ПАРОКСЕТИН 20 мг MYLAN CPR SEC 14 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 2,30 євро Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Основний депресивний епізод.

Нав'язливі компульсивні розлади.

Панічний розлад з агорафобією або без неї.

Соціальний тривожний розлад/Соціальна фобія.

Генералізований тривожний розлад.

Посттравматичний стресовий розлад.

Дозування та спосіб введення

Основний депресивний епізод

Рекомендована доза становить 20 мг на день.

Загалом поліпшення стану пацієнта починається через тиждень лікування, але може стати очевидним лише на другому тижні.

Як і у випадку з усіма іншими антидепресантами, дозу слід переглянути та відкоригувати, якщо це необхідно, протягом 3 - 4 тижнів від початку лікування, а потім, якщо це клінічно виправдано.

У деяких пацієнтів із недостатньою реакцією на 20 мг дозу можна поступово збільшувати з кроком по 10 мг залежно від терапевтичної відповіді, максимум до 50 мг на добу.

Пацієнтів з депресією слід лікувати протягом достатнього періоду принаймні 6 місяців, щоб переконатися, що симптоми зникають.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза становить 40 мг на добу. Лікування починають із дози 20 мг на добу, яку можна поступово збільшувати з кроком 10 мг до рекомендованої дози.

У разі недостатньої відповіді після декількох тижнів лікування рекомендованою дозою, деяким пацієнтам може бути корисно поступове збільшення дози до максимум 60 мг на добу.

Пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом слід лікувати протягом достатнього періоду часу, щоб забезпечити зникнення симптомів. Цей період може тривати кілька місяців і навіть довше (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).

Рекомендована доза становить 40 мг на добу. Лікування розпочинають із дози 10 мг на добу, яку можна поступово збільшувати з кроком по 10 мг залежно від терапевтичної реакції до рекомендованої дози.

Рекомендується низька початкова доза, щоб мінімізувати потенційне погіршення симптомів панічного розладу, що може статися на початку лікування. У разі недостатньої відповіді після декількох тижнів лікування рекомендованою дозою, деяким пацієнтам може бути корисно поступове збільшення дози до максимум 60 мг на добу.

Пацієнтів з панічним розладом слід лікувати протягом достатнього періоду часу, щоб забезпечити зникнення симптомів. Цей період може тривати кілька місяців і навіть довше (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).

Соціальний тривожний розлад/соціальна фобія

Тривале використання слід регулярно оцінювати (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).

Генералізований тривожний розлад

Тривале використання слід регулярно оцінювати (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).

Посттравматичний стресовий розлад

Рекомендована доза становить 20 мг на день. У разі недостатньої відповіді після декількох тижнів лікування рекомендованою дозою, деяким пацієнтам може бути корисно поступове збільшення дози з кроком 10 мг на тиждень, максимум до 50 мг на день. Тривале використання слід регулярно оцінювати (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).

Симптоми відміни спостерігаються при зупинці пароксетину

Слід уникати різкого припинення лікування (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).

Схема, що застосовувалась у клінічних випробуваннях, включала поступове переривання лікування зі зменшенням добової дози з кроком 10 мг на тиждень.

Поява турбуючих симптомів при зменшенні дози або при припиненні лікування може зажадати відновлення раніше призначеної дози. Потім лікар може продовжувати зменшувати дозу більш поступово.

Збільшення концентрації в плазмі спостерігається у людей похилого віку, але вони залишаються в межах, що спостерігаються у пацієнтів молодшого віку. Початкова доза така ж, як і у дорослих. Збільшення дози може бути корисним для деяких пацієнтів, але максимальна доза не повинна перевищувати 40 мг на день.

Педіатричне населення (діти та підлітки у віці від 7 до 17)

Пароксетин не рекомендується застосовувати дітям та підліткам, оскільки контрольовані клінічні дослідження показали, що пароксетин асоціюється з підвищеним ризиком суїцидальної поведінки та ворожості. Крім того, ефективність пароксетину недостатньо продемонстрована в цих дослідженнях (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).

Педіатричне населення (діти до 7 років)

Застосування пароксетину не вивчалось у дітей віком до 7 років. Пароксетин не рекомендується застосовувати доти, доки його ефективність та безпека не будуть продемонстровані у цій віковій групі.

Печінкова або ниркова недостатність:

Збільшення концентрації пароксетину в плазмі спостерігається у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад

Пароксетин протипоказаний у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази (МАО). У виняткових випадках лінезолід (оборотний, неселективний антибіотик МАО-інгібіторів) може застосовуватися в комбінації з пароксетином за умови, що він здатний забезпечити ретельний моніторинг для виявлення симптомів, що свідчать про серотоніновий синдром та подальший артеріальний тиск (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Лікування пароксетином можна розпочати:

Через 2 тижні після припинення лікування незворотним МАОІ або

Принаймні через 24 години після зупинки оборотного МАО (наприклад, моклобеміду, лінезоліду, метилтіонінію хлориду (метиленовий синій; передопераційне маркувальне засіб, що є оборотним неселективним МАОІ). Дотримуйтесь затримки щонайменше на тиждень між зупинкою пароксетину та початком лікування МАОІ.

Пароксетин не можна застосовувати у комбінації з тіоридазином. Насправді, як і інші інгібітори CYP450 2D6, це, ймовірно, збільшує концентрацію тіоридазину у плазмі крові (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії). Введення лише тіоридазину може призвести до подовження інтервалу QTc, пов'язаного з важкими шлуночковими аритміями, такими як torsades de pointes, та раптовою смертю.

Пароксетин не можна поєднувати з пімозидом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Вагітність та годування груддю

Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку, зокрема серцево-судинних (міжшлуночкові та міжпередсердні зв’язки) у дітей матерів, які отримували пароксетин протягом 1 триместру вагітності. Механізм невідомий. Ці дані свідчать про те, що ризик народження дитини з серцево-судинною вадою становить менше 2% для матері, яка зазнала дії пароксетину, тоді як очікуваний рівень цього типу вад становить близько 1% у загальній популяції.

Пароксетин застосовуватимуть під час вагітності, лише якщо це суворо необхідно. Лікар повинен оцінити значення альтернативного лікування у жінки, яка вагітна або планує завагітніти. Слід уникати різкого припинення лікування під час вагітності (див. Розділ Дозування та спосіб введення "Симптоми відміни, що спостерігаються при зупинці пароксетину").

Слід проводити моніторинг стану новонародженого, якщо застосування пароксетину продовжується до кінця вагітності, особливо у третьому триместрі.

Наступні симптоми можуть виникати у новонародженого після прийому пароксетину матері протягом третього триместру вагітності: дихальний дистрес, ціаноз, апное, судоми, нестабільність температури, труднощі з годуванням, блювота, гіпоглікемія, гіпотонія, гіпертонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, дратівливість, млявість, постійний плач, сонливість і проблеми зі сном. Ці симптоми можуть бути обумовлені або серотонінергічними ефектами, або симптомами відміни. У більшості випадків ці симптоми виникають відразу або майже після пологів (менше 24 годин).

Епідеміологічні дані свідчать про те, що використання СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах вагітності, може збільшити ризик стійкої легеневої артеріальної гіпертензії (ПАГП) у новонароджених. Спостережуваний ризик становив близько 5 випадків на 1000 вагітностей. У загальній популяції ризик розвитку ПАГ у новонароджених становить 1-2 випадки на 1000 вагітностей.

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, але не вказують на прямий шкідливий вплив на вагітність, розвиток ембріона/плода, виношування та постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Невелика кількість пароксетину виводиться з грудним молоком.

В опублікованих дослідженнях концентрації в сироватці крові у немовлят, що годуються груддю, були не виявлені (

Обережно

Побічні ефекти

Деякі з перелічених нижче побічних ефектів можуть зменшуватись за інтенсивністю та частотою при продовженні лікування, і зазвичай не вимагають припинення лікування.

Побічні реакції наведені нижче за органами системи та частотою.

Частоти визначаються наступним чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100,

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар