Паспорт техніки LOGIMAX 5 мг 47,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, коробка по 30
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Фелодипін у гелевій матриці | 5,0 мг |
| Метопролол сукцинат у мікрогранулі | 47,5 мг |
| Допоміжні речовини |
| Гідратований діоксид кремнію |
| Гіпромелоза 6 кап |
| Макрогол 6000 |
| Діоксид титану |
| Оксид заліза жовтий |
| Оксид заліза червоний |
| Спеціальний парафін |
| Гельована матриця: |
| Гіпромелоза 50 cps, 10000 cps |
| Кремнезем з алюмінію |
| Безводна лактоза |
| Мікрокристалічна целюлоза |
| Поліоксиетилен гідрогенізована касторова олія (40) |
| Пропілгалат |
| Гідроксипропілцелюлоза LF |
| Стеарилфумарат натрію |
| Мікрогранули: |
| Етилцелюлоза 10 кап |
| Гідроксипропілцелюлоза |
Терапевтичні показання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Історія анафілактичної реакції,
Астма та хронічна обструктивна хвороба легень у важких формах,
Гострий інфаркт міокарда,
Ангіна Принцметала (важкі форми),
Атріовентрикулярні блокади другого або третього ступеня,
Пацієнти з нестабільною декомпенсованою серцевою недостатністю (набряк легенів, гіпоперфузія або гіпотонія) та пацієнти, які перебувають на постійній або періодичній інотропній терапії, через агоніст бета-рецепторів,
Клінічно значуща синусова брадикардія (
Побічні ефекти
Logimax добре переноситься, і побічні ефекти, як повідомляється, як правило, оборотні та інтенсивні.
Побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань з Logimax, включають головний біль, набряк щиколотки, почервоніння, запаморочення, нудоту та втому.
Більшість цих ефектів можна пояснити судинорозширювальними властивостями фелодипіну. Ці реакції, як правило, залежать від дози і спостерігаються на початку лікування або після збільшення доз. Коли ці реакції відбуваються, вони часто є тимчасовими і з часом стихають.
Наступні побічні явища були зареєстровані в ході клінічних випробувань та з моменту випуску Logimax.
Через наявність касторової олії, розлади травлення (нудота, блювота, біль у животі).
Групи частот визначаються згідно з наступним домовленістю: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 та
Плодючість, вагітність та лактація
Логімакс 5 мг/47,5 мг не слід приймати під час вагітності.
Дані про фелодипін:
Дослідження на тваринах показали тератогенні та фетотоксичні ефекти фелодипіну.
В даний час в клініці немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту фелодипіну при застосуванні його під час вагітності.
Дані щодо метопрололу:
Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується.
Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.
У клініці на сьогоднішній день не повідомляється про тератогенний ефект, а результати проспективних контрольованих досліджень з деякими бета-блокаторами не повідомляють про вроджені дефекти.
У новонароджених лікуваних матерів бета-блокуюча дія зберігається протягом декількох днів після народження і може призвести до брадикардії, дихальних розладів, гіпоглікемії; але найчастіше цей залишок не має клінічних наслідків.
Тим не менше, це може статися, зменшенням компенсаторних серцево-судинних реакцій, серцевою недостатністю, що вимагає госпіталізації в реанімацію, одночасно уникаючи наповнення рідини (ризик ОАП).
Фелодипін, а також бета-адреноблокатори виводяться з молоком.
Виникнення гіпоглікемії та брадикардії описано для деяких бета-блокаторів. Отже, грудне вигодовування не рекомендується, якщо необхідно лікування.
Немає даних про фертильність чоловіків та жінок у пацієнтів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Дозування та спосіб введення
Одна таблетка на день. При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Не рекомендується коригувати дозування пацієнтам із нирковою недостатністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Зазвичай не потрібно коригувати дозування у пацієнтів з цирозом печінки через низький зв'язок метопрололу з білками плазми (5-10%). У разі появи ознак важкої печінкової недостатності (наприклад, у пацієнтів, які перебувають на шунтуючій операції), дози Logimax 5 мг/47,5 мг не слід збільшувати.
Старіші предмети
Зазвичай достатньо однієї таблетки на день. При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу.
Логімакс 5 мг/47,5 мг через недосвідченість не слід застосовувати у дитячій популяції.
Таблетки слід приймати вранці, ковтати цілими з водою, і їх не слід розбивати, подрібнювати або жувати. Таблетки можна вводити без їжі або після легкої їжі, не збагаченої жирами та вуглеводами.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !