Ожиріння Немає рекомендацій щодо схвалення комбінованого препарату PZ - Pharmazeutische Zeitung
Автор Свен Зібенанд/Засіб для схуднення з активними інгредієнтами топіраматом та фентерміном, мабуть, не з’явиться на ринку Європи. Після того, як в жовтні 2012 року комітет експертів Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) не рекомендував відповідну підготовку до затвердження, експерти дійшли такого ж висновку під час другої оцінки.
Заявник попросив цю «другу думку» після того, як продукт Qsiva ® не вдався, так би мовити, у першій інстанції минулого року. Колегія залишається впевненою, що користь препарату не перевищує можливих ризиків. Європейські експерти прийняли рішення, яке відрізняється від американського FDA. Продукт Vivus Qsymia ® затверджений там з липня 2012 року. Він показаний дорослим з ожирінням з індексом маси тіла понад 30 кг/м 2 або людям із надмірною вагою з ІМТ 27 кг/м 2 і більше, якщо принаймні один інший фактор ризику, такий як високий кров'яний тиск, діабет 2 типу або високий рівень холестерину сьогодення.
Через можливі серйозні побічні ефекти та тератогенні ефекти, препарат може видаватися в США лише спеціально сертифікованими аптеками. Суворо протипоказаний вагітним. Жінки повинні щомісяця робити тест на вагітність до і під час прийому та використовувати надійну контрацепцію. Під топіраматом, відомим як антиепілептик, можуть виникати вади розвитку, такі як розщілина губи та піднебіння. Як топірамат діє проти ожиріння, незрозуміло. Обговорюється посилення почуття ситості. Крім того, топірамат створює металевий присмак у роті після споживання газованих напоїв. Тому пацієнти могли не тримати руки від інших висококалорійних безалкогольних напоїв.
Фентермін, амфетаміноподібна речовина 1960-х років, вже давно не доступний у Німеччині, але в США він також є загальним пригнічувачем апетиту як монопрепарат. /
- Для огляду аптеки.