Паспорт техніки FENOFIBRATE TEVA 100 мг, капсула, коробка з 30 Docavenue

Склад

АКТИВНІ РЕЧОВИНИ	СУМА
Фенофібрат	100,0 мг

Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза.

Допоміжні речовини

Лактози моногідрат

Кукурудзяний крохмаль

Стеарат магнію

Склад оболонки капсули:

Желатин

Діоксид титану

Терапевтичні показання

ФЕНОФІБРАТ ТЕВА призначається на додаток до відповідної дієти та інших нефармакологічних заходів (таких як фізичні вправи, втрата ваги) у наступних випадках:

Лікування важкої гіпертригліцеридемії, пов’язаної чи ні з низьким рівнем холестерину ЛПВЩ.

Змішана гіперліпідемія, коли статини протипоказані або не переносяться.

Змішана гіперліпідемія у пацієнтів із високим серцево-судинним ризиком у поєднанні зі статином, коли рівень тригліцеридів та холестерину ЛПВЩ недостатньо контролюється.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,

Печінкова недостатність (включаючи жовчний цироз та стійкі та незрозумілі порушення функції печінки),

Відомий стан жовчного міхура,

Важка ниркова недостатність,

Відомі реакції фототоксичності або фотоалергії під час лікування фенофібратом або структурно спорідненою речовиною, зокрема, кетопрофеном.

Побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли під час лікування фенофібратом, є розлади травлення, шлунку та кишечника.

Наступні побічні реакції спостерігались у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях (n = 2344) та після маркетингу на частотах, перелічених нижче:

Плодючість, вагітність та лактація

Немає даних щодо застосування фенофібрату вагітним жінкам.

Результати досліджень на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. Ембріотоксичний ефект спостерігався у дозах, що відповідають дозам токсичності для матері (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Тому потенційний ризик для людей залишається невідомим.

Тому FENOFIBRATE TEVA слід застосовувати під час вагітності лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.

Невідомо, чи виділяється фенофібрат та/або його метаболіти в грудне молоко. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят на грудному вигодовуванні.

Тому фенофібрат не слід застосовувати під час годування груддю.

Дозування та спосіб введення

У поєднанні з дієтою цей препарат є тривалим симптоматичним лікуванням, ефективність якого слід періодично контролювати.

Як напад, 3 капсули на день, одна під час основних прийомів їжі.
Коли рівень холестерину після дієти перевищує 4 г/л, ми можемо почати з 400 мг або 4 капсул на день.

Зберігайте початкову дозу до тих пір, поки рівень холестерину не прийде в норму. Коли цей рівень стабілізується, ми можемо рекомендувати дозування 200 мг/день або 2 капсули на день, за умови контролю холестеринемії кожні 3 місяці.
Поверніться до дозування 3 капсули на день у разі подальшого підвищення рівня ліпідів.

Безпека та ефективність фенофібрату у дітей ще не встановлені. Дані відсутні. Тому використання фенофібрату не рекомендується пацієнтам віком до 18 років.

Пацієнти літнього віку (65 років і старше)

Коригування дози не потрібно. Рекомендується звичайна доза, за винятком випадків зниження функції нирок із розрахунковою швидкістю клубочкової фільтрації.

Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !

Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !

---