ПЕНТАСА 1 г ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - гранули в саше

ANSM - Оновлено: 24.10.2019

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ПЕНТАСА 1г, гранули в пакетику і в яких випадках він використовується ?

2. Що слід знати перед тим, як приймати ПЕНТАСУ 1г, гранули в пакетику ?

3. Як приймати ПЕНТАСА 1г, гранули в пакетику ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ПЕНТАСУ 1г, гранули в саше ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Цей препарат застосовується для лікування рецидивів або для профілактики рецидивів (лікування, що модифікує захворювання), якщо ви страждаєте від:

Виразковий коліт (запалення прямої кишки і товстої кишки, що викликає криваву діарею),

Хвороба Крона (запалення кишечника, що викликає частий пронос і сильний біль у шлунку).

- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини (месалазин) або до будь-якого іншого інгредієнта ПЕНТАЗИ. Список інгредієнтів ви знайдете в розділі 6.

- якщо у вас алергія на аспірин або на ліки тієї ж родини (саліцилати).

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою.

Попередження та запобіжні заходи

Перед лікуванням ПЕНТАСОЮ повідомте лікаря:

Якщо у вас захворювання печінки або нирок,

Якщо у вас захворювання легенів, особливо якщо у вас астма.

Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на сульфасалазин (інший препарат, що застосовується для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)

· Застосування месалазину може призвести до розвитку каменів у нирках. Симптомами можуть бути біль по обидва боки живота та кров у сечі. Під час прийому месалазину обов’язково пийте достатньо.

Діти Не застосовується Інші ліки та ПЕНТАСА 1г, гранули в саше

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, особливо якщо вони містять:

Мезалазин або сульфасалазин (призначений для лікування виразкового коліту та хвороби Крона),

- азатіоприн, 6-меркаптопурин (так звані `` імунодепресанти '')

ПЕНТАСА 1 г, гранули в пакетику з їжею та напоями

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

У чоловіків цей препарат може зменшити кількість сперми. Цей ефект є оборотним при припиненні лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникають труднощі із зачаттям дитини.

Цей препарат застосовуватиметься під час вагітності лише за рекомендацією лікаря. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовжувати його.

Деякі дослідження повідомляють про більш високий рівень вроджених вад розвитку, серцево-судинні вади розвитку, недоношеність, смертність при народженні та низька вага при народженні. Ці події також можуть бути обумовлені основною патологією, без різниці між роллю захворювання та його лікуванням.

Повідомляється про випадок нефропатії з нирковою недостатністю у дитини, мати якої отримувала 4 г дози месалазину.

Повідомлялося про порушення крові у новонароджених, матері яких лікувались Пентазою.

Буде здійснено відповідне спостереження за плодом та новонародженими.

Годування молоком

Якщо ви хочете годувати грудьми свою дитину під час лікування цим препаратом, вам слід звернутися за порадою до лікаря.

Прийом цього препарату під час годування груддю може спричинити діарею у вашої дитини. Якщо у вашої дитини з’являється діарея, припиніть грудне вигодовування та проконсультуйтеся зі своїм лікарем, який потім порадить, що робити.

Водіння та використання машин

PENTASA навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Завжди приймайте дозу, призначену лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування виразкового коліту:

Звичайна доза становить від 2 до 4 г на день, яку слід приймати по 1 або більше (від 2 до 4), прийнятих під час їжі.

Дозування буде коригуватися відповідно до реакції на лікування.

Дані щодо застосування ПЕНТАСИ дітям (у віці від 6 до 18 років) обмежені.

У дітей віком від 6 років: добову дозу слід визначати індивідуально, починаючи з 30-50 мг/кг/добу, розділяючи її на кілька прийомів. Максимальна доза становить 75 мг/кг/добу, яку слід розділити на кілька прийомів. Загальна доза не повинна перевищувати 4 г/добу (максимальна доза для дорослих).

Основне лікування виразкового коліту:

Звичайна доза становить 1-2 г на добу, розділена на 2 прийоми під час їжі.

Дані щодо застосування ПЕНТАСИ дітям (у віці від 6 до 18 років) обмежені.

У дітей віком від 6 років: добову дозу слід визначати індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу, розділяючи її на кілька прийомів. Загальна доза не повинна перевищувати 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих).

Як правило, для дітей з вагою менше 40 кг рекомендована доза становить половину дози для дорослих, а для дітей з вагою більше 40 кг рекомендована доза дорівнює дозі, звичній для дорослого.

Лікування загострень хвороби Крона:

Звичайна доза становить 4 г на день, розділена на 2-4 прийоми під час їжі.

Дані щодо застосування ПЕНТАСИ дітям (у віці від 6 до 18 років) обмежені.

Основне лікування хвороби Крона:

Звичайна доза - 2 г на день, розділена на 2 прийоми під час їжі.

Дані щодо застосування ПЕНТАСИ дітям (у віці від 6 до 18 років) обмежені.

У дітей віком від 6 років: добову дозу слід визначати індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу, розділяючи на кілька прийомів. Загальна доза не повинна перевищувати 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих).

Як правило, для дітей з вагою менше 40 кг рекомендована доза становить половину дози для дорослих, а для дітей з вагою більше 40 кг рекомендована доза дорівнює дозі, звичайній для дорослого.

Цей препарат призначений для перорального застосування.

Не виливайте гранули в склянку води.

· Влийте вміст пакетика прямо в рот, а потім проковтніть гранули, не розжовуючи їх, склянкою води.

Ви повинні приймати ліки під час їжі.

Тривалість лікування

Якщо ви приймаєте цей препарат як тривале лікування, це означає, що ви приймаєте цей препарат, щоб запобігти поверненню хвороби. Тому ви повинні приймати це лікування стільки, скільки вам порадив лікар.

Якщо ви приймаєте це ліки для лікування рецидивів:

Виразковий коліт: тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів.

Хвороба Крона: тривалість лікування становить від 4 до 16 тижнів.

Якщо ви приймаєте більше PENTASA 1 г, гранул у пакетику, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти ПЕНТАСУ по 1 г, гранули в пакетику

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините приймати ПЕНТАСУ 1 г, гранули в пакетику

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Можуть виникнути такі наслідки:

Поширені: виявляються менш ніж у 1 з 10 пацієнтів та більше ніж у 1 із 100 пацієнтів (від 1 до 10%).

Короткочасний висип (висип: кропив'янка, почервоніння)

Діарея, біль у животі, нудота (нудота), блювота, гази ("гази")

Рідко: виявляється менш ніж у 1 на 1000 пацієнтів та більше у 1 на 10000 пацієнтів (від 0,01 до 0,1%).

Головний біль (головний біль), запаморочення

Запалення серця і оболонки навколо серця (перикардит і рідше міокардит). Ці проблеми проявляються болем у грудній клітці та утрудненим диханням (задишка). Ці ефекти швидко зникають, коли лікування припиняється, але вимагає остаточного припинення лікування.

Порушення роботи підшлункової залози (панкреатит), що викликає сильний біль у шлунку та спині та вимагає остаточної зупинки препарату.

Підвищений рівень амілаз

Підвищена чутливість шкіри до сонця та ультрафіолетових променів (світлочутливість).

Дуже рідко: спостерігається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів (Зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів (анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія) та еозинофілія (через алергічну реакцію))

Алергічні реакції (які можуть бути серйозними: анафілактична реакція, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, ураження шкіри та слизових оболонок у розетках (мультиформна еритема та синдром Стівенса-Джонсона)). Вони розпізнаються за такими ознаками: лихоманка, головний біль, озноб, біль у суглобах і м’язах, свербіж. Виникнення алергічної реакції вимагає негайного і постійного припинення прийому препарату.

Лихоманка через препарат

Нервовий розлад, який може спричинити слабкість, поколювання або оніміння (периферична нейропатія)

Алергічні легеневі реакції, проблеми з легенями (фіброз легенів, бронхоспазм, алергічний альвеоліт, легенева еозинофілія, інтерстиціальна хвороба легенів, легенева інфільтрація, пневмонія). Ці проблеми проявляються кашлем і утрудненим диханням (задишка).

Запалення всієї товстої кишки (панколіт)

Збільшення певних ферментів печінки (трансамінази та показники холестазу), важкі захворювання печінки (холестатичний гепатит, печінкова недостатність).

Оборотна втрата волосся (облисіння)

Біль у суглобах та м’язах та захворювання імунної системи (червоний вовчак)

Проблеми з нирками (гострий та хронічний інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, нефротичний синдром, аномальне забарвлення сечі).

Низька кількість оборотних сперматозоїдів (олігоспермія)

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Камені в нирках та супутні болі в нирках (див. Також розділ 2)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду. Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці, захищеному від світла.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

для саше-дози

Інші інгредієнти: повідон, етилцелюлоза.

Цей препарат у формі гранул у дозі пакетику.

Кожна коробка містить 30, 60, 100 або 120 пакетиків.