Pegasys® 90-135-180 мікрограмів розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці - Інформаційна служба для пацієнтів

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

Pegasys® 90/-135/-180 мікрограмів розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність

Пегінтерферон альфа-2а

Упаковка також доступна як:

Зміст

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Pegasys ® 90 мікрограмів розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Pegasys ® 135 мікрограмів розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Pegasys ® 180 мікрограмів розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Що таке Pegasys і для чого він використовується?
Що потрібно знати перед використанням Pegasys?
Як користуватися Pegasys?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати Pegasys?
Зміст упаковки та інша інформація

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

1. Що таке Пегасис і для чого він використовується?

Pegasys містить діючу речовину пегінтерферон альфа-2а, інтерферон тривалої дії. Інтерферон - це білок, який змінює імунну відповідь організму, допомагаючи йому боротися з інфекціями та серйозними захворюваннями. Pegasys застосовується у дорослих для лікування хронічного гепатиту В або С. Він також використовується для лікування хронічного гепатиту В у дітей та підлітків з 3-річного віку та для лікування хронічного гепатиту С у дітей та підлітків з 5-ти років, які раніше не отримували лікування. І хронічний гепатит В і С є вірусними інфекціями печінки.

Хронічний гепатит В: Зазвичай Pegasys використовується самостійно.

Хронічний гепатит С: Pegasys застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування хронічного гепатиту С (ХГС).

Також дотримуйтесь інформаційних листівок щодо ліків, які використовуються у поєднанні з Pegasys.

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

2. Що потрібно знати перед використанням Pegasys?

Пегасис застосовувати не слід,

якщо у вас алергія на пегінтерферон альфа-2а, будь-який інший інтерферон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

якщо у вас коли-небудь був серцевий напад або ви були в лікарні через сильний біль у грудях за останні 6 місяців.

якщо у вас є так званий аутоімунний гепатит.

якщо у вас запущена хвороба печінки, і ваша печінка не працює належним чином (наприклад, якщо ваша шкіра пожовкла).

якщо пацієнт - дитина віком до 3 років.

якщо пацієнт - це дитина, яка в анамнезі мала серйозні психічні захворювання, такі як важка депресія або думки про самогубство.

якщо ви інфіковані як вірусом гепатиту С, так і вірусом HI, і ваша печінка не працює належним чином (наприклад, якщо ваша шкіра пожовкла).

якщо ви лікуєтесь телбівудином, ліками, що застосовуються для лікування інфекції гепатиту В (див. «Інші ліки та Пегасис»).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням Pegasys

якщо у вас був важкий нервовий або психічний розлад.

якщо у вас коли-небудь була депресія або симптоми, пов’язані з депресією (наприклад, почуття смутку, пригнічення тощо).

якщо ви дорослий і маєте або мали залежність (наприклад, наркотична або алкогольна залежність).

якщо у вас псоріаз, оскільки він може погіршитися при лікуванні Пегасисом.

якщо у вас є пошкодження печінки за межі гепатиту В або С.

якщо у вас діабет або високий кров'яний тиск, лікар порекомендує очний огляд.

якщо вам сказали, що у вас синдром Фогта-Коянагі-Харади (VKH).

якщо у вас захворювання щитовидної залози, яке неможливо адекватно контролювати за допомогою ліків.

якщо у вас коли-небудь була анемія (анемія).

якщо вам пересадили орган (печінку або нирку) або якщо це планується найближчим часом.

якщо ви припинили попередню терапію гепатитом С через анемію або низький рівень клітин крові.

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, як тільки ви почнете лікування Pegasys

якщо у вас розвиваються симптоми, пов'язані з депресією (наприклад, почуття смутку, пригніченості тощо) (див. розділ 4).

якщо ви помітили зміни у зорі.

якщо у вас розвиваються симптоми застуди або іншої респіраторної інфекції (наприклад, кашель, лихоманка або задишка).

якщо ви відчуваєте, що назріває інфекційне захворювання (наприклад, пневмонія), оскільки під час лікування препаратом Пегасис може бути тимчасово вищий ризик зараження.

якщо ви помітите будь-які ознаки кровотечі або незрозумілі синці, негайно зверніться до лікаря.

Якщо під час використання цього препарату з’являються ознаки важкої алергічної реакції (наприклад, задишка, хрипи або висип), негайно зверніться до лікаря.

якщо у вас розвиваються симптоми синдрому Фогта-Коянагі-Харади (VKH), у вас є поєднання таких станів, як скутість шиї, головний біль, освітлення шкіри або волосся, розлади очей (наприклад, затуманення зору) та/або порушення слуху (наприклад, дзвін у вухах).

Під час лікування ваш лікар буде регулярно брати зразки крові, щоб перевірити наявність змін у ваших лейкоцитах (клітинах, які борються з інфекціями), еритроцитах (клітинах, що несуть кисень), тромбоцитах (клітини згортання крові), функції печінки, глюкози (рівні цукру в крові ) або для перевірки змін інших лабораторних значень.

Повідомлялося про захворювання зубів та ясен, які можуть призвести до втрати зубів у пацієнтів, які отримували Пегасис та рибавірин як комбіновану терапію. Крім того, під час тривалого лікування комбінованою терапією Пегасисом та рибавірином сухість у роті може мати шкідливу дію на зуби та слизові оболонки рота. Ви повинні ретельно чистити зуби двічі на день і регулярно проходити огляд зубів. Крім того, у деяких пацієнтів може спостерігатися блювота. У разі такої реакції після цього ретельно прополощіть рот.

Діти та молодь

Pegasys слід застосовувати лише дітям та підліткам із хронічним гепатитом С з 5-річного віку або дітям та підліткам із хронічним гепатитом В з 3-річного віку. Pegasys не можна застосовувати дітям віком до 3 років, оскільки він містить бензиловий спирт і може викликати токсичні та алергічні реакції у цих дітей.

Якщо у вашої дитини є або коли-небудь була психічна хвороба, поговоріть зі своїм лікарем. Це контролюватиме вашу дитину на наявність ознак та симптомів депресії (див. Розділ 4).

Зростання та розвиток вашої дитини може затримуватися під час використання Pegasys (див. Розділ 4).

Інші ліки та Pegasys

Якщо ви лікуєтесь телбівудином, ви не повинні застосовувати Pegasys (див. Розділ «Не використовуйте Pegasys»), оскільки комбінація цих двох ліків збільшує ризик розвитку периферичної нейропатії (оніміння, поколювання та/або відчуття печіння в Руки та/або ноги). Отже, Pegasys не можна застосовувати з телбівудином. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви лікуєтесь телбівудином.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки від астми, оскільки може знадобитися коригування дози вашого препарату від астми.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти.

Коли Pegasys застосовується у комбінації з рибавірином, пацієнти чоловічої та жіночої статі повинні вживати спеціальних запобіжних заходів під час статевого акту, щоб виключити можливість вагітності, оскільки рибавірин може бути дуже шкідливим для майбутньої дитини:

якщо вас вважають дітонародженим жінка Якщо ви використовуєте Pegasys у комбінації з рибавірином, ваш тест на вагітність повинен бути негативним перед лікуванням, щомісяця під час лікування та протягом 4 місяців після припинення лікування. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом 4 місяців після припинення лікування. Вам слід обговорити це зі своїм лікарем.

якщо ти як людина Якщо ви використовуєте Pegasys у поєднанні з рибавірином, не займайтесь сексом з вагітною жінкою без використання презерватива. Це зменшить ризик потрапляння рибавірину в організм жінки. Якщо ваша партнерка не вагітна, але має дітородний потенціал, вона повинна проходити тест на вагітність щомісяця під час лікування та ще 7 місяців після припинення лікування. Ви або ваш партнер повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом 7 місяців після припинення лікування. Вам слід обговорити це зі своїм лікарем.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням будь-яких ліків. Невідомо, чи виводиться цей препарат із грудним молоком. Тому не слід годувати грудьми дитину під час лікування препаратом Пегасис. У разі комбінованої терапії рибавірином, будь ласка, зверніть увагу на відповідні інформаційні тексти щодо лікарських засобів, що містять рибавірин.

Також дотримуйтесь інформаційних листівок щодо ліків, які використовуються у поєднанні з Pegasys.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або розгубленість під час використання Pegasys, не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами.

Бензиловий спирт

Бензиловий спирт може викликати токсичні та алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (так званий "синдром задишки") у маленьких дітей. Pegasys не можна застосовувати недоношеним дітям, новонародженим або дітям віком до 3 років.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо у вас захворювання печінки або нирок, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та викликати побічні ефекти (так званий „метаболічний ацидоз“).

натрію

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

3. Як користуватися Pegasys?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дозування Pegasys

Ваш лікар визначить точну дозу Пегасису та підкаже, як часто слід застосовувати Пегасис. При необхідності дозування можна змінювати протягом курсу лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Pegasys застосовується самостійно, лише якщо ви не можете приймати рибавірин з будь-якої причини.

Коли Pegasys дають окремо або в комбінації з рибавірином, його зазвичай дають у дозі 180 мікрограмів один раз на тиждень.

Тривалість комбінованого лікування коливається від 4 до 18 місяців і залежить від типу вірусу, яким ви інфіковані, від того, як ви реагували на лікування та чи отримували ви попереднє лікування. Будь ласка, обговоріть це зі своїм лікарем і дотримуйтесь рекомендованої тривалості лікування.

Укол Pegasys зазвичай роблять перед сном.

Застосування у дітей та підлітків

Ваш лікар визначить точну дозу Пегасису для вашої дитини та підкаже, як часто його застосовувати. Нормальна доза Pegasys буде залежати від зросту та ваги вашої дитини. При необхідності дозу можна змінювати під час лікування. Рекомендується використовувати попередньо наповнені шприци дітям та підліткам, оскільки вони підходять для регулювання дози. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Тривалість комбінованого лікування у дітей із хронічним гепатитом С варіюється від 6 до 12 місяців, залежно від типу вірусу, яким заражена ваша дитина, та реакції на лікування. При хронічному гепатиті В лікування препаратом Пегасис становить 48 тижнів. Зверніться до свого лікаря та дотримуйтесь рекомендованої тривалості лікування. Ін’єкцію Pegasys зазвичай роблять перед сном.

Pegasys призначений для підшкірного використання (під шкірою). Це означає, що Pegasys вводять в жирову клітковину під шкірою живота або стегна короткою голкою. Якщо ви використовуєте ліки самостійно, вам дадуть вказівки щодо ін’єкції. Ви знайдете детальну інформацію в кінці цієї брошури (див. "Як робити ін’єкцію Pegasys").

Точно дотримуйтесь інструкцій лікаря, застосовуючи Pegasys, і використовуйте його стільки, скільки вам сказав лікар. Якщо у вас складається враження, що ефект Pegasys занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Комбінована терапія рибавірином при хронічному гепатиті С.

У разі комбінованої терапії Пегасисом та рибавірином, будь ласка, дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, визначених вашим лікарем.

Комбінована терапія з іншими препаратами при хронічному гепатиті С.

У разі комбінованої терапії Pegasys, будь ласка, дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, визначених вашим лікарем, а також дотримуйтесь інструкцій щодо лікарських засобів, які використовуються у поєднанні з Pegasys.

Якщо ви використовуєте більше Pegasys, ніж слід

Якнайшвидше зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули скористатися Pegasys

Якщо ви помітите протягом доби-двох звичайного часу застосування, що забули ввести Pegasys, прийміть ін’єкцію у рекомендованій дозі якомога швидше та зробіть наступну ін’єкцію знову наступної регулярної дати за вашим графіком дозування.

Якщо ви помітили, що забули зробити ін’єкцію Pegasys через три-п’ять днів після звичайного часу прийому, прийміть ін’єкцію у рекомендованій дозі якомога швидше. Робіть наступні ін’єкції з інтервалом у 5 днів, поки не повернетеся до свого звичайного графіка дозування.

Наприклад: Ваша звичайна щотижнева ін’єкція Pegasys проводиться в понеділок. Ви помічаєте в п’ятницю (через 4 дні), що забули зробити ін’єкцію в понеділок. Потім слід ввести свою регулярну дозу відразу в п’ятницю і зробити наступну ін’єкцію в наступну середу (через 5 днів після п’ятничної ін’єкції). Після цього наступною ін’єкцією буде наступний понеділок, через 5 днів після ін’єкції у середу. Це повертає вас до звичайного графіка вашого дозування для продовження ін’єкцій кожного понеділка.

Якщо ви помітили, що забули зробити ін’єкцію Pegasys через шість днів після її нормального використання, вам слід почекати та зробити ін’єкцію наступного дня, за вашим регулярним призначенням.

Якщо вам потрібна допомога у компенсації забутої ін’єкції Pegasys, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не використовуйте подвійну суму, щоб компенсувати забуту заявку.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.