Орлістат без рецепта PZ - Фармацевтична газета
Орлістат без рецепта?
Вимоги до рецепта або вимоги до аптеки для Орлістату? Незважаючи на те, що багато німців носять із собою зайві кілограми і що ринок позарецептурних препаратів, що містять орлістат, буде великим, регуляторний орган повинен ретельно зважити своє рішення. Для цього є вагомі причини.
Майже одночасно з тимчасовим закінченням прийому римонабанту Комітет з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) ЄМЕА рекомендував звільнити інгібітор ліпази орлістат у дозі 60 мг від вимоги рецепта (див. Орлістат: У низьких дозах без рецепта?). Таким чином, агентство слідує американському органу з затвердження FDA. У США препарат Alli ® відпускається без рецепта з минулого року. «Схуднути - dalli dalli with Alli!» Чи може це чи щось подібне незабаром стати рекламним слоганом позабіржового товару? Це, мабуть, не зовсім нереально. Рекомендація CHMP означає, що даний продукт буде направлено до Європейської комісії для остаточного рішення, і затвердження може бути надано в найближчі місяці. Тоді ліки, що продаються без рецепта, більше не будуть прив’язані до фіксованої ціни продажу, а спосіб демпінгу буде безкоштовним.
Звичайно, порівняно з іншими речовинами, що контролюють вагу, ризик орлістату нижчий. Тим не менше, деякі питання залишаються без відповіді: І навпаки, звільнення від вимоги рецепта означає, що відвідування лікаря не вважається необхідним. Чому тоді, згідно з рекомендацією EMEA, на упаковці та вкладеній упаковці має бути примітка для користувача, який радить звернутися до лікаря? Хто повинен контролювати, щоб люди з ІМТ нижче 28 не приймали таблетки безконтрольно на шляху до ваги своєї мрії? Замість 60 мг дві таблетки, тобто 120 мг діючої речовини, швидко ковтаються - рекомендована доза рецептурних капсул Xenical ®. А як щодо побічних ефектів? Окрім неприємного запаху та неприємного жирного стільця та метеоризму, у технічній інформації Xenical також перелічені випадки, коли можуть виникнути основні проблеми, наприклад, при одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів або циклоспорину. Також говорять про ректальну кровотечу або небажану вагітність. І все без рецепта?
Звичайно, фармацевт також може надати інформацію про небезпеку. Вимоги за рецептом дають пацієнту ще більше сигналів, наприклад, що препарат може бути небезпечним. На відміну від цього, пацієнти часто оцінюють позабіржові кошти як низькоризикові. Це може мати фатальні наслідки. Крім того, користувачі таблеток для схуднення часто замовляють свою продукцію в Інтернеті. Тоді поради, як правило, повністю опускаються.