Омепразол G.

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Г.Л. Pharma GmbH
категорії	Стандартний препарат
Дата затвердження	2008-08-14
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Засіб від захворювань, пов’язаних з кислотою
Фармакологічна група	Засоби лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
Хімічна група	Інгібітори протонної помпи **
Активний інгредієнт	Омепразол

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Омепразол Г.Л. належить до групи «інгібіторів протонної помпи». Ці ліки зменшують кількість кислоти в шлунку. Це дозволяє загоїтися виразці і полегшує біль.

Омепразол Г.Л. застосовується до

Виразки дванадцятипалої кишки (так звані виразки дванадцятипалої кишки). Вони могли бути спричинені вживанням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
Виразки шлунку (так звані доброякісні виразки шлунка).
Печію викликає шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба, яку також називають рефлюкс-езофагітом. Кислота переходить зі шлунка в стравохід і викликає печію, яка супроводжується болем і запаленням.
Омепразол Г.Л. допомагає цим скаргам стихнути.
Виразки, спричинені зараженням бактерією Helicobacter pylori. У цьому випадку Омепразол G.L. в поєднанні з відповідними антибактеріальними препаратами.

Омепразол Г.Л. також можна використовувати

для полегшення симптомів рефлюкс-езофагіту або як тривале лікування для профілактики рефлюкс-езофагіту.
у пацієнтів з виразками в анамнезі, які приймають НПЗЗ. Омепразол Г.Л. застосовується для загоєння виразок або для запобігання утворенню виразок.
якщо ви надмірно виробляєте шлункову кислоту, спричинену захворюванням підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Омепразол Г.Л. не можна приймати,

якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік перелічених у розділі 6).
якщо у вас захворювання печінки, і ви також приймаєте кларитроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
якщо ви також приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції (нелфінавір).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із цього стосується вас.

Омепразол G.L. дозволений немовлятам та дітям до 2 років. не давати.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Омепразол G.L. приймати. Омепразол Г.Л. може маскувати ознаки інших захворювань. Тому негайно зверніться до свого лікаря, якщо є будь-яка з наведеної нижче інформації до або під час прийому Омепразолу G.L. стосується вас:

Ви втрачаєте багато ваги без видимих причин і маєте проблеми з ковтанням.
Ви отримуєте біль у шлунку або розлад шлунку.
Ви зригуєте їжу або кров.
Ви пропускаєте чорний стілець (кров у калі).
У вас важка або стійка діарея (застосування омепразолу було пов’язане з незначним збільшенням інфекційної діареї).
У вас серйозні проблеми з печінкою.
Якщо ви коли-небудь лікувались омепразолом G.L. помітили шкірні реакції на подібні ліки, які також зменшують шлункову кислоту.
Якщо ви збираєтеся зробити специфічний аналіз крові (Хромогранін А).

Якщо у вас з’явилася висип на шкірі, особливо в місцях, що перебувають під сонячними променями, повідомте про це лікареві якомога швидше, оскільки слід припинити лікування омепразолом можливо, доведеться скасувати. Не забудьте згадати і про інші шкідливі ефекти, такі як біль у суглобах.

Якщо ви використовуєте Омепразол G.L. якщо ви приймаєте його довгостроково (довше 1 року), лікар може регулярно спостерігати за вами. Кожного разу, коли ви звертаєтесь до свого лікаря, вам слід повідомляти про будь-які нові та несподівані нездужання чи обставини.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Омепразол G.L., особливо протягом року, може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (ці ліки можуть збільшити ризик розвитку остеопорозу).

Якщо у вас є огляд на пухлини, повідомте своєму лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Омепразол G.L.

Омепразол Г.Л. не давати.

Приймаючи омепразол G.L. разом з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть спричиняти дискомфорт при прийомі разом з Омепразолом G.L. бути прийнятим.

Ви можете використовувати Омепразол G.L. Не приймайте, якщо приймаєте ліки, що містять нелфінавір (ліки для лікування ВІЛ-інфекції).

Вам взагалі потрібно звернутися до лікаря якщо ви приймаєте клопідогрель (ліки для зменшення згортання крові).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Попросіть свого лікаря поради перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Ваш лікар вирішить, чи слід застосовувати Омепразол G.L. може взяти протягом цього часу.

Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами

Зазвичай омепразол G.L. здатність керувати автомобілем та здатність керувати машинами немає.

Незважаючи на це, такі побічні ефекти, як сонливість, втома, сонливість, порушення зору та слуху, можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та погіршують здатність керувати машинами.

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо що-небудь із цього стосується вас.

Омепразол Г.Л. містить сахарозу

Будь ласка, прийміть омепразол G.L. лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

Як це застосовується?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Їх не можна подрібнювати або жувати.

Якщо ви використовуєте Омепразол G.L. приймаючи один раз на день, намагайтеся приймати його щодня в один і той же час.

Якщо ви використовуєте Омепразол G.L. Приймайте двічі на день, приймайте першу дозу вранці, а другу ввечері.

Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 2 - 4 тижнів.

Щоб запобігти поверненню виразки, звичайна доза становить 10 мг один раз на день. В індивідуальному У будь-якому випадку, лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день, якщо це необхідно.

Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4 - 8 тижнів. В окремих випадках лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день, якщо це необхідно.

Тривале лікування рефлюкс-езофагіту (підтримуюча терапія)

Звичайна доза становить 10-20 мг на день.

Звичайна доза становить 10-20 мг на день протягом 2 - 4 тижнів.

Лікування виразки, пов’язаної з хелікобактер пілорі

Звичайна доза становить 20 мг двічі на день.

Також лікар одночасно призначить вам антибіотичні препарати, що містять активні речовини амоксицилін та кларитроміцин або кларитроміцин та метронідазол. Лікування триває тиждень. Переконайтеся, що ви приймаєте всі призначені кількості протягом тижня, щоб запобігти розвитку бактерії стійкістю до лікування.

Рекомендована початкова доза становить 60 мг один раз на день.

Якщо доза перевищує 80 мг на день, приймайте половину дози вранці та половину ввечері.

Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з НПЗЗ

Звичайна доза становить 20 мг протягом 4 - 8 тижнів.

Тривале лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з НПЗЗ (підтримуюча терапія)

Якщо у вас коли-небудь була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки і ви продовжуєте приймати НПЗЗ, звичайна доза становить 20 мг один раз на день. Ваш лікар підкаже, як довго приймати капсули.

Діти старше 2 років та підлітки з важким рефлюкс-езофагітом

Дітей з важким рефлюкс-езофагітом повинен лікувати лікар-педіатр. Лікування триває від 4 до 8 тижнів.

Звичайна доза становить 10 мг один раз на день для дітей від 10 до 20 кг та 20 мг для дітей старше 20 кг.

Якщо ви приймаєте велику кількість омепразолу G.L. ніж ти повинен

Якщо ви випадково взяли занадто багато капсул, зверніться до лікаря або лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків.

Якщо ви припините прийом омепразолу G.L. забули

Якщо ви припините прийом омепразолу G.L. забувши, продовжуйте дозувати, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом омепразолу G.L. перервати

Омепразол Г.Л. не слід припиняти прийом без консультації лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

головний біль
Біль у животі, запор, діарея, гази, нудота, блювота, доброякісні шлункові поліпи

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

безсоння
Запаморочення, шпильки та голки, як шпильки, сонливість
Відчуття обертання (запаморочення)
зміни результатів аналізів крові, які перевіряють роботу печінки
Запалення шкіри (дерматит), свербіж, шкірний висип, кропив'янка
Перелом кісток стегна, зап’ястя або хребта
Погіршення самопочуття, набряки кінцівок (набряки)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

Зміни в рівні крові, такі як зниження лейкоцитів (лейкопенія), що збільшує ймовірність зараження Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що збільшує ймовірність кровотечі

алергічні реакції, такі як лихоманка, набряки губ, обличчя та мови, утруднене дихання, непритомність
низький рівень натрію в крові
Ворушіння, розгубленість, депресія
Зміни смаку
затуманений зір
Утруднене дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм)
Сухість у роті, запалення слизової оболонки рота, молочниця (грибкова інфекція в роті), запалення кишечника (викликає діарею)
Захворювання печінки (гепатит) з пожовтінням шкіри або очних яблук або без нього
Випадання волосся, підвищена чутливість до світла (світлочутливість)
Біль у суглобах, біль у м’язах
Запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
підвищене потовиділення

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

Висип, можливо з болем у суглобах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності (подробиці див. Нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Як його слід зберігати?

Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці.

Пластикова пляшка та скляна пляшка: щільно закрити після використання.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці або на етикетці пляшки та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Пластикова пляшка: використовувати протягом 100 днів після першого відкриття.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина: омепразол. 1 капсула містить 40 мг омепразолу.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: цукрові гранули, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, важкий оксид магнію, повідон К25, тальк, кополімер метилакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1), дисперсія 30%, триетилцитрат.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).

Як омепразол Г.Л. зовнішній вигляд та вміст упаковки

Омепразол Г.Л. Капсули по 40 мг - це біло-світло-коричневі, гастростійкі капсули.

Омепразол Г.Л. У капсулах 40 мг

Алюмінієві блістери з 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56х1 та 98 капсулами,
білі пластикові пляшки з поліпропіленовою кришкою та осушувачем на 30 або 100 капсул і
Наявні скляні пляшки з бурштиновим кольором із пластиковою гвинтовою кришкою з осушувачем, що містить 15 капсул.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Г.Л. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Лендава, Словенія

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Любляна, Словенія

Ця листівка востаннє переглядалась у лютому 2018 року.