PegIntron 100 мікрограмів порошку
PegIntron 100 мікрограмів порошку. + розв. пт. земля. інв.
напрямки:
протипоказання:
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з інтерферонів або до будь-якої з допоміжних речовин;
- В анамнезі важкі раніше наявні захворювання серця, включаючи нестабільну або неконтрольовану хворобу серця, за останні шість місяців;
- Важкі виснажливі захворювання;
- Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі;
- Важка дисфункція печінки або декомпенсований цироз печінки;
- Попередні захворювання щитовидної залози, якщо їх неможливо контролювати за допомогою звичайної терапії;
- Епілепсія та/або порушена функція центральної нервової системи (ЦНС);
- У пацієнтів з ВГС/ВІЛ із цирозом та оцінка за Чайлдом-П'ю ≥ 6.
- Спільне введення Пегінтрону та телбівудину.
Діти та підлітки:
- Важкі психічні захворювання, поточні або минулі, особливо важка депресія, суїцидальні наміри або спроба самогубства.
Комбінована терапія: Прочитайте також СЛР для рибавірину та боцепревіру, якщо PegIntron слід використовувати у комбінованій терапії у пацієнтів із хронічним гепатитом C.
Адміністрація:
Лікування повинно проводитись і контролюватися тільки лікарем, який має досвід лікування пацієнтів з гепатитом С.
• Дози
ПегІнтрон слід вводити щотижня у вигляді підшкірної ін’єкції. Доза, яку вводять дорослим, визначається залежно від використання у комбінованій терапії (подвійна терапія або потрійна терапія) або монотерапії.
PegIntron у комбінованій терапії (подвійна терапія або потрійна терапія)
Подвійна терапія (PegIntron з рибавірином): застосовується до всіх дорослих та дітей та підлітків віком від 3 років.
Потрійна терапія (PegIntron з рибавірином та боцепревіром): застосовується до дорослих пацієнтів з генотипом 1 CVHC.
- Дорослі:
PegIntron 1,5 мікрограма/кг/тиждень у поєднанні з капсулами рибавірину.
Рекомендована доза 1,5 мкг/кг PegIntron, що застосовується у комбінації з рибавірином, може бути визначена за ваговою категорією відповідно до концентрації перо/флакона, згідно з таблицею 1. Капсули рибавірину вводять перорально у дві добові дози, під час їжі (вранці та ввечері).
Таблиця 1 - Дозування в комбінованій терапії *
Вага (кг) капсули PegIntron Ribavirin
Концентрація на флаконі/ручці (мкг/0,5 мл)
Введення один раз на тиждень (мл)
Добова доза
загальна (мг)
Кількість капсул
(200 мг)
105 150 0,5 1400 7г
Склад:
Кожен флакон порошку PegIntron містить 100 мікрограмів пегінтерферону альфа-2b, виміряного на білку в якості основи.
Після розчинення згідно з рекомендацією кожен флакон містить 100 мікрограмів/0,5 мл пегінтерферону альфа-2b.
Діюча речовина - це ковалентний кон’югат рекомбінантного інтерферону альфа-2b * з монометоксиполіетиленгліколем. Ефективність цього продукту не слід порівнювати з ефективністю іншого пегільованого або непегільованого білка того самого терапевтичного класу.
* продукується за технологією рДНК в клітинах E. coli, що містять генетично модифіковану гібридну плазміду, що містить ген інтерферону альфа-2b з лейкоцитів людини
допоміжні речовини:
PegIntron містить 40 мг цукру на 0,5 мл.
Запобіжні заходи:
Увага:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Пацієнтів, у яких розвивається втома, сонливість або сплутаність свідомості під час лікування препаратом ПегІнтрон, слід попереджати, щоб вони уникали керування автотранспортом або роботи з машинами.
Побічні ефекти:
передозування:
Повідомлялося про дози, які перевищували встановлену дозу в 10,5 разів. Максимальна повідомлена добова доза становить 1200 мкг протягом одного дня. Загалом, побічні явища, описані у випадках передозування PegIntron, узгоджуються з відомим профілем безпеки для PegIntron; проте важкість подій може бути збільшена. Стандартні методи збільшення виведення ліків, наприклад, діаліз, не виявилися корисними. Спеціального антидоту для PegIntron немає; тому у разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та ретельне спостереження за пацієнтами. По можливості лікарям рекомендується проконсультуватися з токсикологічним центром (КТ).
Взаємодія з іншими препаратами:
Вагітність і лактація:
Презентація упаковки:
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.
Умови зберігання:
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Склад:
Кожен флакон порошку PegIntron містить 100 мікрограмів пегінтерферону альфа-2b, виміряного на білку в якості основи.
Після розчинення згідно з рекомендацією кожен флакон містить 100 мікрограмів/0,5 мл пегінтерферону альфа-2b.
Діюча речовина - це ковалентний кон’югат рекомбінантного інтерферону альфа-2b * з монометоксиполіетиленгліколем. Ефективність цього продукту не слід порівнювати з ефективністю іншого пегільованого або непегільованого білка того самого терапевтичного класу.
* продукується за технологією рДНК в клітинах E. coli, що містять генетично модифіковану гібридну плазміду, що містить ген інтерферону альфа-2b з лейкоцитів людини
допоміжні речовини:
PegIntron містить 40 мг цукру на 0,5 мл.
Запобіжні заходи:
Увага:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Пацієнтів, у яких розвивається втома, сонливість або сплутаність свідомості під час лікування препаратом ПегІнтрон, слід попереджати, щоб вони уникали керування автотранспортом або роботи з машинами.
Побічні ефекти:
передозування:
Повідомлялося про дози, які перевищували встановлену дозу в 10,5 разів. Максимальна повідомлена добова доза становить 1200 мкг протягом одного дня. Загалом, побічні явища, описані у випадках передозування PegIntron, узгоджуються з відомим профілем безпеки для PegIntron; проте важкість подій може бути збільшена. Стандартні методи збільшення виведення ліків, наприклад, діаліз, не виявилися корисними. Спеціального антидоту для PegIntron немає; тому у разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та ретельне спостереження за пацієнтами. По можливості лікарям рекомендується проконсультуватися з токсикологічним центром (КТ).
Взаємодія з іншими препаратами:
Вагітність і лактація:
Презентація упаковки:
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.
Умови зберігання:
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
передозування:
Повідомлялося про дози, які перевищували встановлену дозу в 10,5 разів. Максимальна повідомлена добова доза становить 1200 мкг протягом одного дня. Загалом, побічні явища, описані у випадках передозування PegIntron, узгоджуються з відомим профілем безпеки для PegIntron; проте тяжкість подій
можна збільшити. Стандартні методи збільшення виведення ліків, наприклад, діаліз, не виявилися корисними. Спеціального антидоту для PegIntron немає; тому у разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та ретельне спостереження за пацієнтами. По можливості лікарям рекомендується проконсультуватися з токсикологічним центром (КТ).
Взаємодія з іншими препаратами:
Вагітність і лактація:
Презентація упаковки:
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.