Ozempic® (семаглутид) отримує схвалення ЄС для лікування діабету 2 типу - Політика щодо

• Загальні
• Новини
• Журнал
  • 2020 рік
    • Липень 2020 р
    • Вересень 2020 р
  • 2019 р
    • Січень 2019 р
    • Березень 2019 - Республіка Молдова
    • Травень 2019 р
    • Жовтень 2019
    • Листопад 2019 - Республіка Молдова
    • Грудень 2019 р
  • 2018 рік
    • Березень 2018 р
    • Липень 2018 р
    • Жовтень 2018
    • Грудень 2018 р
  • 2017 рік
    • Грудень 2017 р
    • Лютий 2017 р
    • Травень 2017 р
    • Липень 2017 р
    • Жовтень 2017 р
  • 2016 рік
    • Лютий 2016 р
    • Квітень 2016 року
    • Травень 2016 р
    • Липень 2016 р
    • Вересень 2016 р
    • ЛИСТОПАД 2016
  • 2015 рік
    • Лютий 2015 р
    • Квітень 2015 року
    • Червень 2015 р
    • Липень 2015 року
    • Вересень 2015 р
    • Листопад 2015 р
    • Грудень 2015 р
  • 2014 рік
    • Грудень 2013 - січень 2014
    • лютий 2014
    • Квітень 2014 року
    • Червень 2014 р
    • Вересень 2014 року
    • Листопад 2014 року
  • 2013 рік
    • Червень 2013 р
    • Липень-серпень 2013 року
    • Вересень 2013 р
    • Жовтень 2013 р
    • Листопад 2013 р
• Школа пацієнтів
• Події
  • 2020 рік
  • 2019 р
  • 2018 рік
  • 2017 рік
  • 2016 рік
  • 2015 рік
  • 2014 рік
  • 2013 рік

Ozempic® (семаглутид) отримує схвалення ЄС для лікування діабету 2 типу

Компанія Novo Nordisk оголосила про затвердження Європейською Комісією (ЄК) дозволу на продаж лікарського засобу Ozempic® (семаглютид), що застосовується для лікування дорослих із діабетом типу 2. Ozempic® - новий аналог глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP). -1 - глюкагоноподібні пептиди-1) один раз на тиждень, показаний як монотерапія, коли лікування метформіном вважається недоцільним через непереносимість або протипоказане, а також у поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами. Дозвіл на продаж діє в усіх 28 країнах-членах ЄС.

Показання до препарату відображають чудове та стійке зниження рівня HbA1c та маси тіла, отримане за допомогою Ozempic® порівняно з іншими методами лікування, а також користь для серцево-судинної системи та статистично значуще зменшення діабетичної нефропатії, отримане за допомогою Ozempic® порівняно зі стандартним лікуванням.

Ozempic® схвалено в ЄС для використання з багатодозовою ручкою, останнього покоління попередньо заповнених пристроїв від Novo Nordisk. Однак Novo Nordisk має намір подати запит на зміни до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) для затвердження оновленого пристрою Ozempic®. Новий пристрій полегшить відшкодування витрат пацієнтам із діабетом 2 типу за допомогою Ozempic®. Очікується, що запуск Ozempic® відбудеться у перших країнах ЄС у другій половині 2018 року після схвалення запиту на зміну нового оптимізованого пристрою.

"Ми надзвичайно задоволені схваленням Ozempic® в ЄС, оскільки ми вважаємо, що він має потенціал встановити новий стандарт у лікуванні діабету 2 типу", - сказала Мадс Крогсгаард Томсен, виконавчий віце-президент та головний науковий керівник. "Діабет 2 типу є складною хворобою, і міцний клінічний профіль Ozempic® забезпечує вкрай необхідний варіант лікування для людей, які потребують ефективних рішень для лікування своєї хвороби".

Про Ozempic®

Ozempic® (семаглутид) - це новий аналог GLP-1 один раз на тиждень, розроблений для лікування діабету типу 2. Ozempic® затверджено на основі результатів програми SUSTAIN, комплексної програми клінічного розвитку який включав вісім клінічних випробувань фази 3a, у яких брали участь понад 8000 дорослих з діабетом 2 типу. Програма фази 3a включала різноманітні профілі людей з діабетом 2 типу, включаючи пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком, але також люди із захворюваннями нирок або без них. Ozempic® отримав схвалення FDA від США 5 грудня 2017 року та від Health Canada 9 січня 2018 року.

---