ОМЕПРАЗОЛ - BeHealthy

Торгова назва: OMEPRAZOL ATB 20мг
Міжнародна загальна назва: OMEPRAZOLUM - 20 мг
Лікарська форма: капсули гастрорез.
Шматки: 20 шлунково-кишкових капсул.
Доза (концентрація): 20 мг
Презентація: КОРОБКА X 2 ЛИСТИ AL/PE X 10 ШЛУХОВІ КАПИ.
Виробник: ANTIBIOTICS
Країна Румунія
Код CIM: W60470001

Код ATC: A02BC01
А - травний тракт і обмін речовин
A02 - антитромбоцитарні противиразкові антациди
A02BC - інгібітори протонної помпи

показання

Лікування виразки дванадцятипалої кишки
Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки
Лікування виразки шлунка
Профілактика рецидивів виразки шлунка
У поєднанні з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H.pylori) при виразковій хворобі
Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки в поєднанні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ)
Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язана з лікуванням НПЗЗ у пацієнтів високого ризику
Лікування рефлюкс-езофагіту
Тривале лікування хворих на вилікуваний рефлюкс-езофагіт
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
Лікування синдрому Золлінгера-Елісона Діти та підлітки Діти віком від 1 року та вагою 10 кг і більше
Лікування рефлюкс-езофагіту
Симптоматичне лікування печії та кислої регургітації при гастроезофагеальній рефлюксної хворобі. Діти старше 4 років та підлітки
У поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori.

Дозування у дорослих

Лікування виразки дванадцятипалої кишки:

рекомендована доза для пацієнтів з активною виразкою дванадцятипалої кишки становить 20 мг омепразолу один раз на день.
- Зцілення настає у більшості пацієнтів приблизно через 2 тижні.
- у тих пацієнтів, які не були повністю вилікувані після початкового лікування, загоєння настане протягом наступних 2 тижнів лікування.
у пацієнтів з поганою терапевтичною реакцією загоєння зазвичай досягається протягом 4 тижнів лікування дозою 40 мг омепразолу один раз на день.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки

Для запобігання рецидивів виразки дванадцятипалої кишки у пацієнтів з негативним H. pylori або коли ерадикація H. pylori неможлива, рекомендується доза 20 мг омепразолу один раз на день. У разі невдалого лікування добову дозу можна збільшити до 40 мг омепразолу.

Лікування виразки шлунка:

рекомендована доза становить 20 мг омепразолу один раз на день.
- у більшості пацієнтів загоєння відбувається приблизно через 4 тижні;
- у тих пацієнтів, які не були повністю вилікувані після початкового лікування, загоєння зазвичай настає протягом наступних 4 тижнів лікування;
- у пацієнтів із слабкою терапевтичною реакцією загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів лікування дозою 40 мг омепразолу один раз на день Профілактика рецидивів виразки шлунка омепразол щодня. За необхідності дозу можна збільшити до 40 мг омепразолу один раз на день.
Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язане з постійним або епізодичним лікуванням НПЗЗ:
Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу один раз на день.
У більшості пацієнтів загоєння відбувається протягом 4 тижнів.
у тих пацієнтів, які не були повністю вилікувані після початкового лікування, загоєння зазвичай настає протягом наступних 4 тижнів лікування. (вік старше 60 років, анамнез виразки шлунку та дванадцятипалої кишки, анамнез кровотеч із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту), рекомендована доза становить 20 мг омепразолу один раз на день.

Для викорінення H. pylori вибір антибіотиків повинен враховувати індивідуальну толерантність до лікарських засобів та відповідати національним, регіональним та місцевим схемам резистентності та рекомендаціям щодо лікування:
- 20 мг омепразолу + 1000 мг амоксициліну + 500 мг кларитроміцину, кожен раз двічі на день протягом 1 тижня;
- або 20 мг омепразолу + 250 мг кларитроміцину (альтернативно 500 мг) + 400 мг метронідазолу (або 500 мг або 500 мг тинідазолу), двічі на день протягом 1 тижня;
- або 40 мг омепразолу один раз на день + 500 мг амоксициліну + 400 мг метронідазолу (або 500 мг або 500 мг тинідазолу), останні два три рази на день протягом 1 тижня.
Якщо, однак, згідно з рекомендованими схемами тести вказують на позитивний показник Hp, лікування можна повторити.

Лікування рефлюкс-езофагіту:

Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу один раз на день.

У більшості пацієнтів загоєння відбувається протягом 4 тижнів.
- у тих пацієнтів, у яких повне загоєння не було досягнуто після початкового лікування, загоєння зазвичай настає протягом наступних 4 тижнів лікування.
- пацієнтам із важким рефлюкс-езофагітом рекомендується приймати 40 мг омепразолу один раз на день, загоєння зазвичай відбувається протягом 8 тижнів. Тривале лікування пацієнтів із вилікуваним рефлюкс-стравоходом рекомендує 10 мг омепразолу щодня. За необхідності дозу можна збільшити до 20-40 мг омепразолу один раз на день.
  
  Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби:
- рекомендована доза - 20 мг омепразолу на добу;
- усунення симптомів настає через 4 тижні;
- можна отримати адекватну терапевтичну відповідь при дозах 10 мг на день, так що будуть розглянуті індивідуальні корекції дози, - якщо протягом 4 тижнів лікування 20 мг омепразолу на день не було виявлено контролю симптомів, рекомендується провести додаткові дослідження Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона:
  
  У цих пацієнтів дозу слід коригувати індивідуально, а лікування слід продовжувати стільки, скільки триває клінічне.
- рекомендована початкова доза - 60 мг омепразолу на добу. За всіма пацієнтами з важким перебігом захворювання та неадекватною реакцією на інші види терапії проводився ефективний моніторинг, і понад 90% пацієнтів підтримували дози 20-120 мг омепразолу на добу.
- якщо добова доза перевищує 80 мг, її слід розділити та ввести на дві добові дози.

Дози у дітей та підлітків

Діти віком від 1 року і вагою 10 кг і більше:

При лікуванні рефлюкс-езофагіту та симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислоти при гастроезофагеальній рефлюксної хворобі рекомендуються наступні дози:

Вік	Вага	Дозування
≥1 рік	10-20 кг	10 мг один раз на день. При необхідності дозу можна збільшити до 20 мг один раз на день
≥2 роки	> 20 кг	20 мг один раз на день. При необхідності дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день

Рефлюкс-езофагіт: тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів.

При симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислоти при гастроезофагеальній рефлюксної хворобі тривалість лікування становить 2-4 тижні. Якщо протягом 2-4 тижнів лікування не вдалося контролювати симптоми, рекомендується подальше дослідження.

Діти старше 4 років та підлітки:

Лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori

При виборі відповідної комбінованої терапії слід враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві нормативні акти щодо стійкості до бактерій, тривалості лікування (найчастіше 7 днів, але в деяких випадках до 14 днів) та відповідного застосування антимікробних засобів.

Вага	Дозування
15 - 30 кг	У комбінації з двома антибіотиками: 10 мг омепразолу Atb, амоксициліну 25 мг/кг та кларитроміцину 7,5 мг/кг, що приймаються двічі на день протягом 1 тижня
31 - 40 кг	У поєднанні з двома антибіотиками: 20 мг Омепразолу Атб, амоксициліну 750 мг та

Лікування повинно контролюватися фахівцем. Рекомендуються наступні дози:

кларитроміцин 7,5 мг/кг, призначається одночасно двічі на день протягом 1 тижня
> 40 кг	У поєднанні з двома антибіотиками: 20 мг омепразолу Atb, 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину, що приймаються двічі на день протягом 1 тижня

Спеціальні групи пацієнтів

У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна (див. Розділ 5.2).

Оскільки біодоступність та період напіввиведення збільшуються у пацієнтів із порушеннями функції печінки, добової дози 10–20 мг омепразолу може бути достатньо для пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. Розділ 5.2).

Люди похилого віку (старше 65 років):

Корекція дози у літніх людей не потрібна (див. Розділ 5.2).

Рекомендується приймати Омепразол Атб по 20 капсул вранці, бажано натщесерце, ковтаючи цілим, запиваючи половиною склянки води. Капсули не можна розжовувати або подрібнювати.

Пацієнтам, які відчувають труднощі з ковтанням, або дітям, які можуть пити або ковтати напівтверду їжу, капсулу слід відкрити і проковтнути вміст безпосередньо з половиною склянки води або змішати в слабокислій рідині, наприклад наприклад фруктовий сік або компот з яблук, або в звичайній воді. Цю дисперсію слід використовувати негайно або протягом 30 хвилин, її слід завжди струшувати перед використанням та вводити повністю, промиваючи решту дисперсії зі склянки половиною склянки води.

Крім того, ці пацієнти витягують вміст капсул відсмоктуванням, а потім ковтають мікрогранули з половиною склянки води. Мікрогранули не жуватимуть і не подрібнюватимуться.

Протипоказання

Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або будь-якої з допоміжних речовин.

Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не можна застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. Розділ 4.5).

попередження

За наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, ненавмисна значна втрата ваги, періодична блювота, дисфагія, гематемез або мелена) та при підозрі на виразку шлунка або навіть її наявність перед початком лікування слід виключити злоякісні пухлини, оскільки лікування може зменшити симптоми та затриматися. діагностика.

Не рекомендується одночасне застосування атазанавіру з інгібітором протонної помпи (див. Розділ 4.5). Якщо одночасне застосування атазанавіру з інгібітором протонної помпи вважається неминучим, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад, вірусне навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг плюс 100 мг ритонавіру, а дози 20 мг омепразолу не слід застосовувати. перевищено.

Омепразол, як і всі блокатори кислот, може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через гіпо- або ахлоргідрію. Це слід враховувати у випадку тривалого лікування у пацієнтів зі зниженим зберіганням або факторами ризику зниженого всмоктування вітаміну В12.

Омепразол є інгібітором цитохрому CYP2C19. Під час початку або припинення лікування омепразолом слід враховувати потенційні взаємодії з препаратами, що метаболізуються CYP2C19. Спостерігається взаємодія між клопідогрелем та омепразолом (див. Розділ 4.5). Клінічна значимість цієї взаємодії незрозуміла. Як запобіжний захід слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелю.

Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування омепразолом, хоча це не рекомендується.

Лікування інгібіторами протонної помпи може призвести до незначного збільшення ризику шлунково-кишкових інфекцій Salmonella sp. та з Campylobacter sp. (див. розділ 5.1).

Як і у випадку з усіма тривалими методами лікування, особливо коли лікування перевищує 1 рік, пацієнти повинні регулярно спостерігатися.

Через вміст цукру пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази не слід приймати цей препарат.

Оскільки він містить метил p-гідроксибензоат натрію, пропіл p-гідроксибензоат натрію та кармоізин (E 122), цей препарат може викликати алергічні реакції (навіть уповільнені).