Омакор, капсули
Проспект Омакор, капсули
Пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) з 28 м’яких капсул.
Пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) на 100 м’яких капсул
М'яка капсула містить 90 етилових ефірів омега-3 кислоти 1000 мг (840 мг етилового ефіру ейкозапентенової кислоти 46% та етилового ефіру докозагексенової кислоти 38% .
Вміст капсули: альфа-токоферол
Капсула: желатин, гліцерин
Допоміжні речовини, що використовуються в процесі виробництва: лецитин, фракціонована кокосова олія.
показання терапевтичний
Як допоміжна терапія після інфаркту міокарда для вторинної профілактики ішемічної хвороби серця у поєднанні зі стандартною терапією (наприклад, статинами, антитромбоцитарними препаратами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ).
- Ендогенна гіпертригліцеридемія як харчова добавка, коли лише дієтичні заходи недостатні для адекватної реакції:
- гіпертригліцеридемія IV типу, монотерапія,
- гіпертригліцеридемія типу IIb/III у поєднанні зі статинами, коли контроль рівня тригліцеридів недостатній.
Дози та спосіб введення
Рекомендована доза - одна м’яка капсула Омакор на день.
Рекомендована доза при початковому лікуванні становить 2 м’які капсули Омакор на день. Якщо належної відповіді не буде отримано, дозу можна збільшити до 4 м’яких капсул Omacor щодня.
Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути розладів шлунково-кишкового тракту.
Немає даних про застосування Омакору дітям, пацієнтам старше 70 років або пацієнтам із порушеннями функції печінки. Клінічний досвід у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений.
протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів продукту.
Через помірне збільшення часу кровотечі (при найвищій дозі, наприклад, 4 м’яких капсул Омакор), слід спостерігати за пацієнтами, які отримують антикоагулянтну терапію, та, за необхідності, коригувати дозу антикоагулянта (див. Розділ 4.5. інші лікарські засоби, інші взаємодії). Застосування цього ліки не усуває необхідності спостереження, яке зазвичай рекомендується цим пацієнтам.
Збільшення часу кровотечі слід враховувати у пацієнтів із підвищеним ризиком кровотечі (через важку травму, операцію).
Оскільки відсутні дані щодо ефективності та безпеки, не рекомендується застосовувати дітям. Омакор не показаний при екзогенній гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемія I типу). Клінічний досвід вторинної ендогенної гіпертригліцеридемії (особливо неконтрольованого діабету) обмежений.
Немає клінічного досвіду лікування фібратами гіпертригліцеридемії.
У пацієнтів з печінковою недостатністю необхідний моніторинг функції печінки (ASAT та ALAT) (особливо у високих дозах, наприклад, 4 м’які капсули Omacor).
взаємодії
Омакор вводили у комбінації з варфарином без ускладнень кровотечі. Однак слід контролювати протромбіновий час, коли Омакор поєднується з варфарином або коли лікування Омакором припиняється.
Вагітність і лактація
Недостатньо клінічних даних щодо застосування Омакору вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини невідомий, і тому Omacor не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Недостатньо даних про виведення Омакору з молоком у тварин та людей. Омакор не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Omacor не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Побічні ефекти
Найчастіше повідомляється про побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як гастроезофагеальний рефлюкс або відрижка або запах риби, нудота, блювота, здуття живота, діарея або запор. Також рідко повідомлялося про випадки екземи або вугрів.
Повідомлялося про помірне збільшення рівня печінкових трансаміназ (ASAT та ALAT) у пацієнтів з гіпертригліцеридемією. передозування
Спеціальних рекомендацій у разі передозування немає.
Призначається симптоматичне лікування.
Умови зберігання
При температурі нижче 25 градусів С, в оригінальній упаковці.