Орлістат у низьких дозах незабаром можна придбати без рецепта
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- ДАЗ 44/2008
- Орлістат внизу .
Ліки та терапія
У 2007 році Roche та GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSK) підписали угоду, згідно з якою GSK отримала ексклюзивну ліцензію на позабіржові маркетингові права на Орлістат у всьому світі - за винятком Японії. Roche продовжує постачати Орлістат 120 мг (Xenical ®), що відпускається за рецептом.
Після внесення змін до європейського фармацевтичного законодавства вперше було б так, що після закінчення терміну дії документа центральні документи про затвердження активної речовини використовуються як посилання для отримання дозволу на низьку дозу без рецепта.
У своїй рекомендації CHMP робить висновок, що доза орлістату 60 мг:
- може ефективно допомогти пацієнтам схуднути, приймаючи їх разом з дієтою.
- викликає менше небажаних ефектів, ніж доза 120 мг,
- повинні бути забезпечені інформацією на упаковці та інструкцією з експлуатації, щоб забезпечити правильне використання споживачем.
Інформація для споживача повинна містити також примітку про те, що під час прийому у пацієнта лікар повинен перевіряти артеріальний тиск та рівень цукру в крові. Орлістат схвалений у дозі 120 мг (Xenical ®) разом із трохи гіпокалорійною дієтою для лікування пацієнтів із ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 або пацієнтів із зайвою вагою (ІМТ ≥ 28) із супутніми Фактори ризику. Рекомендація щодо схвалення, що прийнята без рецепта дози 60 мг Орлістату (Alli ®), застосовується разом із трохи гіпокалорійною дієтою для лікування дорослих пацієнтів із надмірною вагою з ІМТ ≥ 28. Ця нижня межа ІМТ, з якого застосовують Alli ® не повинен застосовуватись у США.
Acomplia ® згадується
У відповідь на рекомендацію Комітету з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів EMEA, Sanofi-Aventis призупинив продаж Acomplia ® у всіх країнах ЄС та розпочав відкликання продукції. Комітет рекомендував призупинити дію препарату, що пригнічує апетит, римонабант (Acomplia ®). Передумовою цього є дискусії про серйозні психіатричні побічні ефекти аж до самогубств, які говорять про несприятливе співвідношення ризику та вигоди. Таким чином, EMEA відходить від позитивної оцінки ризику та вигоди, зробленої минулого року.
Римонабант є антагоністом ендогенного рецептора каннабіноїдів-1, який знаходиться переважно в ЦНС, а також у периферичній тканині. Ендогенні ліганди, так звані ендоканабіноїди, беруть участь у різноманітних фізіологічних процесах. У мозку, крім усього іншого, вони контролюють когнітивні функції та емоції. Вони надають ефект підвищення апетиту в гіпоталамусі. Це може бути антагонізовано з римонабантом. Втрата апетиту, однак, досягається ціною збільшення неврологічних та психіатричних побічних ефектів. Ці несприятливі ефекти призвели до того, що римонабант не був схвалений FDA у США. Зараз EMEA також слідувала оцінці FDA, рекомендуючи призупинити дію дозволу на застосування римонабанту. Федеральний інститут ліків та медичних виробів (BfArM) рекомендує всім пацієнтам, які отримують римонабант, проконсультуватися зі своїм лікарем. Негайне зняття не потрібно.
Місце дії: кишечник
Орлістат є специфічним та тривалим інгібітором шлунково-кишкових ліпаз. Терапевтичний ефект починається у шлунку та у верхній частині тонкої кишки через ковалентне зв’язування з активним сериновим залишком шлункової та панкреатичної ліпаз. Інактивований фермент не може гідролізувати харчові жири до вільних жирних кислот і моногліцеридів, що поглинаються. Це запобігає травленню та засвоєнню до 35% жирів, що потрапляють з їжею. Побічні ефекти Орлістату пояснюються його механізмом дії. З’являються жирний і рідкий стілець, бажання дефекації та метеоризм при цілому стільці. Вони тим вираженіші, чим більше жиру містить споживана їжа.
небажані ефекти
Загалом 173 підозри на випадки побічних реакцій на ліки після введення орлістату зафіксовані в німецькій системі спонтанних звітів (спільна база даних BfArM та AkdÄ, статус: липень 2008 р.). Найпоширенішими є такі шлунково-кишкові скарги, як біль у животі, діарея та нудота. Про нефролітіаз повідомлялося двічі, а також про три випадки ниркової недостатності орлістату у зв’язку з іншими серйозними захворюваннями. Обговорюється, що прийом орлістату може призвести до ентеральної оксалурії, що може призвести до гострого погіршення функції нирок у вже пошкодженій нирці. Ректальна кровотеча мала місце при застосуванні високої дози орлістату. Необхідно контролювати параметри коагуляції у пацієнтів, які одночасно отримували пероральні антикоагулянти. Встановлено, що орлістат знижує рівень циклоспорину в плазмі крові у дослідженнях; тому одночасне застосування з циклоспорином не рекомендується.
EMEA рекомендує спочатку перейти з рецепта на лікарський засіб, що відпускається без рецепта. Прес-реліз EMEA, 23 жовтня 2008 р.
Прес-реліз GlaxoSmithKline, 23 жовтня 2008 р.
Технічна інформація Xenical ® 120 мг тверді капсули станом на червень 2008 року.