ПАНТОЗОЛ КОНТРОЛЬ - Пантопразол - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
ПАНТОПРАЗОЛ Контроль призначається для короткочасного лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (наприклад, печії, відрижки крові) у дорослих.
Як приймати + -
Рекомендована доза становить 20 мг пантопразолу (одна таблетка) на день.
Для поліпшення симптомів може знадобитися приймати таблетки протягом 2 або 3 днів поспіль. Як тільки симптоми зникнуть, лікування слід припинити. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів без медичної консультації.
Якщо симптоми не зникають через 2 тижні безперервного лікування, пацієнт повинен звернутися за медичною допомогою.
Не потрібно коригувати дозу у людей похилого віку або з порушеннями функції печінки або нирок.
Педіатричне населення
Застосування PANTOZOL Control не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років через недостатню кількість даних щодо його ефективності та безпеки.
PANTOZOL Control 20 мг шлунково-стійкі таблетки не слід розжовувати або подрібнювати. Його слід ковтати цілим, запиваючи невеликою кількістю води перед їжею.
Можливі побічні ефекти + -
- Агранулоцитоз
- Тромбоцитопенія
- Лейкопенія
- Панцитопенія
- Головний біль
- Запаморочливе відчуття
- Порушення смаку
- Порушення зору
- Затуманений зір
- Діарея
- Нудота
- Блювота
- Здуття живота
- Метеоризм
- Запор
- Сухість у роті
- Біль у животі
- Дискомфорт в животі
- Інтерстиціальний нефрит
- Шкірний висип
- Екзантема
- Шкірний висип
- Свербіж
- Кропив'янка
- Набряк Квінке
- Синдром Стівенса-Джонсона
- Синдром Лайєлла
- Мультиформна еритема
- Фоточутливість
- Артралгія
- Міалгія
- Гіперліпідемія
- Підвищений рівень тригліцеридів
- Підвищений рівень холестерину
- Модифікація ваги
- Гіпонатріємія
- Гіпомагніємія
- Астенія
- Втомився
- Дискомфорт
- Підвищена температура тіла
- Периферичні набряки
- Підвищена чутливість
- Анафілактична реакція
- Анафілактичний шок
- Підвищення рівня трансаміназ
- Збільшення GGT
- Підвищений рівень білірубіну в крові
- Пошкодження печінки
- Жовтяниця
- Печінково-клітинна недостатність
- Розлад сну
- Депресія
- Погіршення депресії
- Дезорієнтація
- Посилення дезорієнтації
- Галюцинація
- Спантеличеність
- Посилення плутанини
- Гінекомастія
Близько 5% пацієнтів можуть відчувати побічні ефекти. Побічні ефекти, про які найчастіше повідомляють, - це діарея та головний біль, приблизно у 1% пацієнтів. Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні пантопразолу.
Побічні ефекти, перелічені в таблиці нижче, перераховані в порядку частоти, визначеному класифікацією MedDRA:
Дуже часто (≥ 1/10), часте (≥1/100,
У межах кожної групи частоти побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх серйозності.
Таблиця 1. Побічні реакції пантопразолу, про які повідомляли в клінічних випробуваннях та повідомляли після маркетингу
Порушення крові та лімфатичної системи
Порушення нервової системи
Запаморочення головного болю
Порушення смаку
Порушення зору/затуманення зору
Діарея; нудота/блювота; розтягнення живота та метеоризм; запор; сухість у роті; біль у животі та дискомфорт
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Висип на шкірі/екзантема/висип; свербіж
Кропив'янка; набряк Квінке
Синдром Стівенса-Джонсона; Синдром Лайєлла; мультиформна еритема; світлочутливість
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Порушення обміну речовин та харчування
Гіперліпідемія та підвищення ліпідів
(тригліцериди, холестерин); зміна ваги
Загальні розлади та стан на місці введення
Астенія, втома і нездужання
Підвищення температури тіла; периферичні набряки
Гіперчутливість (включаючи анафілактичну реакцію та анафілактичний шок)
Підвищений рівень ферментів печінки (трансамінази, γ-GT)
Підвищений рівень білірубіну в крові
гепатоцелюлярний; жовтяниця; печінково-клітинна недостатність
Проблеми зі сном
Депресія (та інші загострення)
Дезорієнтація (та інші загострення)
Галюцинації; плутанина (особливо у схильних пацієнтів); погіршення цих розладів у разі попереднього існування
Репродуктивна система та захворювання молочної залози
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до пантопразолу
- Дитина до 6 років
- Вагітність
- Годування молоком
- Дитина від 6 до 18 років
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини (див. Розділ Склад).
Не можна вводити з атазанавіром (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Втрата ваги
- Анемія
- Травна кровотеча
- Дисфагія
- Блювота
- Кривава блювота
- Виразка шлунка в анамнезі
- Історія травної хірургії
- Жовтяниця
- Печінкова недостатність
- Захворювання печінки
- Вік> = 55 років
Пацієнтам рекомендується звертатися до лікаря у разі:
• Ненавмисне схуднення, анемія, травна кровотеча, дисфагія, блювота
стійкі або блювота кров’ю, оскільки прийом пантопразолу може маскувати це
симптоми і затримують діагноз важкого стану. У цих випадках прихильність
слід виключити злоякісні.
• В анамнезі виразка шлунка або операція на травленні.
• Постійне симптоматичне лікування утрудненого травлення або печії протягом 4 років
тижнів і більше.
• Жовтяниця, печінкова недостатність або захворювання печінки.
• Будь-яка інша важка хвороба, що впливає на загальний стан.
• Поява нових симптомів або нещодавні зміни симптомів у Росії
пацієнти старше 55 років.
Пацієнтам із постійними та повторюваними проблемами, такими як ускладнене травлення (диспепсія) або печія (піроз), слід регулярно консультуватися зі своїм лікарем. Зокрема, пацієнти старше 55 років, які щодня приймають ліки, що продаються без рецепта через важке травлення або печію, повинні повідомити про це свого фармацевта чи лікаря.
Пацієнти не повинні приймати інший інгібітор протонної помпи або блокатор Н2 одночасно
Пацієнти, які проходять ендоскопію або тест на дихання сечовиною, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Пацієнтам слід повідомити, що таблетки не призначені для негайного полегшення.
Симптоматичне полегшення після прийому пантопразолу може зайняти близько доби лікування. Однак може знадобитися продовжувати лікування протягом 7 днів, щоб печія повністю зникла.
Пантопразол не слід приймати як профілактичний засіб.
Зниження кислотності шлунка, незалежно від причини, включаючи інгібітори протонної помпи, може збільшити кількість бактерій, які зазвичай є в шлунково-кишковому тракті. Лікування антацидами може призвести до незначного збільшення ризику шлунково-кишкових інфекцій, особливо із сальмонелою, кампілобактером або C. difficile.
Взаємодія з наркотиками + -
PANTOZOL Control може зменшити всмоктування активних речовин, біодоступність яких залежить від шлункового рН (наприклад, кетоконазол).
Одночасне застосування атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг та омепразолу (40 мг один раз на день) або атазанавіру 400 мг та лансопразолу (разова доза 60 мг) здоровим добровольцям призвело до значного зменшення біодоступності атазанавіру. Абсорбція атазанавіру залежить від рН, тому пантопразол не можна застосовувати разом з атазанавіром (див. Розділ 4.3).
Пантопразол метаболізується в печінці за допомогою ізоферментної системи цитохрому Р450. Не можна виключати взаємодії між пантопразолом та іншими речовинами, що метаболізуються однією і тією ж ферментативною системою. Однак клінічно значущої взаємодії в конкретних дослідженнях з такими лікарськими засобами не спостерігалося: карбамазепін, кофеїн, діазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, глібенкламід, метопролол, напроксен, ніфедипін, фенітоїн, піроксикам, теофілін та протизаплідний засіб, що містить левонорингестрел та оральний препарат. естрадіол.
Хоча в клінічних фармакокінетичних дослідженнях не спостерігалось взаємодії з одночасним прийомом фенпрокумону або варфарину, повідомлялося про кілька поодиноких випадків змін у міжнародному нормалізованому співвідношенні (INR) під час їх прийому одночасно, після випуску на ринок. Отже, пацієнтам, які отримують кумаринові антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон або варфарин), рекомендується моніторинг рівня INR/протромбіну на початку та в кінці лікування або у випадку періодичного прийому пантопразолу.
Немає взаємодії з одночасно введеними антацидами.
Передозування + -
Симптоми передозування у людини не відомі.
Дози до 240 мг внутрішньовенно вводили протягом двох хвилин і добре переносились.
Пантопразол сильно зв’язується з білками і тому не легко діалізується.
У разі передозування з клінічними ознаками інтоксикації конкретних терапевтичних рекомендацій не може бути надано, за винятком симптоматичного та підтримуючого лікування.
Вагітність та годування груддю + -
Недостатньо даних про застосування пантопразолу вагітним жінкам. У дослідженнях репродукції тварин спостерігались ознаки фетотоксичності. Доклінічні дослідження не виявили жодних доказів порушення фертильності або тератогенного ефекту (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку). Потенційний ризик для людини невідомий. PANTOZOL Control не слід застосовувати під час вагітності.
Немає даних про проходження пантопразолу у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що пантопразол переходить у грудне молоко. ПАНТОЗОЛ Контроль не слід застосовувати під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
Жовта, овальна, двоопукла, вкрита оболонкою таблетка з написом "P20" на одній стороні коричневим чорнилом.
Пухирі (алюміній/алюміній) .
Інші фігури
Склад + -
| Пантопразол | 20 мг * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: Інгібітори протонної помпи, код АТС: A02BC02
Пантопразол - це заміщений бензимідазол, який пригнічує шлункову секрецію соляної кислоти зі шлунку шляхом специфічної блокади протонних насосів тім’яних клітин.
Пантопразол перетворюється в свою активну форму, циклічний сульфенамід, у кислих каналах тім'яної клітини, де інгібує фермент Н +/К + АТФаза, що є заключною фазою секреції шлункової кислоти.
Це гальмування залежить від дози і включає як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти. У більшості пацієнтів симптоми усуваються протягом тижня. Пантопразол знижує кислотність шлунку та пропорційно збільшує гастринемію. Це збільшення є оборотним. Оскільки пантопразол зв’язується з ферментом, відповідальним за термінальну фазу, він зменшує секрецію кислоти незалежно від походження подразника (ацетилхолін, гістамін, гастрин). Ефект однаковий, незалежно від того, незалежно від способу введення - перорально або внутрішньовенно.
Під час пантопразолу посилюється гастринемія натще. При короткочасному лікуванні показники гастринемії в більшості випадків не перевищують верхніх меж норми. Ці значення найчастіше подвоюються при тривалому лікуванні. Однак надмірна висота спостерігається лише у поодиноких випадках. Як результат, у рідкісних випадках під час тривалого лікування (від простого збільшення до аденоматоїдної гіперплазії) спостерігалося незначне до помірного збільшення кількості ендокринних клітин у шлунку (клітин ЕКЛ). Однак, на основі досліджень на сьогоднішній день, поява карциноїдних попередників (атипова гіперплазія) або карциноїдних пухлин шлунка, як описано на тваринах (див. Розділ Доклінічні дані безпеки), не спостерігалося у.
Ретроспективний аналіз 17 досліджень у 5960 пацієнтів з гастродуоденальним рефлюксом (ГЕРХ), які отримували пантопразол (20 мг) як монотерапію, оцінював симптоми, пов’язані з рефлюксом, наприклад, печію та відрижку кислоти, згідно зі стандартизованою методологією. Вибрані дослідження повинні були включати принаймні одне вимірювання симптомів кислотного рефлюксу через два тижні. У цих дослідженнях діагноз ГЕРХ був встановлений шляхом ендоскопічного обстеження, за винятком такого, коли включення пацієнтів базувалось виключно на симптоматиці.
Під час цих досліджень у групі пантопразолу повне зникнення печії спостерігалося у 54,0-80,6% пацієнтів через 7 днів, у 62,9-88,6% через 14 днів та у 68,1% -92,3% через 28 днів.
Результати щодо повного зникнення кислотної регургітації були подібними до результатів, отриманих при печії. Відсоток пацієнтів, у яких спостерігалося повне вирішення кислотної регургітації, становив 61,5% - 84,4% через 7 днів, 67,7% - 90,4% через 14 днів та 75, 2% - 94,5% через 28 днів.
Постійно демонструється перевага пантопразолу в порівнянні з плацебо та блокаторами Н2, а також неповноцінність у порівнянні з іншими інгібіторами протонної помпи. Частота полегшення симптомів кислотного рефлюксу в основному не залежала від початкової стадії ГЕРХ.