OMACOR®, м’які капсули, 1000 мг
Торгова назва: OMACOR 1000мг
Міжнародна загальна назва: ОМЕГА-3-ЕТИЛОВА КИСЛОТА 90-1000 мг
Фармацевтична форма: м’які капсули
Штучки: 28 м’яких капсул
Доза (концентрація): 1000 мг
Форма презентації: FALC. DIN PEID X 28 ЧАПИ. MOI
Виробник: PRONOVA
Країна: Норвегія
Код CIM: W13986001
Код ATC: C10AX06
С - серцево-судинна система
C10 - зниження ліпідів
C10AX - інші засоби, що знижують рівень холестерину та гіпотригліцеридемічні
| OMACOR 1000 мг (R) 28 ковпачків дуже BASF AS Норвегія | 62,27 |
| OMACOR (R) 1000 мг 28 ковпачків дуже ПРОНОВА Норвегія | 62,27 |
показання
Після інфаркту міокарда
Як допоміжна терапія після інфаркту міокарда для вторинної профілактики ішемічної хвороби серця у поєднанні зі стандартною терапією (наприклад, статинами, антиагрегантами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ).
гіпертригліцеридемія
Ендогенна гіпертригліцеридемія як харчова добавка, коли дієтичних заходів недостатньо для адекватної реакції:
- Гіпертригліцеридемія IV типу,
- гіпертригліцеридемія типу IIb/III у поєднанні зі статинами, коли контроль рівня тригліцеридів недостатній.
Дозування Після інфаркту міокарда
Рекомендована доза - одна м’яка капсула Омакор на день.
гіпертригліцеридемія
Рекомендована доза при початковому лікуванні становить 2 м’які капсули Омакор на день. Якщо належної відповіді не буде отримано, дозу можна збільшити до 4 м’яких капсул Omacor щодня.
Наявні обмежені клінічні дані щодо застосування Омакору пацієнтам старше 70 років та пацієнтам із нирковою недостатністю (див. Розділ 4.4). Немає даних щодо застосування Омакору дітям та підліткам або пацієнтам із порушеннями функції печінки (див. Розділ 4.4).
Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути розладів шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, сої або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1.
попередження
Оскільки Омакор викликає помірне збільшення часу кровотечі (при найвищій дозі, наприклад, 4 м’яких капсул Омакор), за пацієнтами з порушеннями кровотечі або при застосуванні антикоагулянтної терапії слід ретельно стежити і, якщо потрібно, дозу слід коригувати. антикоагулянт (див. розділ 4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Застосування цього ліки не усуває необхідності спостереження, яке зазвичай рекомендується цим пацієнтам.
Слід враховувати збільшення часу кровотечі у пацієнтів із підвищеним ризиком кровотечі (через сильну травму, хірургічне втручання).
Оскільки відсутні дані про ефективність та безпеку, його не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.
Під час лікування Омакором спостерігалось зменшення продукції тромбоксану А2. Іншого впливу на інший фактор згортання не спостерігалося. Деякі дослідження омега-3 кислот показали подовження часу кровотечі, але час кровотечі, про який повідомлялося в цих дослідженнях, не перевищував нормальних меж, і не повідомлялося про клінічно важливу подію кровотечі.
Клінічні дані щодо застосування Омакору пацієнтам старше 70 років обмежені. Наявні обмежені дані щодо застосування Омакору пацієнтам із нирковою недостатністю.
У деяких пацієнтів спостерігалося незначне, але значне збільшення (у межах норми) значень AST та ALT, але немає даних, що вказували б на підвищений ризик для пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Слід контролювати показники ALT та AST у пацієнтів з ознаками ураження печінки (особливо у тих, хто має високі добові дози, наприклад 4 капсули).
Омакор не показаний при екзогенній гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемія I типу). Клінічний досвід вторинної ендогенної гіпертригліцеридемії (особливо неконтрольованого діабету) обмежений.
Немає клінічного досвіду лікування гіпертригліцеридемії, пов’язаного з фібратами.
взаємодії
Пероральні антикоагулянти: див. Розділ 4.4. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання.
Омакор вводили у комбінації з варфарином без ускладнень кровотечі. Однак слід контролювати протромбіновий час, коли Омакор поєднується з варфарином або коли лікування Омакором припиняється.
Завдання
Недостатньо клінічних даних щодо застосування Омакору вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини невідомий, і тому Omacor не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Недостатньо даних про виведення Омакору з тваринами та грудним молоком. Омакор не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Водіння
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Однак, як очікується, Омакор не впливатиме чи матиме незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Побічні ефекти
Частота побічних реакцій на ліки класифікується наступним чином: