Пацієнти з лікарні в Брашові, "використовувані як морські свинки"
Народний адвокат знайшов тривожну інформацію після письмових підходів та розслідувань проведення клінічних випробувань на вразливих пацієнтах.
Дійсно шокуюча ситуація, про яку прокурори повідомила народний адвокат Ренате Вебер, яка виявила інформацію після письмових кроків та розслідувань щодо проведення клінічних досліджень вразливих пацієнтів із клінічної лікарні психіатрії та неврології Брашова, відділення психіатрії Вулкана.
Нібито пацієнтів використовували як «морських свинок» без згоди на дослідження на наркотики. Народний адвокат повідомив про це Генерального прокурора Румунії, як це зазначено в прес-релізі установи. Десятки невибіркових пацієнтів з психіатричного відділення Вулкана були нібито використані в дослідженні на наркотики, заявив у вересні 2019 року керівник лікарні Нікусор Бігіу.
Він замовив аналітичний комітет, отримавши інформацію про те, що десятки хронічних хворих психіатричного відділення Вулкана використовувались як морські свинки під час дослідження на наркотики. Дослідження проводилось би між 2005-2012 рр., І частиною дослідження були б 20-30 пацієнтів. Вся інформація про пацієнтів, яких використовували як "морських свинок", тим часом загадково зникла.
"Після запиту на додаткову інформацію щодо відповідних клінічних випробувань SCPN Брашов передав Народному адвокату кілька документів та інформацію про клінічні випробування, проведені протягом 2001-2015 років, а в лікарні була створена внутрішня комісія для розслідування аспекти, що склалися в той період часу. Однак медичні документи пацієнтів, які беруть участь у дослідженнях, більше не знаходяться в лікарняному архіві ", - йдеться у прес-релізі Народного адвоката.
Крім того, після розслідувань, проведених Народним адвокатом, було встановлено, що відділення Вулкан клінічної лікарні психіатрії та неврології Брашов ніколи не було акредитоване для проведення клінічних досліджень пацієнтів.
"Народна адвокатська установа продовжила кроки в Міністерстві охорони здоров'я, НАЗМР та Національній комісії з біоетики Академії медичних наук, слідуючи відповідям цих установ, що знову призвело до відсутності медичних документів. Після вжитих заходів виявилося, що відділ вулканів SCPN Брашов ніколи не був уповноважений проводити клінічні випробування, але насправді вони мали місце, згідно із заявами медичного персоналу в цьому розділі ", - заявляє народний адвокат.
„Таким чином, Народний адвокат продовжив кроки, передавши генеральному прокурору наступні аспекти: клінічні тести проводились на хронічних хворих секції" Вулкан "SCPN Брашов, всупереч тому, що він ніколи не отримував дозволу на ці дослідження; документів для вивчення (включаючи форми згоди та вихідні документи) з Секції Вулкан з архіву SCPN Брашов не вдається знайти (за винятком листа спостереження одного пацієнта, який не включає інформацію про інформовану згоду) », - також пише установа.
Встановлений у квітні на чолі лікарні психіатрії та неврології в Брашові, доктор Нікусор Бігі каже, що очолюваний ним підрозділ був одним з багатьох у Румунії, який брав участь у дослідженні між 2005 і 2012 роками. відбувся в секціях психіатрії I, на вулиці Прундулуя та психіатрії II, на вулиці Міхай Емінеску в Брашові.
Однак є певні дані, згідно з якими це дослідження проводилося поза двома гострими палатами, тобто також у відділенні хронічної психіатрії лікарні, від Вулкана.
Були хронічні пацієнти, деякі навіть невибіркові, які використовувались у дослідженні алопуринолу для лікування шизофренії. "Документація дослідження нічого не згадувала про павільйони у Вулкані та Зарнешті, де є хронічні пацієнти, деякі без розбірливості, і які не можуть бути об'єктом таких досліджень. Однак я знайшов "половину" картотеки пацієнтки, яка 13 лютого 2009 року була перенесена з міської лікарні в Зарнешті, де їй зробили операцію, у павільйон Вулкан. Також 13 лютого 2009 р., Тобто того самого дня, вона вступає в кабінет. На цьому аркуші немає згоди пацієнта чи опікуна. Раніше вона також була госпіталізована з нами, але ми не знайшли файл на цей період, щоб перевірити, чи є згода ", пояснив д-р Нікушор Бігіу.