Peritrast Infusio 31% (Ретро) - Інструкція по застосуванню
Peritrast Infusio 31% (ретро)
PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію/інструкцію з експлуатації, перш ніж лікар або уповноважений фахівець надасть вам ліки.
Цей препарат спеціально розроблений для рентгенологічних досліджень, тому його слід застосовувати лише за призначенням та під контролем лікаря.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете цього
читати ще раз пізніше.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
1. Що таке PERITRAST® Infusio 31% (ретро) і для чого він використовується-
2. Що потрібно врахувати перед використанням PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
3. Як використовувати PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Йодовмісне іонне рентгеноконтрастне середовище.
Лікарсько активними інгредієнтами є: амідотризоєва кислота, сіль лізину та амідотризоат натрію.
1 мл (відповідає приблизно 1,19 г) розчин містить 71 мг амідотризоєвої кислоти, лізинової солі та 240 мг амідотризоату натрію, що відповідає 180 мг зв’язаного йоду.
Інші інгредієнти:
Едетат натрію (Ph. Eur.), Вода для ін’єкцій.
Концентрація йоду (мг/мл) 180
Вміст йоду (г) у флаконах по 100 мл 18,0
у флаконах по 250 мл 45,0
у флаконах по 500 мл 90,0
у флаконах по 1000 мл 180,0
71 мг/мл амідотризоєвої кислоти, сіль лізину
240 мг/мл амідотризоату натрію
усього: 311 мг/мл ________________________________________________________________
Осмоляльність (мосм/кг H20, [370C]) 845
В'язкість (мПас [370C]) 1.7
рН 7,4-7,8 при кімнатній температурі
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) випускається в упаковках по 10 флаконів по 100 мл, 10 флаконів по 250 мл, 10 флаконів по 500 мл та 6 флаконів по 1000 мл.
1. Що таке PERITRAST® Infusio 31% (ретро) і для чого він використовується-
1.1 PERITRAST® Infusio 31% (ретро) - це рентгенівське контрастне середовище для
ретроградна уретро-цистографія та мікція цистоуретро-
Лікар. Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von-Siemens-Str. 22-28
64625 Bensheim, телефон: 06251 1083-0 - факс: 06251 1083-146
Електронна адреса: [email protected], www.koehler-chemie.de
2. Що потрібно перед використанням PERITRAST® Infusio
Примітка 31% (ретро)?
2.1 PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не можна використовувати
- у разі явного гіпертиреозу
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до амідотризойної кислоти, лізинової солі або натрієвої солі або до будь-якої іншої
Крім того, PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не можна використовувати для мієлографії, вентрикулографії та цистернографії, оскільки це призводить до найважчих нейротоксичних симптомів
2.2 Будьте особливо обережні при використанні PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вагітні!
Нешкідливість використання PERITRAST® Infusio 31%
(ретро) під час вагітності не доведено. На
Рентгенологічне дослідження матері, дитина також піддається опроміненню. Тільки з цієї причини вигода повинна
рентгенологічне дослідження - з контрастною речовиною або без неї -
бути ретельно зваженим. Окрім того, щоб уникати a
Радіаційне опромінення майбутньої дитини також повинно враховувати чутливість щитовидної залози плоду до йоду при оцінці ризиків та переваг використання контрастних речовин, що містять йод-
Контрастні середовища майже не виводяться з грудним молоком.
Виходячи з попереднього досвіду, пошкодження немовляти малоймовірне.
д) здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Спеціальних запобіжних заходів не вимагається.
f) Важливі попередження щодо деяких компонентів PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
10 мл PERITRAST® Infusio 31% (ретро) містять 3,78 ммоль натрію. Якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію,
ви повинні це врахувати.
2.3 Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Реакції гіперчутливості можуть погіршуватися у пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори. Слід зазначити, що попереднє використання β-адреноблокаторів може не призвести до успіху лікування реакцій гіперчутливості ß-агоністами.
У літературі повідомляється, що відомі реакції на контрастні речовини, такі як еритема, лихоманка або грипоподібні симптоми після застосування рентгенівських контрастних речовин, можуть виникати частіше і особливо із затримкою у пацієнтів, які одночасно отримували інтерлейкіни. Причина цього поки не відома.
Вплив на лабораторні дослідження
Поглинаючу здатність тканини щитовидної залози для радіоізотопів для діагностики щитовидної залози можна зменшити за допомогою йодвмісних рентгенівських контрастних речовин протягом 2-6 тижнів. Високі концентрації середовища в сироватці та сечі можуть фальсифікувати лабораторні показники білірубіну, білка або неорганічних речовин (наприклад, заліза, міді, кальцію, фосфату).
Заходи безпеки та попередження:
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не можна застосовувати внутрішньосудинно. Необхідно уникати інтратекального застосування PERITRAST® Infusio 31% (ретро) (наприклад, для мієлографії, вентрикулографії чи цистернографії) за будь-яку ціну, оскільки можна очікувати найсерйозніших нейротоксичних реакцій.
Порушений водно-електролітний баланс повинен бути збалансований до і після обстеження. Особливо у пацієнтів з множинною мієломою, парапротеїнемією, цукровим діабетом з нирками-
Функціональні порушення, поліурія, олігурія та гіперурикемія, а також у немовлят, маленьких дітей та пацієнтів похилого віку, перед обстеженням слід забезпечити належну гідратацію.
Йодовані рентгенівські контрастні речовини впливають на функцію щитовидної залози завдяки вмісту в них вільного йодиду та можуть призвести до гіпертиреозу у схильних пацієнтів. Щоб уникнути виникнення цього метаболічного розладу, необхідно фіксувати можливі фактори ризику щитовидної залози. У цьому плані ризикують пацієнти з прихованим гіпертиреозом та пацієнти з функціональною автономністю. Якщо введення йодованих контрастних речовин призначене для пацієнтів, що перебувають під загрозою зникнення, перед обстеженням слід уточнити функцію щитовидної залози та виключити гіпертиреоз.
Як і у всіх йодованих рентгенівських контрастних речовин, після використання PERITRAST® Infusio можуть виникати 31% (ретро) реакції гіперчутливості (алергічні реакції). Однак вони набагато рідше і, в більшості випадків, менш важкі, ніж після внутрішньосудинного введення контрастної речовини.
Алергічні реакції не можуть бути передбачені в окремих випадках через їх нерегулярність. Однак відомо, що алергічні реакції на контрастні речовини виникають частіше, особливо у пацієнтів з алергічною нахилом (алергія, бронхіальна астма) та пацієнтів з відомими реакціями гіперчутливості на контрастні речовини. У цих пацієнтів слід розглянути можливість премедикації антигістамінними препаратами або глюкокортикоїдами. На початку кожен контраст-
Тому обстеження середнього рівня має включати історію алергії.
3. Як використовувати PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
3.1 Як дозується PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
Необхідна доза спрямована на діагностично достатнє заповнення системи порожнини, яку слід візуалізувати. Тому він базується на анатомічних станах пацієнта. Обсяг, який слід застосувати, повинен визначати лікар, який обстежує, у кожному окремому випадку. Загалом вводять:
Дорослі (мл) Діти (мл)
Уретрографія 10-20 5-10
Цистографія, сечовипускання 100-300 25-240
3.2 Тип і тривалість застосування
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) зазвичай поставляється в рамці
процедури експертизи. Повторення під-
можливі пошуки.
3.3 Інструкція по застосуванню
Контрастне середовище, яке перед нанесенням нагрівається до температури тіла
переносяться краще і через низький
Вводити в’язкість легше.
Розчин контрастної речовини можна вводити у шприц лише безпосередньо перед дослідженням, або контейнер можна підключити до інфузійного пристрою.
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) поставляється у вигляді готового до використання прозорого безбарвного розчину. Контрастні засоби не можна використовувати у разі сильного зміни кольору, присутності частинок або пошкодження контейнера-
бути зверненим. Контрастні середні розчини призначені для одноразового використання. Щоб запобігти потраплянню великої кількості мікрочастинок у розчин, гумову пробку не можна проколювати більше одного разу. Рекомендується використовувати канюлі з довгим скосом та діаметром не більше 18 G для проколювання пробки та витягування контрастного середовища (особливо підходять спеціальні канюлі для видалення з боковим отвором, наприклад, канюлі Nocore Admix).
Контраст, який не використовується при обстеженні-
середній розчин потрібно викинути та утилізувати належним чином
Для використання з автоматичним впорскуванням або.
Наступна інформація також стосується інфузійної системи:
Пляшки/пакети для інфузій - це завжди однодозова ємність. Контрастну речовину можна застосовувати лише в системах нанесення, придатність яких для передбачуваного застосування з цим контрастним речовиною доведена відповідною валідацією. Конструкція аплікаційної машини повинна абсолютно виключати передачу патогенів або інфекційного матеріалу. Слід дотримуватися інструкцій із використання відповідного виробника пристрою.
4. Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, PERITRAST® Infusio може додавати 31% (ретро)-
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
При оцінці побічних ефектів наступні явища є загальними-
Дуже часто: часто:
більше 1 на 10 лікуваних більше 1 на 100 лікуваних
більше 1 з 1000 пролікованих більше 1 з 10 000 пролікованих
1 або менше з 10000 людей, включаючи поодинокі випадки
Оскільки 10-50% застосованого контрастного речовини може проникати в кровоносну судину навіть після внутрішньопротокового та внутрішньопорожнинного застосування, в принципі слід очікувати симптомів алергічних реакцій, як і при внутрішньосудинному введенні контрастної речовини-
бути написаним. Однак такі реакції рідкісні, як правило, помірні і зазвичай протікають у вигляді шкірних реакцій (свербіж, кропив'янка, набряки, еритема, екзантема). Але також спостерігалися задуха, задишка, нудота та блювота. Це і
інші легкі та нормальні симптоми, такі як чхання, позіхання, кашель
у дуже рідкісних випадках може перерости у важкі реакції контрастної речовини аж до шоку (див. попередження та застереження-
заходи щодо застосування). У цьому випадку, але також
у випадку інших реакцій, що вимагають лікування,
Розслідування буде скасовано негайно та через
Відповідну терапію слід розпочинати через внутрішньовенний доступ. Як правило, не можна виключати виникнення пізніх реакцій.
Порушення роботи ендокринної системи
У разі явної дисфункції щитовидної залози,
Застосування йодовмісних контрастних речовин може призвести до порушення тиротичної метаболічної ситуації аж до тиреотоксичного кризу. A be-
Загалом, на функцію щитовидної залози впливати не можна-
5. Як зберігати PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та на зовнішній упаковці.
Зберігати у зовнішній коробці від світла та у захищеному від рентгенівських променів температурі від 150 ° C до 250 ° C.
Інформація станом на серпень 2013 року
Д-Р FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH
Вернер-фон-Сіменс-вул. 22-28, 64625 Бенсхайм, Німеччина