Перше лікування проти ожиріння в Сполучених Штатах на ринку протягом 13 років

Американське агентство з питань наркотиків у вівторок дозволило продавати Лоркасерин - лікування, яке було скасоване в 2010 році через високий ризик раку.

штатах

Світ з AFP

Опубліковано 27 червня 2012 р. О 20:57 - Оновлено 27 червня 2012 р. О 20:57

Час читання 2 хв.

  • Спільний доступ
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено

Американське агентство з лікарських засобів (FDA) у вівторок, 26 червня, дозволило продавати Lorcaserin від Arena Pharmaceuticals, перше лікування проти ожиріння, яке продається більше тринадцяти років.

Рішення FDA підтверджує рекомендацію незалежного експертного комітету від 10 травня на користь збуту цього препарату для дорослих із ожирінням та страждаючих щонайменше одним із захворювань, пов’язаних із надмірною вагою, таких як гіпертонія або діабет.

ЛІКУВАННЯ НЕЗАЛЕЖНЕ В 2010 році

Однак цей самий комітет у 2010 році висловився проти маркетингу Lorcaserin - комерційна назва якого Belviq або Lorqess - висловлюючи занепокоєння щодо утворення раку молочної залози у щурів. Комітет також виявив, що зафіксована втрата ваги була надто незначною.

У травні FDA було представлено нові дані, було переконано, що ризик раку залишається обмеженим і зараз говорить про ризик пухлин, "незначних". Однак побічні ефекти зберігаються, включаючи ризик порушення роботи серця.

Belviq дозволений для дорослих, у кого індекс маси тіла (ІМТ), вага поділена на квадрат їх зросту, становить 30 і більше або для тих, у кого ІМТ 27, але страждають принаймні від одного захворювання, пов’язаного із надмірною вагою, такого як високий кров’яний тиск, діабет 2 типу (занадто високий рівень глюкози в крові) або високий рівень холестерину, говорить FDA.

СЕРЕДНЯ ВТРАТА ЗА ОДИН РІК 3,7% ПОЧАТКОВОЇ ВАГИ

За даними Федеральних центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), більше третини дорослих страждають ожирінням у Сполучених Штатах. "Ожиріння загрожує добробуту пацієнтів і є основною проблемою охорони здоров'я", - говорить д-р Джанет Вудкок, директор Центру огляду наркотиків FDA.

"Схвалення цього лікування, яке відповідально застосовується та поєднується зі здоровим харчуванням та способом життя, пропонує варіант лікування для американців, які страждають ожирінням або надмірною вагою і мають принаймні одну хворобу, пов'язану зі своїм станом.

Учасники, які отримували лікування, втрачали в середньому від 3 до 3,7% своєї початкової ваги за один рік. У людей з діабетом 2 типу 38% пацієнтів, які отримували Belviq, втратили 5% ваги порівняно із лише 16% людей, які отримували плацебо. Серед учасників, які не хворіли на діабет 2 типу, 47% втратили принаймні 5% ваги порівняно з лише 23% учасників, які отримували плацебо.

Зверніть увагу, що всі 8000 учасників дослідження отримали поради, що заохочують їх змінити спосіб життя та харчування.

Світ з AFP

Переглянути внески

  • Спільний доступ
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено