевищували нормальних значень і не призводили до виникнення клінічно значущих епізодів кровотечі.
Інформація, доступна для використання у пацієнтів з нирковою недостатністю, обмежена.
У деяких пацієнтів повідомлялося про незначне, але значне збільшення рівня АСАТ та АЛТ (залишаючись у межах норми), але немає доказів того, що цей ризик збільшується у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Регулярний моніторинг печінки (дозування ASAT та ALAT) проводитиметься у пацієнтів із ознаками ураження печінки (зокрема, при найвищій дозі 4 м’яких капсул).
OMACOR не показаний при екзогенній гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемія I типу).
Існує лише обмежений досвід із вторинною ендогенною гіпертригліцеридемією (особливо при незбалансованому діабеті).
Немає даних щодо фібратів при лікуванні гіпертригліцеридемії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Пероральні антикоагулянти (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
OMACOR поєднували з варфарином без ускладнень кровотечі.
Однак, коли OMACOR поєднується з варфарином або коли лікування OMACOR відміняється від комбінації, слід перевіряти рівень протромбіну.
Обережно
Побічні ефекти
Частота побічних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар